Pudroderm

FOGLIO ILLUSTRATIVO PER IL PAZIENTE
/ETICHETTAFOGLIO
Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente
Pudroderm
(9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g
( Benzocainum + Levomentholum + Zinci oxidum ), sospensione cutanea
Leggere attentamente il contenuto del foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo quanto descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Rivolgersi al farmacista se si necessita di consigli o di ulteriori informazioni.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo 7 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pudroderm e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Pudroderm
3. Come usare Pudroderm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pudroderm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pudroderm e a cosa serve

Pudroderm è un medicinale con azione anestetica locale, antipruriginosa, protettiva e astringente. Si presenta sotto forma di sospensione per applicazione cutanea.
Le sostanze attive sono benzocaina, mentolo e ossido di zinco.
Pudroderm viene utilizzato:

• come trattamento di supporto nella varicella, nello zoster, nelle infiammazioni cutanee accompagnate da eruzioni, prurito e gonfiore, nonché nel prurito di origine neurogena;
• dopo punture di insetti (ad esempio zanzare, vespe, zecche);
• sotto controllo medico dopo esposizione a radiazioni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Pudroderm

Quando non usare il medicinale Pudroderm:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6); non usare il medicinale:
• sulle ferite;
• su ampie superfici cutanee;
• sulla cute lesa, ad esempio priva di strato corneo;
• per periodi prolungati;
• sotto medicazioni occlusive.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Pudroderm, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
Altri medicinali e Pudroderm
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
La benzocaina altera l’azione delle sulfamidici.
L’effetto anestetico locale della benzocaina risulta ridotto in presenza di perossido di benzoile, spesso contenuto nei medicinali topici anti-acne. Per questo motivo, nei pazienti che utilizzano prodotti contenenti perossido di benzoile, prima dell’applicazione di Pudroderm è necessario pulire accuratamente la cute dai residui di tali prodotti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, il periodo di allattamento o in caso di sospetto di gravidanza o di progetto di gravidanza, prima di usare questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’impatto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Pudroderm

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo quanto descritto nel foglietto illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pudroderm è una sospensione destinata all'applicazione cutanea. Prima dell'uso, il contenuto della confezione deve essere mescolato accuratamente agitando energeticamente. Agitare prima di ogni utilizzo.
Solitamente, una quantità non troppo sottile di sospensione viene applicata 2-3 volte al giorno sulle aree cutanee interessate dalla malattia e, se necessario, anche più frequentemente. Il medicinale non deve essere strofinato sulla cute né coperto con una medicazione.
Il prodotto si rimuove facilmente con acqua corrente tiepida.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Mancata applicazione del medicinale Pudroderm
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'uso del medicinale Pudroderm
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Pudroderm può causare effetti indesiderati, sebbene non si
verifichino in tutti i soggetti.
Dopo l’applicazione del medicinale possono manifestarsi sintomi di irritazione locale della
pelle. Se i sintomi di irritazione peggiorano o non scompaiono dopo alcuni giorni, è necessario
interrompere l’uso del medicinale e rivolgersi al medico.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Non si raccomanda l’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché l’applicazione locale della
benzocaina può portare a metemoglobinemia e a reazioni di ipersensibilità. È necessario
prestare cautela nell’uso del medicinale nei bambini più grandi.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non
elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309), Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Pudroderm

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo „Scadenza”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pudroderm

• I principi attivi del medicinale sono: benzocaina, levomentolo e ossido di zinco.
• Gli altri componenti sono: talco, glicerolo 99,5%, acqua purificata.

Aspetto di Pudroderm e contenuto della confezione
Pudroderm è una sospensione.
Il medicinale è disponibile in un flacone con dosatore contenente 140 g di sospensione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9,
05-506 Lesznowola
Produttore
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
tel. 22 756 76 21