Pudroderm

FOLLETO INFORMATIVO PARA EL PACIENTE
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Folleto incluido en el envase: información para el paciente
Pudroderm
(9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g
( Benzocainum + Levomentholum + Zinci oxidum ), suspensión cutánea
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las instrucciones descritas en el folleto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar al médico o al farmacéutico.
• Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del folleto

1. Qué es Pudroderm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Pudroderm
3. Cómo utilizar Pudroderm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pudroderm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pudroderm y para qué se utiliza

Pudroderm es un medicamento con acción anestésica local, antipruriginosa, protectora y astringente, presentado en forma de suspensión para aplicación cutánea.
Sus principios activos son benzocaína, mentol y óxido de zinc.
Pudroderm se utiliza:

• como tratamiento complementario en varicela, herpes zóster, estados inflamatorios de la piel acompañados de erupción cutánea, picor e hinchazón, y en el prurito de origen neurológico;
• tras picaduras de insectos (por ejemplo, mosquitos, avispas, tábanos);
• bajo control médico, tras exposición a radiaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pudroderm

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pudroderm:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• no utilizar en heridas;
• no utilizar en grandes superficies de la piel;
• no utilizar en piel dañada, por ejemplo desprovista de epidermis;
• no utilizar de forma prolongada;
• no utilizar bajo apósitos oclusivos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pudroderm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños menores de 2 años.
Proteger los ojos y las membranas mucosas frente al contacto con el medicamento.
Otros medicamentos y Pudroderm
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La benzocaína altera la acción de las sulfonamidas.
El efecto anestésico local de la benzocaína se ve debilitado en presencia de peróxido de benzoilo, que a menudo forma parte de medicamentos tópicos contra el acné. Por este motivo, antes de aplicar Pudroderm, los pacientes que utilicen productos que contengan peróxido de benzoilo deben limpiar cuidadosamente la piel para eliminar cualquier residuo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o está planeando un embarazo, se debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre la influencia de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Pudroderm

Este medicamento debe utilizarse según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Pudroderm es una suspensión destinada a la aplicación cutánea. Antes de su uso, debe agitarse enérgicamente el contenido del envase para mezclarlo bien. Agítese bien antes de cada uso.
Habitualmente, se aplica una capa no demasiado fina de la suspensión sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día o, si es necesario, con mayor frecuencia. No debe frotarse el medicamento en la piel ni cubrirse con un vendaje.
El medicamento se elimina fácilmente con agua tibia corriente.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños menores de 2 años.
Olvido de la aplicación de Pudroderm
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Pudroderm
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Pudroderm puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Tras la aplicación del medicamento pueden aparecer síntomas de irritación local de la piel. Si los síntomas de irritación empeoran o no desaparecen tras varios días, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Efectos adversos adicionales en niños
No se recomienda su uso en niños menores de 2 años, ya que la aplicación local de benzocaína puede provocar metahemoglobinemia y reacciones de hipersensibilidad. Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en niños mayores.

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309), página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Pudroderm

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras la expresión «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Pudroderm

• Las sustancias activas de este medicamento son: benzocaína, levomentol y óxido de zinc.
• Los demás componentes son: talco, glicerol 99,5% y agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Pudroderm se presenta en forma de suspensión.
El medicamento está disponible en un frasco con dispensador que contiene 140 g de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Jedności 9,
05-506 Lesznowola
Fabricante
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
tel. 22 756 76 21