Puder Płynny Dermopur

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PUDER PŁYNNY DERMOPUR, 15 mg/g, sospensione cutanea
Benzocainum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Puder płynny Dermopur e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Puder płynny Dermopur
3. Come usare il medicinale Puder płynny Dermopur
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Puder płynny Dermopur
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Puder płynny Dermopur e a cosa serve
Il medicinale Puder płynny Dermopur è una sospensione cutanea.
Il medicinale ha un’azione anestetica locale, protettiva e astringente.
Indicazioni
Stati infiammatori ed essudativi della pelle accompagnati da lesioni dolorose e pruriginose.
Come trattamento di supporto per alleviare sintomi quali eruzioni cutanee, dermatite da pannolino, eruzioni vescicolari nell’herpes zoster e nella varicella, diatesi essudativa, eczemi, miliaria, orticaria, punture di insetti, acne giovanile.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Puder płynny Dermopur

Quando non usare il medicinale Puder płynny Dermopur:

• in caso di ipersensibilità alla benzocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• sulle membrane mucose,
• su ferite aperte,
• su ulcere,
• su superfici corporee prive di epidermide,
• nei pazienti in trattamento con sulfonamidi.
  Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il medicinale può essere usato solo dopo consultazione con il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Puder płynny Dermopur, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
In caso di reazioni di ipersensibilità (ad es. peggioramento del prurito, arrossamento della pelle), interrompere l’uso del medicinale e contattare il medico.
Non usare il medicinale per periodi prolungati. Durante il trattamento esiste il rischio di sviluppare metemoglobinemia (disturbi del sangue), in particolare nei bambini.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.
Bambini e adolescenti
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il medicinale può essere usato solo dopo consultazione con il medico.
Interazioni del medicinale Puder płynny Dermopur con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’uso futuro.
Evitare l’uso contemporaneo con fenazone, canfora, resorcinolo, glicoli poliossietilenici (supposte, pomate), sostanze fortemente acide o basiche, sulfonamidi e ossitetraciclina.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo se, secondo il parere del medico, i benefici superano i potenziali rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Puder płynny Dermopur

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per uso topico sulla cute.
Prima dell'uso, agitare bene il medicinale. Applicare uno strato sottile di sospensione sulla zona cutanea interessata da tre a quattro volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il medicinale deve essere utilizzato solo previa consultazione con il medico.
Dimenticanza di applicare il medicinale Puder płynny Dermopur
In caso di dimenticanza di un'applicazione del medicinale Puder płynny Dermopur, continuare il trattamento come previsto, seguendo le raccomandazioni indicate.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Puder płynny Dermopur
In caso di applicazione di una quantità eccessiva del medicinale, lavare immediatamente la cute con acqua e contattare il medico.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbero manifestarsi effetti indesiderati sistemici come disturbi gastrointestinali, vomito, crampi, agitazione, perdita di coscienza, metemoglobinemia.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi sintomi di allergia come prurito, eruzione cutanea, arrossamento. In soggetti sensibili esiste il rischio di reazioni più intense, quali reazioni allergiche locali, orticaria o dermatite da contatto.
In caso di comparsa degli effetti indesiderati sopra indicati, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare un dermatologo.
Esiste il rischio che il medicinale provochi metemoglobinemia (disturbi del sangue) dopo essere stato assorbito attraverso la cute, in particolare durante l'uso su lesioni cutanee estese ed esudative, in seguito a un uso prolungato o nell'uso del medicinale in bambini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Puder płynny Dermopur

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Puder płynny Dermopur

• La sostanza attiva è la benzocaina. 1 g di sospensione per uso cutaneo contiene 15 mg di benzocaina.
• Gli altri componenti sono: ossido di zinco, talco, levomentolo, glicerolo 86%, etanolo, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Puder płynny Dermopur e contenuto della confezione
Il medicinale Puder płynny Dermopur si presenta sotto forma di sospensione per uso cutaneo.
Confezioni
Tubo in alluminio rivestito internamente con membrana e tappo a vite, oppure tubo laminato con strato interno in polietilene e tappo in polipropilene, oppure contenitore in polietilene con tappo a vite, oppure flacone in vetro arancione con tappo a vite, contenenti 40 g o 60 g di medicinale, imballati in una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań
tel. + 48 61 886 18 00
Produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią
tel. 52 386 73 10 fax 52 386 73 23
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
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