Pseudovac
Polonia
Indice
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. CONTENUTO DELLE SOSTANZE ATTIVE
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
- 5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
- 7. ALTRI AVVERTIMENTI PARTICOLARI, SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
- 10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI SERIE
- 14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
- 17. IDENTIFICATORE UNIVOCO - CODICE 2D
- 18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE - DATI LEGGIBILI DALL'UTENTE
INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
5 AMPOLLE IN SCATOLA DI CARTONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pseudovac
Vaccino polivalente contro Pseudomonas aeruginosa
2. CONTENUTO DELLE SOSTANZE ATTIVE
1 ml di vaccino contiene:
Antigeni di Pseudomonas aeruginosa di 7 immunotipi (secondo la classificazione di Fisher, Devlin, Gnabasik):
- immunotipo 1 - 0,125 ml
- immunotipo 2 - 0,125 ml
- immunotipo 3 - 0,125 ml
- immunotipo 4 - 0,125 ml
- immunotipo 5 - 0,125 ml
- immunotipo 6 - 0,125 ml
- immunotipo 7 - 0,125 ml
- immunotipo 3,7 - 0,125 ml
3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
Assente.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Soluzione iniettabile
5 fiale da 1 ml Codice: 5909990038824
5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Somministrazione intramuscolare.
Agitare prima dell'uso.
6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
CONSERVARE IL MEDICINALE IN UN POSTO NON VISIBILE E FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un posto non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
7. ALTRI AVVERTIMENTI PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Non somministrare dopo la data di scadenza.
8. DATA DI SCADENZA
EXP
Data di scadenza (EXP)
9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO
DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI PROVENIENTI DA QUESTO, SE OCCORRE
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Istituto di Biotecnologia di Sieri e Vaccini BIOMED Società per Azioni
Al. Sosnowa 8
30-224 Cracovia
Logo IBSS BIOMED S.A.
12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Autorizzazione n. R/0388
13. NUMERO DI SERIE
Lot
Numero di serie (Lot)
14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
Rp-Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONI RIPORTATE IN SISTEMA BRAILLE
È stato accettato il giustificativo relativo alla mancanza di informazioni nel sistema Braille
17. IDENTIFICATORE UNIVOCO - CODICE 2D
Include il codice 2D che costituisce il supporto dell'identificatore univoco.
18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE - DATI LEGGIBILI DALL'UTENTE
PC:
SN:
NN: