Promanum pure

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Promanum pure
(78,1 g + 10,0 g)/100 g, soluzione cutanea
( Ethanolum + Alcohol isopropylicus )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per l'utente.

• Il medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al farmacista in caso di domande o per informazioni aggiuntive.
• In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Promanum pure e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Promanum pure
3. Come usare Promanum pure
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Promanum pure
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Promanum pure e a cosa serve

Il medicinale contiene come principi attivi etanolo (alcol etilico) e alcol isopropilico, che esercitano un'azione battericida nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi (inclusi i micobatteri), nonché un'azione antivirale (inclusi HBV, HIV) e fungicida. Non agisce sulle spore.
Indicazioni:
Disinfezione della cute delle mani e disinfezione chirurgica della cute delle mani.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Promanum pure

Quando non usare il medicinale Promanum pure:

• in caso di ipersensibilità all’etanolo o all’isopropanolo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• per via orale;
• su cute lesa o secca.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale è destinato esclusivamente all’applicazione cutanea sulle mani.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi o le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua.
Nel caso di uso improprio del medicinale, non conforme alle indicazioni e al modo d’uso, gli alcoli contenuti nel preparato possono esercitare un effetto irritante o essere assorbiti attraverso la cute, specialmente se danneggiata, provocando effetti sistemici.
Il medicinale è infiammabile. Tenere il medicinale lontano da fiamme; non fumare nelle vicinanze.
Gravidanza, allattamento, effetto sulla fertilità
Prima dell’uso del medicinale, consultare il medico.
Nonostante il medicinale Promanum pure sia applicato localmente su cute non lesa e l’assorbimento cutaneo dell’alcol sia minimo, si raccomanda cautela durante l’uso per la disinfezione della cute durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Promanum pure non altera la capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare apparecchi meccanici in movimento.
Altri medicinali e Promanum pure
Dati non disponibili.

3. Come utilizzare il medicinale Promanum pure

Non diluire il medicinale.
Disinfezione della cute delle mani:
Massaggiare per 30 secondi sulle mani 3 ml di soluzione non diluita, fino all'asciugatura completa della cute.
Disinfezione chirurgica della cute delle mani:
Massaggiare sulle mani e sugli avambracci 2 volte 3 ml di soluzione non diluita per 90 secondi. La cute deve rimanere
bagnata per tutta la durata dell'applicazione.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Promanum pure
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso indicato.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Promanum pure
In caso di ingestione accidentale del medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe verificarsi un'intossicazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità a carico della cute, ad esempio allergia da contatto. Sono stati riportati casi di irritazione locale della pelle, ad esempio prurito, arrossamento, specialmente in caso di utilizzo frequente. Possono manifestarsi sintomi di secchezza cutanea, in particolare durante l'inverno.
In alcune persone, durante l'uso del medicinale, possono verificarsi altri effetti indesiderati. In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglietto illustrativo, è necessario informarne il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Promanum pure
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore ai 25°C.
Il medicinale è infiammabile.
Il contenitore deve essere ben chiuso.
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

I principi attivi del medicinale sono: alcol etilico 96% e alcol isopropilico.
100 g di soluzione per uso cutaneo contengono:

• principi attivi: 78,1 g di alcol etilico 96% e 10,0 g di alcol isopropilico;
• eccipienti: sorbitolo, povidone, miristato di isopropile, estere cetearyl etilesanoico, butanone, acqua depurata.

Come si presenta Promanum pure e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come soluzione incolore.
Confezioni disponibili:
Flaconi da 100 ml, 500 ml e 1000 ml e tanica da 5000 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D- 34212 Melsungen, Germania
19.04.2023