Promanum pure

Prospecto: Información para el usuario

Promanum pure
(78,1 g + 10,0 g)/100 g, solución para piel
( Ethanolum + Alcohol isopropylicus )
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Consulte al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Si no se produce mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Promanum pure y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Promanum pure
3. Cómo utilizar Promanum pure
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Promanum pure
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Promanum pure y para qué se utiliza

El medicamento contiene como principios activos etanol (alcohol etílico) y alcohol isopropílico, que ejercen acción bactericida frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluyendo micobacterias), acción viricida (incluyendo HBV, VIH) y acción fungicida. No es activo frente a esporas.
Indicaciones:
Desinfección de la piel de las manos y desinfección quirúrgica de la piel de las manos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Promanum pure

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Promanum pure:

• en caso de hipersensibilidad al etanol o al isopropanol, o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• por vía oral;
• sobre piel lesionada o reseca.

Advertencias y precauciones
El medicamento está destinado únicamente para uso tópico en las manos.
Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos o membranas mucosas, enjuague abundantemente con agua.
Si se utiliza el medicamento de forma no conforme a las indicaciones y al modo de empleo recomendado, los alcoholes contenidos en el preparado podrían ejercer un efecto irritante o ser absorbidos a través de la piel, especialmente si está dañada, provocando efectos sistémicos.
El medicamento es inflamable. Manténgalo alejado del fuego; no fumar cerca del producto.
Embarazo, lactancia y capacidad de fertilidad
Antes de utilizar el medicamento, consulte a su médico.
Aunque el medicamento Promanum pure se aplica localmente sobre la piel íntegra y la absorción cutánea del alcohol es mínima, se recomienda precaución al utilizarlo para la desinfección de la piel durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas:
Promanum pure no afecta la capacidad para conducir vehículos mecánicos ni para manejar equipos mecánicos en movimiento.
Interacción con otros medicamentos y Promanum pure
No hay datos disponibles.

3. Cómo utilizar el medicamento Promanum pure

No debe diluirse el medicamento.
Desinfección de la piel de las manos:
Friccionar durante 30 segundos 3 ml del líquido sin diluir en las manos, hasta que la piel esté seca.
Desinfección quirúrgica de la piel de las manos:
Friccionar durante 90 segundos, 2 veces 3 ml del líquido sin diluir, en las manos y antebrazos. La piel debe permanecer humedecida durante todo el tiempo de aplicación.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
En caso de haber utilizado una dosis mayor de la recomendada del medicamento Promanum pure
No existen datos disponibles sobre sobredosis cuando el medicamento se utiliza según las indicaciones y la forma de empleo recomendadas.
En caso de ingestión accidental del medicamento Promanum pure
Si se ingiere accidentalmente el medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, ya que podría producirse un envenenamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad en la piel, por ejemplo, alergia de contacto. Se han notificado irritaciones locales de la piel, por ejemplo, picor, enrojecimiento, especialmente en caso de uso frecuente. Pueden presentarse síntomas de sequedad cutánea, especialmente en invierno.
En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el uso del medicamento. Si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al personal de enfermería. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Promanum pure
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y oculto para los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
El medicamento es inflamable.
El recipiente debe mantenerse bien cerrado.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Contenido del envase e información adicional

Las sustancias activas del medicamento son: alcohol etílico al 96% y alcohol isopropílico.
100 g de solución para aplicación en la piel contienen:

• sustancias activas: 78,1 g de alcohol etílico al 96% y 10,0 g de alcohol isopropílico;
• excipientes: sorbitol, povidona, miristato de isopropilo, etilexanoato de cetearilo, butanona, agua purificada.

Aspecto del medicamento Promanum pure y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de solución incolora.
Envases disponibles:
Botellas de 100 ml, 500 ml y 1000 ml, y bidón de 5000 ml.
Titular y fabricante
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D- 34212 Melsungen, Alemania
19.04.2023