Pregabalina Reddy

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Pregabalin Reddy, 25 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 50 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 75 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 100 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 150 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 200 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 225 mg, capsule rigide
Pregabalin Reddy, 300 mg, capsule rigide
Pregabalinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere alla loro salute.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pregabalin Reddy e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Reddy
3. Come prendere Pregabalin Reddy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pregabalin Reddy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pregabalin Reddy e a cosa serve

Pregabalin Reddy appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale: Pregabalin Reddy viene utilizzato per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie, come il diabete o l’herpes zoster, possono causare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, dolore sordo, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, con conseguente impatto negativo sul funzionamento fisico e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia: Pregabalin Reddy viene utilizzato nel trattamento di determinati tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescriverle Pregabalin Reddy se le terapie precedentemente utilizzate non controllano adeguatamente la malattia. Pregabalin Reddy deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva rispetto al trattamento attualmente in corso. Pregabalin Reddy non deve essere utilizzato in monoterapia, ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati: Pregabalin Reddy viene utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche irrequietezza, nervosismo o sensazione di tensione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. Tali sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di prendere Pregabalin Reddy

Quando non prendere Pregabalin Reddy
Se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Pregabalin Reddy, parlarne con il medico o con il farmacista.

• In alcuni pazienti che assumono Pregabalin Reddy sono stati osservati sintomi indicativi di una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, nonché eruzioni cutanee estese. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di gravi eruzioni cutanee in relazione alla pregabalina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di reazioni cutanee gravi descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione della pregabalina e rivolgersi subito a un medico.
• L’assunzione di Pregabalin Reddy può causare vertigini e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti o cadute, specialmente negli anziani. Si raccomanda pertanto prudenza finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
• L’assunzione di Pregabalin Reddy può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. In caso di alterazioni della vista, informare immediatamente il medico.
• Nei pazienti diabetici, l’aumento di peso osservato durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
• Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, poiché questi pazienti assumono spesso altri medicinali (ad esempio antidolorifici o miorilassanti) che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Pregabalin Reddy; l’effetto combinato può essere maggiore quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
• Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano Pregabalin Reddy, in particolare pazienti anziani con patologie cardiovascolari preesistenti. Prima di assumere questo medicinale, informare il medico in caso di anamnesi di malattie cardiache.
• Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano Pregabalin Reddy. Se durante il trattamento con Pregabalin Reddy il paziente dovesse notare una riduzione della frequenza della minzione, deve informare il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe far regredire questo sintomo.
• Un numero ridotto di pazienti che assumono medicinali antiepilettici, come Pregabalin Reddy, ha manifestato pensieri o comportamenti suicidi o ideazione autodistruttiva. Se il paziente dovesse manifestare tali pensieri o comportamenti, deve contattare immediatamente il medico.
• Se Pregabalin Reddy viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (ad esempio alcuni antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). Informare il medico in caso di stitichezza, specialmente se il paziente è predisposto a questo disturbo.
• Prima di iniziare il trattamento, informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di sviluppare dipendenza da Pregabalin Reddy.
• Sono stati riportati casi di convulsioni durante il trattamento con Pregabalin Reddy o poco dopo l’interruzione della terapia. In caso di comparsa di convulsioni, contattare immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie che assumevano Pregabalin Reddy. Informare il medico di tutte le malattie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
• Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, disfunzione renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico. In caso di difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, contattare immediatamente il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Pregabalin Reddy (necessità di continuare ad assumere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Pregabalin Reddy possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 “Come prendere Pregabalin Reddy” e “Interruzione del trattamento con Pregabalin Reddy”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Pregabalin Reddy, deve parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Pregabalin Reddy il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

• Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
• Sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella raccomandata
• Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• Ripetuti tentativi falliti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
• Malessere dopo l’interruzione del trattamento e miglioramento con la ripresa dell’assunzione

Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere la migliore strategia terapeutica, compreso il momento e il modo sicuro di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite; pertanto la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia d’età.

Pregabalin Reddy e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
Pregabalin Reddy e alcuni medicinali possono interagire tra loro. Assunto contemporaneamente ad altri medicinali con effetto sedativo (inclusi gli oppioidi), Pregabalin Reddy può potenziare questi effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Pregabalin Reddy viene assunto insieme a medicinali contenenti:

• ossicodone – (medicinale antidolorifico)
• lorazepam – (medicinale utilizzato per l’ansia)
• alcol

Pregabalin Reddy può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.

Assunzione di Pregabalin Reddy con cibo, bevande e alcol
Le capsule di Pregabalin Reddy possono essere assunte con o senza cibo.
Durante il trattamento con Pregabalin Reddy non si deve bere alcol.

Gravidanza e allattamento
Pregabalin Reddy non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina da parte di donne durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. Uno studio condotto nei paesi scandinavi, analizzando i dati di donne che hanno assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza, ha mostrato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni sono state osservate in 4 neonati su 100. Le malformazioni riportate riguardavano il viso (labiopalatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi riproduttivi.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Se il paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Pregabalin Reddy può causare vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non guidare, non utilizzare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non si è stabilito l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

Pregabalin Reddy contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Pregabalin Reddy contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pregabalin Reddy

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per il singolo paziente.
Il medicinale Pregabalin Reddy è destinato esclusivamente all’uso orale.
Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbi d’ansia generalizzati:

• Assumere il numero di capsule indicato dal medico.
• La dose raccomandata per il paziente varierà da 150 mg a 600 mg al giorno.
• Il medico curante informerà il paziente se il medicinale Pregabalin Reddy deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è due volte al giorno, Pregabalin Reddy va assunto al mattino e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se la somministrazione è tre volte al giorno, Pregabalin Reddy va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera, alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l’impressione che l’effetto del medicinale Pregabalin Reddy sia troppo forte o troppo debole, deve informare il medico o il farmacista.
Il paziente di età superiore a 65 anni deve assumere il medicinale Pregabalin Reddy secondo lo schema indicato, a meno che non presenti malattie renali.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, il medico potrà decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera e accompagnata con acqua.
Il medicinale Pregabalin Reddy deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico; l’interruzione della terapia deve avvenire solo su indicazione medica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pregabalin Reddy
Informare immediatamente il medico o recarsi presso il più vicino reparto di pronto soccorso. Portare con sé il contenitore o il flacone del medicinale Pregabalin Reddy. Dopo aver assunto una dose superiore a quella raccomandata, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Pregabalin Reddy
È importante assumere il medicinale Pregabalin Reddy regolarmente, sempre alle stesse ore della giornata. Se si dimentica una dose, deve essere assunta il prima possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pregabalin Reddy
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale Pregabalin Reddy. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Pregabalin Reddy, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. È importante sapere che, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Pregabalin Reddy, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi comprendono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, irrequietezza, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, eccessiva sudorazione e capogiri.
Questi sintomi possono essere più frequenti o più intensi se il paziente ha assunto Pregabalin Reddy per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.

Molto comuni - possono verificarsi in più di 1 su 10 persone:

• Capogiri, sonnolenza, cefalea

Comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:

• Aumento dell'appetito
• Euforia, confusione, disorientamento, riduzione dell'interesse sessuale, irritabilità
• Difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, formicolio, intorpidimento, senso di calma, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano senso di benessere
• Vista offuscata, visione doppia
• Capogiri, disturbi dell'equilibrio, cadute
• Secchezza della bocca, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
• Difficoltà nell'ottenere l'erezione
• Edema corporeo, anche alle estremità
• Sensazione di ebbrezza alcolica, andatura anomala
• Aumento del peso corporeo
• Crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori alle estremità
• Mal di gola

Non comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone:

• Perdita dell'appetito, diminuzione del peso corporeo, bassa glicemia, alta glicemia
• Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell'umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell'interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo nell'eiaculazione
• Alterazioni della vista, movimenti oculari anomali, disturbi visivi, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremori durante il movimento, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
• Secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
• Alterazioni del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, bassa pressione arteriosa, alta pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
• Rossore improvviso della pelle del viso, vampate di calore
• Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso
• Aumento della salivazione, reflusso acido, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
• Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
• Tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
• Dolore al torace
• Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di spingere sulla vescica, incontinenza urinaria
• Debolezza, sete, oppressione al torace
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue e della funzionalità epatica (aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della concentrazione ematica di creatinina, riduzione della concentrazione ematica di potassio)
• Ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, raffreddore, epistassi, tosse, russamento
• Dolori mestruali
• Freddolosità di mani e piedi

Rari - possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone:

• Alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterazione della percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista
• Midriasi, strabismo
• Sudori freddi, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua
• Pancreatite
• Difficoltà di deglutizione
• Movimenti rallentati o limitati
• Difficoltà nella scrittura
• Ascite
• Presenza di liquido nei polmoni
• Convulsioni
• Alterazioni dell'ECG corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco
• Danno muscolare
• Secrezione dal capezzolo, ginecomastia, ingrandimento del seno negli uomini
• Assenza di mestruazioni
• Insufficienza renale, riduzione del volume di urina emessa, ritenzione urinaria
• Riduzione del numero di globuli bianchi
• Comportamenti inappropriati, comportamenti suicidi, pensieri suicidi
• Reazioni allergiche, che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie rosse, piatte, a placca o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Tali gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
• Parkinsonismo, ossia sintomi simili al morbo di Parkinson, come tremori, rallentamento del movimento (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare)

Molto rari - possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone:

• Insufficienza epatica
• Epatite

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• Dipendenza da Pregabalin Reddy («dipendenza da farmaco»)

È importante sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Reddy, a breve o lungo termine, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da astinenza (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Pregabalin Reddy»).

In caso di comparsa di edema al viso o alla lingua, o di arrossamento della pelle con comparsa di vesciche o desquamazione della pelle, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.

Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono manifestarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Pregabalin Reddy, e la cui intensità può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.

Dopo l'immissione in commercio del medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pregabalin Reddy

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone o sulla bottiglia dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pregabalin Reddy

• Il principio attivo del medicinale è la pregabalina.

Pregabalin Reddy, 25 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 50 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 75 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 100 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 150 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 200 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 225 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalina.
Pregabalin Reddy, 300 mg, capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalina.

• Gli altri componenti sono:

Pregabalin Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, capsule rigide
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, talco
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), laurilsolfato di sodio
Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Pregabalin Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, capsule rigide
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, talco
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), laurilsolfato di sodio, ossido di ferro rosso (E 172)
Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Pregabalin Reddy, capsule rigide, 25 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 50 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 75 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 o 84 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 100 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 84 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 150 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 o 84 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 200 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 84 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 225 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 capsule in confezione di cartone.
Pregabalin Reddy, capsule rigide, 300 mg:
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenente 56 capsule in confezione di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione e produttore
Titolare dell’autorizzazione:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Germania
Tel.: +49 821 74881 0
Produttore/Importatore:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Germania
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Germania Pregabalin beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Austria Pregabalin Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Repubblica Ceca Pregabalin Reddy
Paesi Bassi Pregabaline Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg harde capsules
Polonia Pregabalin Reddy
Slovacchia Pregabalin Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg tvrdé kapsuly