Pregabalina Reddy

Polonia
Nombre comercial Pregabalina Reddy
Forma farmacéutica cápsulas, duras
Principio activo / Dosificación
pregabalina · 25 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100457828

Prospecto: Información para el usuario

Pregabalin Reddy, 25 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 50 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 75 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 100 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 150 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 200 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 225 mg, cápsulas duras
Pregabalin Reddy, 300 mg, cápsulas duras
Pregabalinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
  • Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Pregabalin Reddy y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pregabalin Reddy
  3. Cómo tomar Pregabalin Reddy
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Pregabalin Reddy
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Pregabalin Reddy y para qué se utiliza

Pregabalin Reddy pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizada en adultos.
Dolor neuropático periférico y central: Pregabalin Reddy se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daño nervioso. Diversas enfermedades, como la diabetes o la culebrilla, pueden provocar dolor neuropático periférico. Las sensaciones dolorosas pueden describirse como ardor, picazón, palpitaciones, punzadas, pinchazos, dolor agudo, calambres, molestias, hormigueo o entumecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede asociarse con alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar al funcionamiento físico y social del paciente y a su calidad de vida en general.
Epilepsia: Pregabalin Reddy se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico puede recetarle Pregabalin Reddy si los tratamientos previos no controlan completamente la enfermedad. Pregabalin Reddy siempre debe utilizarse como medicamento complementario al tratamiento actual. No debe utilizarse Pregabalin Reddy como monoterapia, sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizada: Pregabalin Reddy se utiliza en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada (del inglés Generalised Anxiety Disorder – GAD). Los síntomas del GAD incluyen ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas, difíciles de controlar. El GAD también puede provocar inquietud motora, nerviosismo o sensación de tensión, fatiga fácil, dificultades para concentrarse o sensación de "mente en blanco", irritabilidad, aumento de la tensión muscular o trastornos del sueño. Estos síntomas son distintos del estrés y la tensión asociados con la vida diaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pregabalin Reddy

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pregabalin Reddy
Si el paciente tiene alergia a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pregabalin Reddy, debe hablar con su médico o farmacéutico.

  • En algunos pacientes que toman Pregabalin Reddy se han observado síntomas que sugieren una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

  • Se han notificado casos graves de erupciones cutáneas asociadas con la pregabalina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con pregabalina y acudir de inmediato a recibir atención médica.

  • El uso de Pregabalin Reddy puede provocar mareos y somnolencia: esto puede aumentar el riesgo de caídas y lesiones accidentales en personas mayores. Por ello, debe tener precaución hasta que conozca el efecto de este medicamento.

  • El uso de Pregabalin Reddy puede provocar visión borrosa, pérdida de visión u otros trastornos visuales, la mayoría de ellos temporales. Si aparecen alteraciones visuales, debe informar inmediatamente a su médico.

  • En pacientes con diabetes, el aumento de peso durante el tratamiento con pregabalina puede requerir un ajuste del tratamiento antidiabético.

  • Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de Pregabalin Reddy, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente.

  • Se han descrito casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que toman Pregabalin Reddy; principalmente en pacientes mayores con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Antes de utilizar este medicamento, debe informar a su médico si ha tenido alguna enfermedad cardíaca en el pasado.

  • Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que toman Pregabalin Reddy. Si durante el tratamiento con Pregabalin Reddy el paciente observa una disminución en la frecuencia de micción, debe informar a su médico, ya que la interrupción del tratamiento puede hacer desaparecer este síntoma.

  • Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como Pregabalin Reddy, han tenido pensamientos de autolesión o suicidio, o han mostrado comportamientos suicidas. Si el paciente tiene estos pensamientos o comportamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

  • Si Pregabalin Reddy se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos analgésicos), pueden aparecer problemas gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, obstrucción intestinal o parálisis intestinal). Debe informar a su médico si el paciente tiene estreñimiento, especialmente si ya tiene tendencia a padecerlo.

  • Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si el paciente ha tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o cualquier sustancia psicoactiva ilegal; esto podría indicar un mayor riesgo de desarrollar dependencia al medicamento Pregabalin Reddy.

  • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalin Reddy o poco después de interrumpirlo. Si aparecen convulsiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

  • Se han notificado casos de empeoramiento de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes con otras enfermedades que estaban tomando Pregabalin Reddy. Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades graves previas, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.

  • Se han notificado casos de dificultad respiratoria. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, problemas respiratorios, disfunción renal o tiene más de 65 años, el médico podría recomendar un esquema posológico diferente. Si el paciente presenta dificultad para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de Pregabalin Reddy (necesidad de continuar tomando el medicamento). Tras la interrupción del tratamiento con Pregabalin Reddy, pueden aparecer síntomas de abstinencia (ver apartado 3 "Cómo utilizar Pregabalin Reddy" y "Interrupción del tratamiento con Pregabalin Reddy"). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente de Pregabalin Reddy, debe hablar con su médico.
Si durante el tratamiento con Pregabalin Reddy el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

  • Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del recomendado por el médico.
  • Sensación de necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
  • Uso del medicamento por razones distintas a las indicadas.
  • Múltiples intentos infructuosos de dejar de tomar o controlar el uso del medicamento.
  • Malestar tras dejar de tomar el medicamento y mejoría tras volver a tomarlo.

Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico, incluyendo cuándo dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de forma segura.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que la pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

Pregabalin Reddy y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Pregabalin Reddy y ciertos medicamentos pueden influir mutuamente (interacciones). Cuando se toma junto con otros medicamentos con efecto sedante (incluyendo opioides), Pregabalin Reddy puede intensificar estos efectos y provocar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. El grado de mareo, somnolencia y dificultad de concentración puede aumentar si Pregabalin Reddy se toma junto con medicamentos que contienen:

  • oxycodona – (analgésico)
  • lorazepam – (medicamento utilizado en estados de ansiedad)
  • alcohol

Pregabalin Reddy puede tomarse junto con anticonceptivos orales.

Uso de Pregabalin Reddy con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas de Pregabalin Reddy pueden tomarse con o sin alimentos.
Durante el tratamiento con Pregabalin Reddy no debe consumir alcohol.

Embarazo y lactancia
Pregabalin Reddy no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico decida lo contrario. El uso de pregabalina en mujeres durante los primeros 3 meses del embarazo puede provocar malformaciones congénitas en el bebé que requieran tratamiento. En un estudio realizado en países nórdicos, el análisis de datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses del embarazo mostró malformaciones congénitas en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, las malformaciones congénitas ocurrieron en 4 de cada 100 niños nacidos. Las malformaciones congénitas notificadas afectaron a la cara (fisuras orales), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Pregabalin Reddy puede provocar mareos, somnolencia y dificultad de concentración. No debe conducir, manejar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine cómo le afecta este medicamento.

Pregabalin Reddy contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Pregabalin Reddy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo que se considera "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pregabalina Reddy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico. No se debe tomar una dosis mayor de la recetada.
El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente.
El medicamento Pregabalina Reddy está destinado exclusivamente para uso oral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastornos de ansiedad generalizada:

  • Debe tomarse el número de cápsulas indicado por el médico.
  • La dosis recomendada para el paciente oscilará entre 150 mg y 600 mg al día.
  • El médico indicará si el medicamento Pregabalina Reddy debe tomarse dos o tres veces al día. Si se toma dos veces al día, debe administrarse por la mañana y por la noche, a la misma hora cada día. Si se toma tres veces al día, debe administrarse por la mañana, al mediodía y por la noche, a la misma hora cada día.

Si el paciente tiene la sensación de que el medicamento Pregabalina Reddy actúa demasiado intensamente o demasiado débilmente, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar el medicamento Pregabalina Reddy según el esquema indicado, salvo que padezcan enfermedades renales.
En pacientes con alteración de la función renal, el médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o modificar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera y acompañarse con agua.
Debe tomarse el medicamento Pregabalina Reddy durante el tiempo que indique el médico; no se debe interrumpir el tratamiento sin su indicación.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Pregabalina Reddy
Debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Llévese el envase o el frasco del medicamento Pregabalina Reddy. Tras la ingestión de una dosis mayor de la recomendada, el paciente puede sentir somnolencia, confusión, agitación o inquietud. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).

Olvido de tomar el medicamento Pregabalina Reddy
Es importante tomar el medicamento Pregabalina Reddy regularmente a las mismas horas cada día. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe continuar el tratamiento según el esquema indicado. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Pregabalina Reddy
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Pregabalina Reddy. Si el paciente desea dejar de tomar este medicamento, debe hablar primero con su médico. El médico indicará cómo debe hacerse. Si se debe interrumpir el tratamiento, debe hacerse de forma gradual durante al menos una semana. Debe saberse que tras la interrupción del tratamiento, ya sea a corto o largo plazo con Pregabalina Reddy, pueden aparecer ciertos efectos adversos denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesión o suicidio, dolores, sudoración excesiva y mareos.
Estos síntomas pueden ser más frecuentes o intensos si el paciente ha tomado Pregabalina Reddy durante mucho tiempo. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse con el médico.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas:

  • Mareos, somnolencia, dolores de cabeza

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas:

  • Aumento del apetito
  • Euforia, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
  • Dificultad para concentrarse, torpeza, alteraciones de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sensación de calma, letargo, insomnio, sensación de fatiga, sensación extraña
  • Visión borrosa, visión doble
  • Mareos, alteraciones del equilibrio, caídas
  • Sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, distensión abdominal, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón abdominal
  • Dificultad para lograr la erección
  • Edema corporal, también en las extremidades
  • Sensación de embriaguez, marcha anormal
  • Aumento de peso
  • Calambres musculares, dolores articulares, dolores de espalda, dolores en las extremidades
  • Dolor de garganta

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas:

  • Pérdida de apetito, disminución de peso, hipoglucemia, hiperglucemia

  • Alteraciones en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, excitación, cambios de ánimo, dificultad para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños inusuales, ataques de pánico, apatía, agresividad, euforia, trastornos psiquiátricos, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación

  • Alteraciones visuales, movimientos oculares inusuales, trastornos de la vista, incluyendo visión en túnel, sensación de destellos luminosos, movimientos bruscos, debilidad de reflejos, mayor actividad, mareos al estar de pie, hipersensibilidad de la piel, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, alteraciones de la conciencia, pérdida de conocimiento, desmayo, hipersensibilidad al ruido, malestar general

  • Ojos secos, hinchazón ocular, dolor ocular, debilidad en los movimientos oculares, lagrimeo, irritación ocular

  • Alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, hipotensión arterial, hipertensión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca

  • Enrojecimiento súbito de la piel facial, sofocos repentinos

  • Dificultad para respirar, sensación de sequedad nasal, sensación de congestión nasal

  • Aumento de la salivación, acidez, sensación de entumecimiento alrededor de la boca

  • Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre

  • Temblores musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolores, incluyendo dolores musculares, dolor de cuello

  • Dolor torácico

  • Dificultad para orinar o sensación dolorosa de necesidad de orinar, incontinencia urinaria

  • Debilidad, sed, opresión en el pecho

  • Alteraciones en los resultados de análisis de sangre y función hepática (aumento de la actividad de la creatinfosfokinasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del número de plaquetas, neutropenia, aumento de la concentración de creatinina en sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre)

  • Hipersensibilidad, hinchazón facial, picor, urticaria, catarro, hemorragia nasal, tos, ronquera

  • Dolor menstrual

  • Enfriamiento de manos y pies

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas:

  • Alteración del olfato, sensación de oscilación visual, alteración de la percepción de profundidad, visión intensificada, pérdida de visión
  • Dilatación de la pupila, estrabismo
  • Sudores fríos, opresión en la garganta, hinchazón de la lengua
  • Pancreatitis
  • Dificultad para tragar
  • Movimientos lentos o limitados
  • Dificultad para escribir
  • Ascitis
  • Presencia de líquido en los pulmones
  • Convulsiones
  • Cambios en el trazado del ECG compatibles con alteraciones del ritmo cardíaco
  • Lesión muscular
  • Secreción en el pezón, hipertrofia mamaria, aumento de las mamas en hombres
  • Ausencia de menstruación
  • Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina eliminada, retención urinaria
  • Disminución del número de leucocitos
  • Comportamiento inadecuado, conducta suicida, pensamientos suicidas
  • Reacciones alérgicas que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación ocular (queratitis) y reacciones cutáneas graves caracterizadas por la aparición de manchas rojas, planas, en forma de diana o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
  • Ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos)
  • Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, como temblores, lentitud de movimientos (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular)

Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas:

  • Insuficiencia hepática
  • Hepatitis

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

  • Dependencia del medicamento Pregabalina Reddy («adicción al medicamento»)

Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento, ya sea a corto o largo plazo con Pregabalina Reddy, pueden aparecer ciertos efectos adversos denominados síntomas de abstinencia (ver apartado «Interrupción del tratamiento con Pregabalina Reddy»).
Si aparece hinchazón de la cara o de la lengua, enrojecimiento de la piel, o aparición de ampollas o descamación de la piel, debe buscarse inmediatamente atención médica.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden presentarse con mayor frecuencia porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de Pregabalina Reddy, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente estos medicamentos.
Desde la comercialización del medicamento, también se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, respiración superficial.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pregabalina Reddy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón o
botella después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los sistemas de alcantarillado ni mediante los envases
domésticos de residuos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se
utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pregabalin Reddy

  • La sustancia activa es pregabalina.

Pregabalin Reddy, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 75 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 100 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 150 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 200 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 225 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalin Reddy, 300 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.

  • Los demás componentes son:

Pregabalin Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas duras
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato sódico
Tinta: barniz, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Pregabalin Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas duras
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato sódico, óxido de hierro rojo (E 172)
Tinta: barniz, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Pregabalina Reddy y contenido del envase
Cápsulas de 25 mgCápsulas opacas, con tapón blanco y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "291" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 4 (14,3 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 50 mgCápsulas opacas, con tapón blanco y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "292" en el cuerpo, impreso con tinta negra. El cuerpo de la cápsula presenta una banda negra. Tamaño 3 (15,9 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 75 mgCápsulas opacas, con tapón rojo y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "293" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 4 (14,3 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 100 mgCápsulas opacas, con tapón rojo y cuerpo opaco rojo, marcado con "RDY" en el tapón y "294" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 3 (15,9 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 150 mgCápsulas opacas, con tapón blanco y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "295" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 2 (17,8 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 200 mgCápsulas opacas, con tapón rojo claro y cuerpo opaco rojo claro, marcado con "RDY" en el tapón y "296" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 1 (19,2 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 225 mgCápsulas opacas, con tapón rojo claro y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "297" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 1 (19,2 ± 0,4 mm).
Cápsulas de 300 mgCápsulas opacas, con tapón rojo y cuerpo opaco blanco, marcado con "RDY" en el tapón y "298" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 0 (21,4 ± 0,4 mm).

Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 25 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 50 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 75 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 u 84 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 100 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 84 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 150 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 u 84 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 200 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 84 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 225 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un estuche de cartón.
Pregabalin Reddy, cápsulas duras, 300 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular y fabricante
Titular:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Tel.: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania Pregabalin beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Austria Pregabalin Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
República Checa Pregabalin Reddy
Países Bajos Pregabaline Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg harde capsules
Polonia Pregabalin Reddy
Eslovaquia Pregabalin Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg tvrdé kapsuly