Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Posterisan H
387,1 mg + 5 mg, supposte
Sospensione standardizzata di coltura batterica Escherichia coli + Hydrocortisonum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente trattato, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Posterisan H e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Posterisan H
Come usare Posterisan H
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Posterisan H
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posterisan H e a che cosa serve

Posterisan H stimola il sistema immunitario dell’organismo e potenzia la naturale risposta di difesa contro le infezioni. Questo effetto porta alla riduzione di prurito e bruciore. Grazie alla presenza di idrocortisone, Posterisan H riduce ulteriormente il prurito e i processi infiammatori.
Le supposte Posterisan H sono indicate nei casi particolarmente gravi di prurito e infiammazione della regione anale causati da emorroidi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Posterisan H

Quando non usare Posterisan H:

se il paziente è allergico all’estratto batterico standardizzato, all’idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
se il paziente presenta determinate patologie cutanee (ad es. tubercolosi, sifilide, gonorrea) nell’area da trattare, varicella, reazioni post-vaccinali, micosi, dermatite periorale o rosacea.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso di Posterisan H, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di infezioni micotiche, è necessario un trattamento concomitante con farmaci antimicotici ad azione locale.
Bambini
Le supposte Posterisan H non devono essere utilizzate in neonati e bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere.
L’uso contemporaneo delle supposte Posterisan H e di corticosteroidi glicocorticoidei in forma di compresse, gocce o iniezioni può aumentare l’insorgenza degli effetti indesiderati descritti per Posterisan H e per i glicocorticosteroidi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, o se si allatta al seno, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Per tale motivo, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e previa accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Allattamento
L’idrocortisone passa nel latte materno. Si raccomanda di evitare l’allattamento al seno durante un trattamento prolungato con idrocortisone o quando questo viene somministrato in dosi elevate.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Posterisan H non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Posterisan H contiene macrogol glicole stearilico idrossilato
Questo medicinale può causare reazioni cutanee.

Informazioni importanti per i pazienti con emorroidi
Che cosa sono le emorroidi?
La chiusura accurata dell’ano è garantita da cuscinetti vascolari morbidi, ampiamente distribuiti e ben irrorati, situati all’estremità del retto al di sopra dello sfintere anale, sotto la mucosa.
I disturbi insorgono quando questi cuscinetti si ingrossano a causa di ristagno di sangue, formando ispessimenti di tipo nodulare. Si parla allora di emorroidi (varici anali, emorroidi). Le cause di tali disturbi sono: alimentazione scorretta, povera di fibre vegetali, stitichezza cronica, eccessiva spinta durante la defecazione, frequente uso di lassativi, attività sedentaria e, talvolta, insufficienza del tessuto connettivo.
I pazienti lamentano generalmente sensazione di pressione o sanguinamento durante o dopo la defecazione.
Questi sanguinamenti sono dovuti a lesioni della mucosa intorno alle emorroidi o alla rottura di un cuscinetto emorroidario. Nelle fasi successive, possono manifestarsi fastidiosi e talvolta dolorosi pizzicori, prurito, bruciore e fuoriuscita di secrezioni nell’area anale, associati a infiammazione ed eruzioni cutanee.
Nelle fasi avanzate, può verificarsi un prolasso transitorio o permanente delle emorroidi dall’ano.

Svolgimento della terapia
Dopo un accurato esame, il medico fornirà indicazioni sul trattamento. L’uso di unguenti e supposte allevia i sintomi acuti, come prurito, pizzicore, bruciore, fuoriuscita di secrezioni e dolore, sia all’inizio della malattia che prima e dopo interventi chirurgici. È molto importante proseguire la terapia anche in caso di miglioramento, poiché altrimenti i disturbi potrebbero ricomparire dopo alcuni giorni.
Tuttavia, questo trattamento non elimina le emorroidi ingrossate. Nelle fasi avanzate, le emorroidi ingrossate devono essere trattate chirurgicamente.

Prevenzione
La prevenzione consiste soprattutto nel regolare la defecazione e nell’igiene dell’area anale.
Le feci troppo dure favoriscono la comparsa di emorroidi; è quindi importante assicurare una regolare evacuazione (non necessariamente giornaliera) con feci morbide.
Tuttavia, non si deve forzare un’eccessiva ammorbidimento delle feci con l’uso di lassativi, che irritano e indeboliscono l’ano. Le feci devono essere regolate con un’alimentazione adeguata, ricca di fibre vegetali (frutta, verdura non flatulogena, pane integrale e crusca), prodotti lattiero-caseari e un’adeguata assunzione di liquidi. È consigliabile evitare cibi fortemente speziati, alcol e alimenti che causano stitichezza. È necessario controllare il peso corporeo e ridurre il sovrappeso.
Inoltre, soprattutto in caso di attività sedentaria, è importante praticare regolarmente attività fisica, come passeggiate, ciclismo o nuoto. Si raccomanda di evitare sedili freddi.
È altresì importante mantenere un’igiene regolare e accurata dell’area anale. Dopo ogni evacuazione, si consiglia di usare carta igienica morbida e di lavare l’area anale con acqua tiepida e una spugna morbida, senza sapone né disinfettanti. Non strofinare! Sono efficaci anche le salviette umidificate igieniche disponibili in commercio. L’area anale deve essere accuratamente pulita almeno ogni sera con il metodo descritto. Un’accurata e delicata asciugatura con carta igienica morbida o cotone può prevenire infezioni (da batteri, funghi o lieviti).
Per prevenire il ristagno di sangue nelle emorroidi, si possono eseguire esercizi che migliorano la circolazione, consistendo nel contrarre e rilassare lo sfintere ogni 2 secondi per un totale di 3 minuti al giorno. Anche i bagni seduti o l’irrigazione dell’ano con acqua fredda sotto la doccia migliorano la circolazione e alleviano prurito e bruciore.

Cosa è assolutamente necessario rispettare?
In caso di feci sanguinolente o di disturbi frequenti o prolungati, è indispensabile rivolgersi al medico, poiché dietro tali sintomi potrebbero celarsi malattie gravi. Se il medico prescrive farmaci, leggere attentamente il foglietto illustrativo allegato e seguire scrupolosamente il modo d’uso e le indicazioni del medico riguardo al dosaggio.
Per la propria sicurezza, è inoltre consigliabile effettuare regolarmente (anche in assenza di disturbi acuti) controlli preventivi del retto.

3. Come utilizzare il medicinale Posterisan H

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Generalmente si devono utilizzare 2 supposte al giorno, mattina e sera, preferibilmente dopo la defecazione, inserendo la supposta profondamente nel retto.
Le supposte Posterisan H devono essere utilizzate solo fino alla scomparsa dei disturbi acuti.
Per rimuovere la supposta, strappare o tagliare lungo il bordo la pellicola di alluminio dell’imballaggio.
Le supposte non devono essere utilizzate per più di 10 giorni consecutivi. Se i sintomi ricorrono, le supposte Posterisan H possono essere riutilizzate.
Uso nei bambini
Le supposte Posterisan H non devono essere utilizzate nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Posterisan H
Non sono noti casi di sovradosaggio o intossicazione.
In caso di ingestione accidentale per via orale delle supposte, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, come dolore addominale e nausea.
Sospensione dell’utilizzo del medicinale Posterisan H
Non si deve assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10)
Reazioni locali di ipersensibilità (ad esempio prurito e sensazione di bruciore)
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100)
Dermatite allergica da contatto (ad esempio dovuta a ipersensibilità al fenolo, agente conservante)
L’uso prolungato di dosi elevate del medicinale può causare atrofia cutanea (progressiva riduzione del volume della pelle), teleangectasie (presenza di piccoli vasi sanguigni dilatati, comunemente noti come "capillari"), smagliature e acne steroidica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Posterisan H

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo:
„Scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posterisan H

Le sostanze attive del medicinale sono la sospensione standardizzata di coltura batterica di Escherichia coli e idrocortisone. Ogni supposta contiene 387,1 mg di sospensione standardizzata di coltura batterica di Escherichia coli (uccisa con 6,6 mg di fenolo liquido) e 5 mg di idrocortisone. La sospensione contiene componenti cellulari e prodotti del metabolismo di 1 miliardo di batteri Escherichia coli, uccisi e conservati con fenolo.
Altri componenti sono: grasso solido, idrossistearato di macrogol glicerolo, acetilcisteina, edetato disodico, all-rac-α- tocoferolo.

Aspetto del medicinale Posterisan H e contenuto della confezione
Posterisan H è una supposta bianca o giallastra, omogenea.
La confezione blister contiene 10 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, ul. Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polonia
Tel.: +48 61 862 99 43
e-mail: [email protected]