Poltram Retard 200
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Poltram Retard e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Poltram Retard
- 3. Come utilizzare il medicinale Poltram Retard
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Poltram Retard
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Poltram Retard 100, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Poltram Retard 150, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
Poltram Retard 200, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
Tramadoli hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
- Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Poltram Retard e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Poltram Retard
- Come prendere Poltram Retard
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Poltram Retard
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Poltram Retard e a cosa serve
Poltram Retard è un medicinale analgesico che agisce sul sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale).
È indicato per il trattamento del dolore di intensità media o elevata.
Il medicinale è destinato all’uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni.
2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Poltram Retard
Quando non usare il medicinale Poltram Retard:
- se il paziente è allergico al tramadolo, ad altri analgesici oppioidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- in caso di intossicazione acuta da alcol, farmaci ipnotici, analgesici o farmaci psicotropi (farmaci che influenzano l’umore o le emozioni);
- se il paziente sta assumendo inibitori della MAO (antidepressivi, selegilina utilizzata nel morbo di Parkinson) o li ha assunti nei 14 giorni precedenti il trattamento con Poltram Retard;
- se il paziente soffre di epilessia non adeguatamente controllata con farmaci;
- nei bambini di età inferiore ai 14 anni con peso corporeo inferiore a 50 kg;
- se il paziente è dipendente da sostanze stupefacenti;
- in caso di sindrome da astinenza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Poltram Retard, discutere con il medico o il farmacista se:
- il paziente è dipendente da analgesici potenti che agiscono sul sistema nervoso centrale (oppioidi);
- il paziente ha subito un trauma cranico o si trova in stato di shock (caratterizzato da calo della pressione sanguigna, pallore cutaneo, respiro accelerato, sudorazione fredda, debolezza e svenimenti) o se presenta alterazioni della coscienza di origine sconosciuta;
- il paziente presenta disturbi respiratori o alterazioni della funzionalità del centro respiratorio;
- il paziente ha un aumento della pressione intracranica;
- il paziente ha un’elevata sensibilità agli oppioidi;
- il paziente soffre di epilessia o ha avuto in passato crisi di origine cerebrale. Il rischio di crisi aumenta superando la dose giornaliera raccomandata (400 mg). Inoltre, il tramadolo può aumentare il rischio di crisi nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva. Tali pazienti possono essere trattati con tramadolo solo se altre terapie analgesiche si sono rivelate inefficaci;
- il paziente ha tendenza all’abuso di farmaci e alla dipendenza da farmaci o se la terapia è prolungata. In tali casi, il trattamento deve essere effettuato sotto stretta supervisione medica;
- il paziente soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Poltram Retard e altri medicinali”). L’assunzione di tramadolo in associazione con certi antidepressivi o lo stesso tramadolo comporta un lieve rischio di sviluppare il cosiddetto sindrome serotoninica. Se il paziente dovesse manifestare sintomi di questa grave sindrome, deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”);
- il paziente ha insufficienza epatica e/o renale. Nel caso di trattamento prolungato di tali pazienti con Poltram Retard, è indicato monitorare la concentrazione del farmaco nel sangue;
- il paziente assume farmaci sedativi, ansiolitici, neurolettici, miorilassanti, antidepressivi e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale. L’assunzione di farmaci contenenti tramadolo in dosi elevate, singolarmente o in combinazione con altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, compreso l’alcol, può causare la morte nei soggetti dipendenti da sostanze. Non assumere dosi superiori a quelle prescritte dal medico.
È necessario prestare cautela nei pazienti con depressione respiratoria, così come durante l’uso con altri farmaci che deprimono il SNC o in caso di superamento significativo delle dosi raccomandate, poiché non si può escludere il rischio di depressione respiratoria in tali situazioni (vedere punto 2 “Poltram Retard e altri medicinali”).
Disturbi respiratori durante il sonno
Poltram Retard può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia (bassi livelli di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe valutare la riduzione della dose.
Se durante il trattamento con Poltram Retard il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi, deve informare il medico o il farmacista:
- affaticamento eccessivo, perdita di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna. Questi sintomi potrebbero indicare insufficienza surrenale (bassi livelli di cortisolo). In tal caso, è necessario contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.
Tolleranza, dipendenza e abuso
Questo medicinale contiene tramadolo, un analgesico oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una riduzione dell’efficacia del farmaco (il corpo del paziente si abitua al farmaco, fenomeno noto come tolleranza). L’uso ripetuto di Poltram Retard può anche portare a dipendenza, abuso e comportamenti da abuso, con rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati aumenta con la dose e con la durata prolungata del trattamento. Dipendenza o abuso possono portare il paziente a perdere il controllo sulla quantità e sulla frequenza di assunzione del farmaco.
Il rischio di dipendenza o di sviluppare comportamenti da abuso varia da persona a persona. Il rischio maggiore di dipendenza da Poltram Retard riguarda individui nelle seguenti situazioni:
- il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, farmaci prescritti o droghe illegali (“abuso”);
- il paziente è fumatore o utilizza prodotti contenenti nicotina;
- il paziente ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie psichiatriche.
Se il paziente nota uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Poltram Retard, potrebbe trattarsi di dipendenza o abuso:
- necessità di assumere il farmaco per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico;
- necessità di assumere dosi superiori a quelle raccomandate;
- il paziente assume il farmaco per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto, ad esempio “per stare più calmo” o “per dormire meglio”;
- il paziente ha tentato più volte, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del farmaco;
- dopo l’interruzione del farmaco, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo (“effetti da astinenzione”). In caso di comparsa di tali sintomi, il paziente deve consultare il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la decisione su quando e come interrompere il trattamento in modo sicuro (vedere punto 3, paragrafo “Interruzione del trattamento con Poltram Retard”).
Il tramadolo non deve essere utilizzato nella terapia sostitutiva dei pazienti dipendenti da oppioidi, poiché non allevia i sintomi da astinenza da morfina.
Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcuni pazienti esiste una variante genetica di questo enzima, che può determinare effetti diversi. In alcuni pazienti l’effetto analgesico può non essere sufficiente, mentre in altri è più probabile la comparsa di gravi effetti indesiderati. È necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati (derivanti dalla tossicità del tramadolo): rallentamento della respirazione o respiro superficiale, confusione mentale, sonnolenza, miosi (restringimento delle pupille), nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.
Bambini e adolescenti
Non usare il medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni con peso corporeo inferiore a 50 kg.
Uso dopo interventi chirurgici nei bambini
È necessaria la massima cautela nell’amministrazione di tramadolo ai bambini per il trattamento del dolore postoperatorio; è inoltre necessario osservare attentamente la comparsa di sintomi di tossicità da tramadolo (vedere sopra), compresa la depressione respiratoria.
Uso nei bambini con disturbi respiratori
Non si raccomanda l’uso di tramadolo nei bambini con disturbi respiratori, poiché i sintomi di tossicità (vedere sopra) potrebbero essere accentuati.
Poltram Retard e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Poltram Retard non deve essere usato contemporaneamente a inibitori della MAO (farmaci contenenti: isocarbossazide, iproniazide, tranilcipromina, fenelzina, selegilina, moclobemide) – vedere punto “Quando non usare il medicinale Poltram Retard”.
Non si raccomanda l’uso di Poltram contemporaneamente ai seguenti farmaci:
- carbamazepina (usata generalmente nel trattamento dell’epilessia o di forti dolori facciali noti come nevralgia del trigemino);
- buprenorfina, nalbufina, pentazocina (analgesici oppioidi). L’effetto analgesico potrebbe ridursi;
- gabapentina o pregabalina (usate nel trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico).
Il rischio di effetti indesiderati aumenta se vengono assunti contemporaneamente:
- alcuni antidepressivi – Poltram Retard può interagire con questi farmaci e causare la sindrome serotoninica (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”);
- farmaci sedativi, ipnotici, altri analgesici (come morfina o codeina, che ha anche effetto antitussivo), baclofene (rilassante muscolare), farmaci antiipertensivi, antidepressivi o antistaminici. Potrebbero manifestarsi sonnolenza o sensazione di svenimento. In caso di comparsa di tali sintomi, informare il medico;
- altri farmaci che possono causare crisi convulsive, come alcuni antidepressivi o antipsicotici, bupropione, mirtazapina, tetraidrocannabinolo. Il rischio di crisi aumenta se il paziente assume Poltram Retard contemporaneamente a questi farmaci. Il medico deve informare il paziente se Poltram Retard è adatto al suo caso;
- derivati delle cumarine, ad esempio warfarin (usati per fluidificare il sangue). L’effetto di questi farmaci può essere alterato, con possibile insorgenza di emorragie. Qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata deve essere immediatamente segnalata al medico;
- farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e l’alcol. L’efficacia di Poltram può essere alterata se assunto contemporaneamente a:
- ondansetron (farmaco usato per trattare nausea e vomito);
- ketoconazolo o eritromicina (farmaci usati per combattere le infezioni).
Poltram Retard e alcol
Durante il trattamento non assumere alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Poltram Retard non deve essere usato durante la gravidanza e durante l’allattamento.
Allattamento
Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento, non si deve assumere Poltram Retard più di una volta; oppure, se Poltram Retard è stato assunto più di una volta, si deve interrompere l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può prolungare i tempi di reazione, anche quando assunto alle dosi raccomandate, specialmente se usato contemporaneamente ad altri farmaci psicotropi.
Non guidare veicoli né usare macchinari durante il trattamento con questo medicinale.
3. Come utilizzare il medicinale Poltram Retard
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il paziente cosa ci si può aspettare dall'assunzione di Poltram Retard, quando e per quanto tempo deve essere assunto, quando è necessario contattare il medico e quando il medicinale deve essere interrotto (vedere anche il punto 2).
La dose deve essere adattata all'intensità del dolore e alla risposta individuale del paziente al trattamento. Si deve assumere la dose più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni e con peso corporeo inferiore a 50 kg.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni, con peso corporeo maggiore di 50 kg
La dose iniziale abituale è di 50 mg o 100 mg di tramadolo due volte al giorno, al mattino e alla sera. Se necessario assumere una dose iniziale inferiore ai 100 mg, si deve utilizzare un altro prodotto contenente cloridrato di tramadolo. Se l'effetto analgesico non è sufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 150 mg o 200 mg di tramadolo due volte al giorno. Si deve rispettare il principio di scegliere la dose analgesica più bassa efficace. Generalmente non è necessario superare una dose di 400 mg al giorno, suddivisa in somministrazioni multiple. I compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle né frantumarle. Il medicinale deve essere assunto con una piccola quantità di liquido; può essere assunto indipendentemente dai pasti, preferibilmente al mattino e alla sera.
Pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni, l'eliminazione del tramadolo dall'organismo può essere ritardata. In questi pazienti, il medico può raccomandare di aumentare l'intervallo tra le dosi.
Pazienti con insufficienza renale, sottoposti a dialisi e/o con insufficienza epatica
Non assumere Poltram Retard in caso di grave insufficienza epatica e/o renale.
In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico può raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Durata del trattamento
Non assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto strettamente necessario. Nel trattamento cronico del dolore, il medico deve controllare periodicamente lo stato del paziente per valutare se e in quale dose il trattamento debba proseguire (se necessario, si devono prevedere pause nell'assunzione del medicinale) (vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni").
Nei pazienti con tendenza all'abuso di farmaci o dipendenza da farmaci, il trattamento con tramadolo deve essere breve e strettamente controllato dal medico (vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni").
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Poltram Retard
In caso di assunzione accidentale di una dose doppia, generalmente non è necessario un intervento medico. Si deve continuare ad assumere il medicinale alla dose prescritta dal medico e negli intervalli abituali.
In caso di assunzione di una dose eccessiva, si deve contattare immediatamente il medico.
I sintomi di sovradosaggio comprendono: alterazioni della coscienza fino al coma (stato di profonda incoscienza), crisi convulsive, calo della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), costrizione delle pupille, rallentamento della respirazione fino all'arresto respiratorio e inibizione della peristalsi intestinale.
Dimenticanza dell'assunzione di Poltram Retard
Se si dimentica di assumere una dose, si deve prendere il medicinale non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora di assumere la dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Poltram Retard
Non interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale senza il parere del medico. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve discuterne con il medico, soprattutto se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato. Il medico indicherà quando e come interrompere il trattamento; potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose per ridurre la probabilità di manifestazione di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario informare immediatamente
il medico curante oppure recarsi al reparto di emergenza
dell'ospedale più vicino:
shock anafilattico (grave calo della pressione sanguigna a causa di una reazione allergica, potenzialmente letale, che si manifesta con capogiri, confusione mentale e svenimento) – si verifica raramente.
reazioni allergiche (si verificano raramente; affanno, sensazione di costrizione al torace dovuta a broncocostrizione, respiro sibilante, edema angioneurotico, caratterizzato da gonfiore della pelle e delle membrane mucose, ad esempio della gola o della lingua, e difficoltà respiratorie e (o) prurito, eruzioni cutanee, orticaria – si verificano non molto frequentemente).
collasso cardiovascolare, di cui lo svenimento è uno dei sintomi (si verifica non molto frequentemente);
battito cardiaco più lento del normale (si verifica raramente).
rallentamento della respirazione, affanno fino all’arresto respiratorio completo (si verificano raramente), peggioramento dell’asma bronchiale, anche se non è stato stabilito un nesso causale.
disturbi nella minzione, ritenzione urinaria (si verifica raramente).
dipendenza.
sintomi da sospensione: agitazione, irrequietezza, ansia, nervosismo, insonnia, iperattività motoria, tremore e disturbi gastrointestinali. Vedere anche punto 3.
Durante l’assunzione del medicinale possono manifestarsi:
Molto frequenti (si verificano in più di 1 paziente su 10)
Nausea, capogiri.
Frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 10)
Cefalea, sonnolenza, affaticamento, vomito, stitichezza, bocca secca, sudorazione eccessiva.
Non molto frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 100)
Disturbi cardiaci e circolatori (palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, calo della pressione arteriosa in posizione seduta o eretta), rigurgito acido, sensazione di pesantezza allo stomaco, sensazione di gonfiore addominale, diarrea.
Rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1000)
Aumento della pressione sanguigna, alterazioni dell’appetito, sensazione di formicolio o puntura agli arti senza causa evidente (parestesie), tremore, perdita di forza muscolare, contrazioni muscolari involontarie, disturbi della coordinazione, rallentamento della respirazione, affanno, crampi, allucinazioni, irrequietezza, disorientamento, disturbi del sonno e incubi, visione offuscata, difficoltà nella minzione, ritenzione urinaria.
Dopo l’assunzione del medicinale Poltram Retard possono manifestarsi disturbi psichici. L’intensità e il tipo possono variare (in base alla personalità del paziente e alla durata del trattamento). Possono includere, ad esempio, alterazioni dell’umore (di solito eccitazione, talvolta irritabilità), cambiamenti nell’attività (di solito riduzione, talvolta aumento), affaticamento eccessivo e riduzione della percezione sensoriale e cognitiva (cambiamenti nelle sensazioni e nella capacità di riconoscimento, che possono portare a un’errata valutazione della situazione).
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Arrossamento del viso, vampate di calore, disturbi del linguaggio, dilatazione delle pupille, edemi, singhiozzo, sindrome serotoninergica, i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come febbre, tachicardia, pressione sanguigna instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere punto 2, Informazioni importanti prima dell’assunzione di Poltram Retard).
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo una brusca sospensione del medicinale sono identici a quelli osservati con altri oppioidi: agitazione, irrequietezza, ansia, nervosismo, insonnia, iperattività motoria, tremore e disturbi gastrointestinali.
Altri effetti indesiderati, che si sono verificati raramente dopo la sospensione del tramadolo, includono: attacchi di panico, forte irrequietezza, allucinazioni, parestesie, ronzio nelle orecchie e altri sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad esempio disorientamento, deliri, depersonalizzazione, derealizzazione, paranoia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Poltram Retard
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dall’umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Questo medicinale deve essere conservato in un luogo chiuso e sicuro, a cui altre persone non
abbiano accesso. Può causare danni gravi e risultare fatale per persone a cui non è stato
prescritto.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di
scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta sull’imballaggio riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot/LOT il numero
di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Poltram Retard
- La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di tramadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene rispettivamente 100 mg o 150 mg o 200 mg di cloridrato di tramadolo.
- Gli altri componenti sono: fosfato bicalcico diidrato, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Come si presenta il medicinale Poltram Retard e contenuto della confezione
Poltram Retard 100: compresse bianche, rotonde, biconvesse a rilascio prolungato.
Poltram Retard 150: compresse bianche, ovale a rilascio prolungato.
Poltram Retard 200: compresse bianche, ovale a rilascio prolungato.
Le confezioni contengono 10, 30 o 50 compresse in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni devono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Medochemie Ltd., Facility A - Z, Mich. Erakleous
Ayios Athanassios Industrial Area
Limassol, Cipro