Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml, soluzione cutanea
Chlormidazoli hydrochloridum + Acidum salicylicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Rivolgersi al farmacista qualora si necessiti di consigli o di ulteriori informazioni.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Se dopo 14 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Polfungicid e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Polfungicid
Come usare Polfungicid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Polfungicid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Polfungicid e a cosa serve

Polfungicid è un medicinale con attività antimicotica e antibatterica.
È utilizzato nel trattamento delle infezioni micotiche e batteriche delle unghie e della pelle – come il micosi interdigitale, in particolare quella subungueale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Polfungicid

Quando non usare Polfungicid

se il paziente è allergico (ipersensibile) al clormidazolo cloridrato, all’acido salicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

In caso di arrossamento, bruciore o prurito della pelle nella zona trattata, interrompere l’uso del medicinale e consultare il medico.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose. In caso di contatto con l’occhio o con una membrana mucosa, risciacquare abbondantemente con acqua e consultare il medico.
Il medicinale contiene propilene glicole, che può causare irritazione cutanea.

Altri medicinali e Polfungicid
Informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica.
L’acido salicilico (uno dei componenti del medicinale) può alterare la permeabilità cutanea ad altre sostanze applicate contemporaneamente; pertanto è consigliabile evitare l’applicazione di altri medicinali, cosmetici ecc. sulla zona di pelle in trattamento.
Polfungicid e alimenti e bevande
Polfungicid è un medicinale per uso cutaneo – può essere usato indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Polfungicid non influenza la capacità di guidare veicoli meccanici o di usare macchinari.
3. Come usare Polfungicid
Dose abitualmente raccomandata di Polfungicid:
2 o 3 volte al giorno, applicare con un pennello la soluzione sulla zona cutanea interessata.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale e pazienti anziani:
non è necessario modificare il dosaggio.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Polfungicid
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Polfungicid.
In caso di ingestione accidentale o errata del medicinale, consultare immediatamente il medico.
Misure da adottare in caso di ingestione orale del medicinale:

eliminazione dal corpo (induzione del vomito, lavanda gastrica);
monitoraggio dell’equilibrio idro-elettrolitico;
trattamento sintomatico (se necessario).

Dimenticanza di una dose di Polfungicid
Se si dimentica di applicare una dose nel momento previsto, applicarla non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora di applicare la dose successiva, omettere quella dimenticata. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Polfungicid
Se si interrompe il trattamento con Polfungicid, i sintomi della malattia per cui il medicinale è stato prescritto potrebbero peggiorare.
In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Qualsiasi medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: sintomi locali di irritazione cutanea – arrossamento,
sensazione di bruciore o prurito (frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili);
in caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere l'uso del medicinale.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati
non indicati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati,
è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare Polfungicid
Conservare al di sotto di 25°C. Conservare nell’imballaggio originale.
Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non usare il medicinale Polfungicid dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta dopo EXP.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Polfungicid
I principi attivi di questo medicinale sono cloridrato di climbazolo e acido salicilico.
Altri componenti di questo medicinale sono: alcol isopropilico, edetato disodico, glicole propilenico, acqua purificata.

Come si presenta Polfungicid e contenuto della confezione
Liquido limpido, incolore o leggermente brunastro.
Nella confezione di cartone è contenuta una bottiglia di vetro ambra con tappo e contagocce che contiene 10 ml di medicinale, nonché un foglietto illustrativo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
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35-959, Rzeszów
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