Prospecto: Información para el usuario

Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml, solución para la piel
Clorhidrato de clormidazol + Ácido salicílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si tras 14 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

Qué es Polfungicid y para qué se utiliza
Información importante antes de utilizar Polfungicid
Cómo utilizar Polfungicid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Polfungicid
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Polfungicid y para qué se utiliza

Polfungicid es un medicamento con acción antifúngica y antibacteriana.
Se utiliza en el tratamiento de infecciones fúngicas y bacterianas de las uñas y la piel, como las infecciones interdigitales por hongos, especialmente las infecciones de las uñas.

2. Información importante antes de utilizar Polfungicid

Cuándo no debe utilizarse Polfungicid

si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a la clormidazol hidrocloruro, al ácido salicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

Si aparece enrojecimiento, escozor o picor en la piel donde se ha aplicado el medicamento, debe interrumpirse su uso y debe consultarse con el médico.
Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con el ojo o con una membrana mucosa, enjuague bien con abundante agua y consulte con el médico.
Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación en la piel.

Otros medicamentos y Polfungicid
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta.
El ácido salicílico (uno de los componentes del medicamento) puede alterar la permeabilidad de la piel a otras sustancias aplicadas simultáneamente; por ello, debe evitarse la aplicación de otros medicamentos, cosméticos, etc., en la zona de la piel tratada.
Polfungicid con alimentos y bebidas
Polfungicid se aplica sobre la piel; puede utilizarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Polfungicid no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Polfungicid

Dosis habitual de Polfungicid:
Aplicar con un pincel 2 o 3 veces al día sobre la zona afectada.

Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal y personas de edad avanzada:
No es necesario ajustar la dosis.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Polfungicid
No se han notificado casos de sobredosis con Polfungicid.
En caso de ingestión accidental u oral del medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico.

Actuación en caso de ingestión oral del medicamento:

eliminación del medicamento del organismo (provocación de vómitos, lavado gástrico);
control del equilibrio hídrico y electrolítico;
tratamiento sintomático (si fuera necesario).

Olvido de una dosis de Polfungicid
Si olvida aplicar una dosis en el momento programado, debe hacerlo tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Polfungicid
Si se interrumpe el tratamiento con Polfungicid, podrían agravarse los síntomas de la enfermedad por la que se está tratando.

Si tiene dudas sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Alteraciones en la piel y tejido subcutáneo: síntomas locales de irritación cutánea: enrojecimiento, escozor o picor en la piel (frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles); si aparecen estos síntomas, se debe interrumpir el uso del medicamento.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Polfungicid
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Polfungicid después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Polfungicid
Las sustancias activas de este medicamento son clorhidrato de clorimidazol y ácido salicílico.
Otros componentes de este medicamento son: alcohol isopropílico, edetato disódico, glicol propilenglicol y agua purificada.

Aspecto de Polfungicid y contenido del envase
Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarronado.
En un estuche de cartón se encuentra un frasco de vidrio ámbar con tapón y cuentagotas que contiene 10 ml del medicamento, así como un prospecto informativo.

Titular de la autorización de comercialización:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa, 2
35-959 Rzeszów
Polonia

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Calle Przemysłowa, 2
35-959 Rzeszów
Tel.: +48 17 865 51 00
Fax: +48 17 862 46 18