Piperacilina/tazobactam Noridem

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
piperacillina + tazobactam
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi poiché potrebbe arrecare danno anche a persone con sintomi identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Il medicinale è disponibile con uno dei seguenti nomi:
• Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
• Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
  In seguito, all’interno di questo foglio illustrativo, il medicinale sarà indicato come Piperacillin/Tazobactam.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Piperacillin/Tazobactam e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillin/Tazobactam
3. Come usare Piperacillin/Tazobactam
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillin/Tazobactam
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Piperacillin/Tazobactam e a cosa serve

La piperacillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antibiotici penicillinici ad ampio spettro d’azione”. È un antibiotico che elimina molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all’azione della piperacillina. Ciò significa che, se la piperacillina viene somministrata insieme al tazobactam, un numero maggiore di ceppi batterici viene eliminato.
Piperacillin/Tazobactam è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni batteriche a carico:

• delle vie respiratorie inferiori (polmoni),
• dell’apparato urinario (reni e vescica),
• della cavità addominale,
• della pelle e del sangue.

Piperacillin/Tazobactam può essere utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (ossia con ridotta capacità di difesa contro le infezioni).
Piperacillin/Tazobactam è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni della cavità addominale, come ad esempio l’appendicite, la peritonite (infezione del liquido presente all’interno della cavità addominale e della membrana che ne riveste l’interno) e le infezioni della colecisti. Piperacillin/Tazobactam può essere usato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (ridotta capacità di difesa contro le infezioni).
In alcuni casi di infezioni gravi, il medico può prendere in considerazione l’uso di Piperacillin/Tazobactam in associazione con altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Piperacillin/Tazobactam

Quando non usare Piperacillin/Tazobactam

• Se il paziente è allergico alla piperacillina, al tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente è allergico ad antibiotici del gruppo delle penicilline, delle cefalosporine o ad altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere anche allergico a Piperacillin/Tazobactam.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Piperacillin/Tazobactam, parli con il medico, il farmacista o l’infermiere:

• Se il paziente soffre di allergie. Se il paziente è allergico a diversi allergeni, deve informare il medico o un altro professionista sanitario prima di assumere questo medicinale.
• Se il paziente ha la diarrea prima del trattamento o se questa si manifesta durante o dopo il trattamento. In tal caso, informi immediatamente il medico o un altro professionista sanitario. Non prenda alcun medicinale per la diarrea senza aver prima consultato il medico.
• Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico potrebbe valutare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e richiedere esami del sangue regolari durante la terapia.
• Se il paziente ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Il medico potrebbe valutare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e richiedere esami del sangue regolari durante la terapia.
• Se il paziente assume contemporaneamente all’antibiotico vancomicina, il rischio di danni renali potrebbe aumentare (vedere il paragrafo „Tazocin e altri medicinali”).
• Se il paziente assume farmaci utilizzati per prevenire la coagulazione eccessiva del sangue (chiamati anticoagulanti o farmaci antiaggreganti) (vedere il paragrafo „Piperacillin/Tazobactam e altri medicinali”) o se durante il trattamento si verificano sanguinamenti inaspettati. In tal caso, informi immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.
• Se il paziente manifesta convulsioni durante il trattamento. In tal caso, informi il medico o un altro professionista sanitario.
• Se il paziente ritiene di aver sviluppato una nuova infezione o di aver aggravato un’infezione già esistente. In tal caso, informi il medico o un altro professionista sanitario.

Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di globuli bianchi normali chiamati istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (linfositosi emofagocitica). Tale malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata tempestivamente. In caso di comparsa di diversi sintomi come febbre, ingrossamento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, difficoltà respiratorie, cianosi o eruzioni cutanee, contatti immediatamente il medico.

Bambini
L’uso di Piperacillin/Tazobactam non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza.

Piperacillin/Tazobactam e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere. Alcuni medicinali possono interagire con la piperacillina e il tazobactam.
Tra questi:

• Un medicinale usato nella gotta (probenecid); può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall’organismo.
• Farmaci che riducono la coagulazione del sangue o usati per trattare trombosi (ad es. eparina, warfarin, aspirina).
• Farmaci usati per rilassare i muscoli durante interventi chirurgici. Se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale, deve informarne il medico.
• Metotrexato (un medicinale usato nel trattamento di tumori, artrite o psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall’organismo.
• Farmaci che riducono i livelli di potassio nel sangue (ad es. alcuni diuretici o alcuni medicinali usati nel trattamento dei tumori).
• Farmaci contenenti altri antibiotici, in particolare tobramicina, gentamicina o vancomicina. Se il paziente ha problemi renali, deve informarne il medico. L’assunzione contemporanea di Piperacillin/Tazobactam e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche in assenza di problemi preesistenti ai reni.

Effetto sui test di laboratorio
Se al paziente deve essere prelevato un campione di sangue o deve fornire un campione di urine, deve informare il personale del laboratorio o il medico che sta assumendo Piperacillin/Tazobactam.

Gravidanza e allattamento

• Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o l’infermiere prima di assumere questo medicinale. Il medico deciderà se Piperacillin/Tazobactam è il medicinale più adatto per lei.
• La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino attraverso la placenta o il latte materno. Se la paziente allatta al seno, il medico deciderà se Piperacillin/Tazobactam è il medicinale più adatto per lei.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di Piperacillin/Tazobactam probabilmente non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Piperacillin/Tazobactam contiene sodio
La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 864,8 mg di sodio (principale componente del sale da cucina). Ciò corrisponde al 43,24% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Piperacillin/Tazobactam 2 g / 0,25 g:
Se il paziente assume 4 o più fiale al giorno per un periodo prolungato, i pazienti, specialmente quelli che controllano l’apporto di sodio nella dieta, devono contattare il medico o il farmacista.

Piperacillin/Tazobactam 4 g / 0,5 g:
Se il paziente assume 2 o più fiale al giorno per un periodo prolungato, i pazienti, specialmente quelli che controllano l’apporto di sodio nella dieta, devono contattare il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare il medicinale Piperacillina/Tazobactam

Questo medicinale viene somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario sotto forma di infusione (fleboclisi della durata di 30 minuti) in una delle vene.
Dosaggio
Il dosaggio del medicinale somministrato al paziente dipende dalla malattia trattata, dall'età del paziente e da eventuali problemi renali.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni
Il dosaggio raccomandato è di 4 g + 0,5 g di piperacillina e tazobactam ogni 6-8 ore per via endovenosa (direttamente nel sangue).
Uso nei bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni
Il dosaggio raccomandato nei bambini con infezioni dell'addome è di 100 mg di piperacillina per chilogrammo di peso corporeo e 12,5 mg di tazobactam per chilogrammo di peso corporeo, ogni 8 ore per via endovenosa (direttamente nel sangue). Il dosaggio raccomandato nei bambini con basso numero di globuli bianchi è di 80 mg di piperacillina per chilogrammo di peso corporeo e 10 mg di tazobactam per chilogrammo di peso corporeo, ogni 6 ore per via endovenosa (direttamente nel sangue).
Il medico calcolerà il dosaggio del medicinale in base al peso corporeo del bambino, senza che alcuna singola dose superi i 4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam.
Il medicinale Piperacillina/Tazobactam verrà somministrato fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni).
Pazienti con malattie renali
Il medico può ridurre il dosaggio del medicinale Piperacillina/Tazobactam o la frequenza della somministrazione. Potrebbe inoltre richiedere esami del sangue di controllo per assicurarsi che il dosaggio del medicinale sia appropriato, specialmente se il trattamento deve protrarsi per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Piperacillina/Tazobactam
Poiché il medicinale Piperacillina/Tazobactam viene somministrato al paziente da un medico o da un altro professionista sanitario, è poco probabile che il paziente riceva una dose errata.
Tuttavia, se il paziente dovesse manifestare effetti indesiderati, ad esempio convulsioni, o se dovesse avere la sensazione di aver ricevuto una dose eccessiva, deve informare immediatamente il medico.
Mancata somministrazione del medicinale Piperacillina/Tazobactam
Se il paziente sospetta che una dose di Piperacillina/Tazobactam non sia stata somministrata, deve informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi,
rivolgersi immediatamente al medico.
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza indicata tra parentesi) del medicinale
Piperacillina/Tazobactam Noiridem sono:

• Reazioni cutanee gravi [sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa (frequenza non nota), epidermide necrotizzante (frequenza non nota), distacco tossico della cheratina (raro)], che inizialmente si presentano come macchie arrossate con forma simile a un bersaglio o cerchi rotondi, spesso con vesciche al centro. Altri sintomi comprendono ulcere nella cavità orale, gola, naso, arti, organi genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi). L'eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide ed essere potenzialmente letale.
• Reazione allergica grave, potenzialmente letale (eritema multiforme tossico con eosinofilia e sintomi sistemici), che può coinvolgere la pelle e, cosa più importante, altri organi sottocutanei come reni e fegato.
• Malattia cutanea (eritema multiforme acuto generalizzato) accompagnata da febbre. Tale malattia si manifesta con numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di pelle gonfia e arrossata.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota).
• Difficoltà respiratorie, respiro sibilante o difficoltà a respirare (frequenza non nota).
• Eruzione cutanea grave o orticaria (non comune), prurito o eruzione cutanea (comune).
• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (frequenza non nota).
• Danni ai globuli rossi [sintomi: mancanza di respiro improvvisa, colorazione rossa o marrone dell'urina (frequenza non nota), emorragia nasale (raro), piccoli ematomi (frequenza non nota)], riduzione significativa del numero di globuli bianchi (raro).
• Diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza (raro).

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o se si manifestano
effetti indesiderati non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista
o l'infermiere.
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• diarrea

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• infezione da lieviti
• riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o dell'emoglobina, risultati anomali degli esami del sangue (reazione diretta di Coombs positiva), prolungamento del tempo di coagulazione (tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato)
• riduzione della quantità di proteine nel sangue
• cefalea, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, disturbi gastrici
• aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue
• eruzione cutanea, prurito
• risultati anomali degli esami del sangue relativi alla funzionalità renale
• febbre, reazioni nel sito di iniezione

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), tempo di coagulazione prolungato (tempo di protrombina prolungato)
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue, crisi convulsive osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che presentano problemi renali
• ipotensione, flebite (sensazione di eccessiva sensibilità al tatto o arrossamento della zona infiammata), arrossamento cutaneo
• aumento della concentrazione di bilirubina (prodotto di degradazione dell'emoglobina)
• reazioni cutanee che comprendono arrossamento, lesioni cutanee, orticaria
• dolori articolari e muscolari
• brividi

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• riduzione significativa del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), emorragia nasale
• grave infiammazione del colon, infiammazione della mucosa orale
• distacco dello strato esterno della pelle su tutto il corpo [necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell)]

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• riduzione significativa del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta a danno o degradazione prematura, piccoli ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazione allergica e reazione allergica grave
• infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi
• reazione allergica grave che coinvolge l'intero corpo, con eruzione cutanea e mucose, vesciche e altre lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), reazione allergica grave che coinvolge la pelle e altri organi come reni e fegato (eritema multiforme tossico con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di pelle gonfia e arrossata accompagnate da febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa)
• ridotta funzionalità renale e problemi renali
• malattia polmonare con aumento nel sangue di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• grave disorientamento e stato di confusione (delirio).

L'assunzione di piperacillina è stata associata a un aumento dell'insorgenza di febbre ed eruzione cutanea nei
pazienti con
fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, tra cui la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di alterazione della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
nel foglietto illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309;
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Piperacillina/Tazobactam
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna
e sulle fiale dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Fiale chiuse: conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Soluzione dopo ricostituzione
È stato dimostrato che il medicinale mantiene stabilità chimica e fisica per un periodo fino a 24 ore, se conservato in frigorifero a una temperatura di 2-8ºC dopo la ricostituzione con uno dei solventi compatibili (vedere punto 6). Il medicinale è destinato a un solo uso. Tutti i residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati.
Soluzione dopo diluizione
La soluzione dopo ricostituzione e successiva diluizione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata in frigorifero a una temperatura di 2-8ºC. I periodi di conservazione indicati sopra per la soluzione dopo ricostituzione e per la soluzione dopo diluizione non sono cumulativi (ciò significa che la soluzione non può essere conservata per 24 + 24 ore).
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente dopo l'apertura, l'utilizzatore è responsabile per le condizioni e la durata di conservazione prima della somministrazione, che non devono superare le 24 ore a una temperatura di conservazione di 2-8ºC, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piperacillina/Tazobactam
Le sostanze attive del medicinale sono il sale sodico della piperacillina e il sale sodico del tazobactam.
Un flaconcino (da 30 mL) contiene 2,085 g di sale sodico di piperacillina, corrispondente a 2 g di piperacillina, e 0,268 g di sale sodico di tazobactam, corrispondente a 0,25 g di tazobactam.
Contenuto di sodio: 4,7 mmol (108,1 mg) di sodio per flaconcino di polvere per soluzione per infusione.
Un flaconcino (da 30 mL) contiene 4,17 g di sale sodico di piperacillina, corrispondente a 4 g di piperacillina, e 0,536 g di sale sodico di tazobactam, corrispondente a 0,5 g di tazobactam.
Contenuto di sodio: 9,4 mmol (216,2 mg) di sodio per flaconcino di polvere per soluzione per infusione.
Come si presenta il medicinale Piperacillina/Tazobactam e contenuto della confezione
Piperacillina/Tazobactam si presenta come una polvere cristallina bianca o giallo chiaro. Il medicinale viene sciolto in un’altra soluzione da un medico o da un’infermiera e somministrato al paziente come fleboclisi (infusione endovenosa).
Un flaconcino di medicinale Piperacillina/Tazobactam contiene 2,25 g di prodotto.
Un flaconcino di medicinale Piperacillina/Tazobactam contiene 4,5 g di prodotto.
Piperacillina/Tazobactam è disponibile in confezioni da 1, 5, 10 o 20 flaconcini di vetro.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3,
Office 115, 1065 Nicosia,
Cipro.
Produttore
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21 km National Road Athens-Lamia,
14568 Krioneri, Attiki,
Grecia,
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzioni per l'uso
Il medicinale Piperacillina/Tazobactam verrà somministrato per infusione endovenosa (fleboclisi in 30 minuti).
Somministrazione endovenosa
Preparare la soluzione aggiungendo alla fiala il volume appropriato di uno dei seguenti solventi compatibili. Ruotare la fiala fino a completo scioglimento della polvere. La polvere si scioglie di solito entro 5-10 minuti di rotazione continua (ulteriori informazioni dettagliate sulla manipolazione del medicinale sono riportate più avanti).
Contenuto della fiala * Volume del solvente da aggiungere alla fiala
2 g + 0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam) 10 mL
4 g + 0,50 g (4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam) 20 mL
* Solventi compatibili per la ricostituzione:

• Soluzione di cloruro di sodio 0,9% (9 mg/mL) per iniezione
• Acqua sterile per preparazioni iniettabili
• Soluzione glucosio al 5%.

La soluzione preparata deve essere aspirata dalla fiala con siringa. Dopo aver ricostituito la polvere nel modo indicato, il contenuto della fiala aspirato con siringa conterrà la quantità indicata sull'etichetta di piperacillina e tazobactam.
La soluzione così preparata può essere ulteriormente diluita al volume desiderato (ad es. 50 ml o 150 ml) utilizzando uno dei seguenti diluenti compatibili:

• Acqua sterile per preparazioni iniettabili
• Soluzione di cloruro di sodio 0,9% (9 mg/mL) per iniezione
• Soluzione glucosio al 5%
• Soluzione destrano al 6% in soluzione cloruro di sodio 0,9% (9 mg/ml)

Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili è di 50 mL per dose.
Incompatibilità
Se il medicinale Piperacillina/Tazobactam viene somministrato contemporaneamente a un altro antibiotico (ad es. un aminoglicoside), tali prodotti devono essere somministrati separatamente. La miscelazione in vitro di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi può causare una significativa inattivazione dell’aminoglicoside.
Il prodotto Piperacillina/Tazobactam non deve essere mescolato con altre sostanze nella stessa siringa o nella stessa sacca per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
Il Ringer lattato (soluzione di Hartmann) è farmaceuticamente incompatibile con la combinazione di piperacillina e tazobactam.
A causa dell’instabilità chimica del prodotto Piperacillina/Tazobactam, non deve essere utilizzato con soluzioni contenenti esclusivamente bicarbonato di sodio.
Non aggiungere il prodotto Piperacillina/Tazobactam a preparati ematici né a idrolizzati di albumina.
Somministrazione concomitante di Piperacillina/Tazobactam e aminoglicosidi
La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può causare una significativa inattivazione degli aminoglicosidi; pertanto si raccomanda di somministrare Piperacillina/Tazobactam e aminoglicosidi separatamente. Se la somministrazione concomitante di un aminoglicoside e del prodotto Piperacillina/Tazobactam è necessaria, i due prodotti devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.

• Non mescolare né somministrare contemporaneamente ad aminoglicosidi.
• Non ricostituire né diluire utilizzando Ringer lattato (soluzione di Hartmann).
  Il medicinale è destinato all’uso monouso. La ricostituzione/la diluizione devono essere effettuate in condizioni asettiche controllate e validate. Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle solide o variazioni del colore. La soluzione deve essere somministrata solo se è limpida e priva di particelle solide. Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

Volume di spostamento
Piperacillina/Tazobactam 2 g + 0,25 g sposta 1,56 mL.
Piperacillina/Tazobactam 4 g + 0,5 g sposta 3,12 mL.