Piperacilina + tazobactam Kalceks

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillinum + Tazobactamum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
• In caso di dubbi, chiedere al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Piperacillina + Tazobactam Kalceks e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina + Tazobactam Kalceks
3. Come usare Piperacillina + Tazobactam Kalceks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillina + Tazobactam Kalceks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Piperacillina + Tazobactam Kalceks e a cosa serve

Piperacillina + Tazobactam Kalceks contiene le sostanze attive piperacillina e tazobactam.
La piperacillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati penicilline ad ampio spettro. È un antibiotico che può uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all’azione della piperacillina. Ciò significa che, somministrando la piperacillina insieme al tazobactam, un numero maggiore di batteri viene eliminato.
Questo medicinale viene usato:

• negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche, come infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmoni), delle vie urinarie (reni e vescica), dell’addome, della pelle o del sangue. Questo medicinale può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (con ridotta resistenza alle infezioni).
• nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni intra-addominali, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e della membrana mucosa degli organi addominali) e infezioni della colecisti (delle vie biliari). Il medicinale può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (con ridotta resistenza alle infezioni).

In alcuni casi di infezioni gravi, il medico curante potrebbe decidere di associare la piperacillina con tazobactam ad altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Piperacillina + Tazobactam Kalceks

Quando non usare il medicinale Piperacillina + Tazobactam Kalceks:

• se il paziente è allergico alla piperacillina o al tazobactam;
• se il paziente è allergico ad antibiotici chiamati penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere allergico al medicinale Piperacillina + Tazobactam Kalceks.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Piperacillina + Tazobactam Kalceks, è necessario discuterne
con il medico, il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente ha allergie;
• se in precedenza il paziente ha sofferto di diarrea;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico potrebbe raccomandare esami renali prima di iniziare il trattamento e controlli ematici regolari durante il trattamento;
• se il paziente ha problemi renali o epatici o se è sottoposto a emodialisi. Il medico potrebbe raccomandare esami renali prima di iniziare il trattamento e controlli ematici regolari durante il trattamento;
• se il paziente sta assumendo durante il trattamento un altro antibiotico chiamato vancomicina, poiché il rischio di danno renale potrebbe aumentare (vedere anche il paragrafo „Piperacillina + Tazobactam Kalceks e altri medicinali” in questo foglio illustrativo);
• se il paziente assume certi medicinali (chiamati anticoagulanti) per prevenire la coagulazione eccessiva del sangue (vedere anche „Piperacillina + Tazobactam Kalceks e altri medicinali” in questo foglio illustrativo).

È necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere:

• se durante o dopo il trattamento il paziente sviluppa diarrea. Non assumere farmaci antidiarroici senza consultare il medico curante;
• se durante il trattamento il paziente presenta sanguinamenti inaspettati;
• se durante il trattamento il paziente ha convulsioni;
• se il paziente ritiene di aver sviluppato una nuova infezione o di aver peggiorato un'infezione preesistente.

Emofagocitosi istiocitica linfatica
Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di
globuli bianchi normali chiamati istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (emofagocitosi istiocitica linfatica). Questa malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata tempestivamente. In caso di comparsa di più sintomi, come febbre, ingrandimento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, affanno, ematomi o eruzioni cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico.

Bambini
L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza d'impiego.

Piperacillina + Tazobactam Kalceks e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam. Tra questi:

• medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio diuretici o alcuni farmaci antitumorali);
• medicinali che rilassano i muscoli durante un intervento chirurgico. Il paziente deve informare il medico dell'assunzione di questo medicinale se deve essere sottoposto ad anestesia generale;
• medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue o nel trattamento dei coaguli (ad esempio: eparina, warfarina o aspirina);
• metotrexato (farmaco usato nel trattamento del cancro, dell'artrite o della psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall'organismo;
• un farmaco usato nella gotta (probenecid). Può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall'organismo;
• medicinali contenenti altri antibiotici come tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informare il medico in caso di alterazioni della funzionalità renale. L'assunzione contemporanea di piperacillina con tazobactam e vancomicina può aumentare il rischio di danno renale, anche nei pazienti senza malattie renali preesistenti.

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
Informare il medico o il personale di laboratorio dell'assunzione di questo medicinale se il paziente deve effettuare esami del sangue o delle urine.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, se sospetta di essere incinta o se prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La piperacillina e il tazobactam possono passare al feto attraverso la placenta o al neonato attraverso il latte materno. La decisione sull'opportunità dell'uso di questo medicinale in gravidanza o durante l'allattamento viene presa dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di questo medicinale non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Piperacillina + Tazobactam Kalceks contiene sodio
Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
Il medicinale contiene 108 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni flaconcino. Corrisponde al 5,4% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta di un adulto.

Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
Il medicinale contiene 216 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni flaconcino. Corrisponde al 10,8% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta di un adulto.

3. Come utilizzare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Kalceks

Il medicinale viene somministrato da un medico o da un'infermiera sotto forma di infusione (flebo della durata di 30 minuti) in una delle vene.
Posologia
La dose somministrata dipende dal tipo di malattia, dall'età del paziente e dalla presenza di problemi renali.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose solitamente utilizzata è di 4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6-8 ore per via endovenosa (direttamente nel circolo sanguigno).
Bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni
La dose solitamente utilizzata nei bambini con infezioni addominali è di 100 mg di piperacillina e 12,5 mg di tazobactam per chilogrammo di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 8 ore. La dose solitamente utilizzata nei bambini con basso numero di globuli bianchi nel sangue è di 80 mg di piperacillina e 10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 6 ore.
Il medico curante calcola la dose del medicinale in base al peso corporeo del bambino, assumendo che la dose individuale del medicinale non sia superiore a 4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam.
Il medicinale viene somministrato fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (da 5 a 14 giorni).
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medico curante può ridurre la dose del medicinale o la frequenza di somministrazione. Il medico può inoltre raccomandare di effettuare un esame del sangue per assicurarsi che la dose somministrata sia appropriata, specialmente se il medicinale deve essere utilizzato per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Piperacillin + Tazobactam Kalceks
Il medicinale viene somministrato da un medico o da un'infermiera, pertanto è poco probabile che venga somministrata una dose errata. Tuttavia, se il paziente manifesta effetti indesiderati come convulsioni, o ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva del medicinale, deve informare immediatamente il medico.
Omissione della somministrazione del medicinale Piperacillin + Tazobactam Kalceks
Se il paziente ritiene di non aver ricevuto la dose del medicinale, deve informare immediatamente il medico o l'infermiera.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
È necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere se il paziente dovesse notare uno
qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, dermatite esfoliativa (frequenza non nota), necrolisi tossica epidermica (raro)), che inizialmente si presentano come macchie arrossate o circolari, spesso con vescicole centrali, localizzate sul tronco. Altri sintomi includono: ulcerazioni della bocca, della gola, del naso, degli arti, dei genitali e delle congiuntive (occhi rossi e gonfi). L'eruzione può evolvere in vesciche estese o distacco della pelle e potenzialmente può mettere in pericolo la vita;
• grave reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita (denominata "reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici" (frequenza non nota)), che può coinvolgere la pelle e, soprattutto, altri organi sottocutanei come reni e fegato;
• malattia cutanea (denominata "esantema papuloso acuto generalizzato" (frequenza non nota)) accompagnata da febbre; si manifesta con numerose piccole vescicole piene di liquido localizzate su una vasta area di pelle gonfia e arrossata;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota);
• difficoltà respiratorie, respiro sibilante o affanno (frequenza non nota);
• eruzione cutanea grave o orticaria (non molto spesso);
• colorazione gialla della sclera o della pelle (frequenza non nota);
• danno alle cellule del sangue (sintomi: mancanza di respiro improvvisa, colore rosso o marrone dell'urina, ematomi di piccole dimensioni (frequenza non nota)), riduzione significativa del numero di globuli bianchi (raro);
• diarrea grave o persistente con febbre o debolezza (raro). Se qualsiasi effetto indesiderato peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.

Altri effetti indesiderati
Molto comune (può riguardare più di 1 paziente su 10)

• diarrea

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

• infezioni da candida
• riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o riduzione della concentrazione dell'emoglobina (pigmento del sangue)
• insonnia
• cefalea
• dolore addominale, vomito, stitichezza, nausea, dispepsia
• eruzione cutanea, prurito
• febbre, reazione nel sito di iniezione
• alterazioni negli esami del sangue (riduzione della concentrazione di proteine nel sangue, aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue, risultati anomali negli esami del sangue relativi alla funzionalità renale), risultati anomali negli esami di laboratorio (test diretto di Coombs positivo), prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata)

Non molto comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
• crisi convulsive, osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che hanno problemi renali
• pressione sanguigna bassa, flebite (percepita come sensibilità o arrossamento nell'area interessata), arrossamento della pelle (eritema)
• reazioni cutanee con arrossamento, comparsa di lesioni cutanee, orticaria
• dolore alle articolazioni e ai muscoli
• brividi
• riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue, aumento della concentrazione di un prodotto di degradazione del pigmento del sangue (bilirubina), prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di protrombina)

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

• sanguinamento dal naso
• stomatite (infiammazione della mucosa orale)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• riduzione marcata del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta alla loro distruzione precoce o degradazione, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazioni allergiche
• grave disorientamento e stato di confusione (delirio)
• malattia polmonare in cui gli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) sono presenti in numero aumentato nei polmoni
• epatite, colorazione gialla della pelle o della sclera
• piccoli ematomi puntiformi
• riduzione della funzionalità renale e malattie renali
• alterazioni negli esami del sangue (ad es.: prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi)

Il trattamento con piperacillina è associato a un aumento della frequenza di febbre ed eruzione cutanea
nei pazienti con fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, inclusa la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di
disturbi cerebrali (encefalopatia) o crisi epilettiche (convulsioni).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Kalceks

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sull'etichetta della fiala dopo la voce „EXP“. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 ℃.
Conservare la fiala nell’imballaggio esterno al fine di proteggerla dalla luce.

Periodo di validità dopo la ricostituzione nella fiala
Dopo la ricostituzione con il solvente appropriato, è stata dimostrata la stabilità chimica e fisica del medicinale per 12 ore a una temperatura di 25 ℃ e per 48 ore a una temperatura di 2-8 ℃.

Periodo di validità dopo la diluizione della soluzione ricostituita
È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica della soluzione diluita ricostituita per 12 ore a una temperatura di 25 ℃ e per 48 ore a una temperatura di 2-8 ℃, dopo diluizione con:
acetato di Ringer, cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), glucosio 50 mg/mL (5%), glucosio 50 mg/mL (5%) in cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), nelle volumetrie suggerite per l’ulteriore diluizione.

Per informazioni riguardo ai solventi compatibili e ai volumi dei solventi utilizzati per la ricostituzione e la diluizione, vedere „Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:“ riportato di seguito.

Dal punto di vista microbiologico, la soluzione diluita dovrebbe essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, il responsabile della conservazione prima dell’uso è l’utilizzatore e il tempo di conservazione non dovrebbe generalmente superare le 12 ore a una temperatura di 2-8 °C, a condizione che la ricostituzione/diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piperacillina + Tazobactam Kalceks

• Le sostanze attive del medicinale sono la piperacillina e il tazobactam.

Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
Ogni flaconcino contiene piperacillina sodica corrispondente a 2 g di piperacillina e tazobactam sodico corrispondente a 0,25 g di tazobactam.
Piperacillina + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
Ogni flaconcino contiene piperacillina sodica corrispondente a 4 g di piperacillina e tazobactam sodico corrispondente a 0,5 g di tazobactam.
Il medicinale non contiene altri componenti.

Aspetto del medicinale Piperacillina + Tazobactam Kalceks e contenuto della confezione
Il medicinale Piperacillina + Tazobactam Kalceks è un pulvis bianco o quasi bianco per soluzione per infusione in flaconcini di vetro con tappi di plastica blu (2 g + 0,25 g) o arancioni (4 g + 0,5 g). I flaconcini sono contenuti in una scatola di cartone.
Formati della confezione: 1 o 10 flaconcini.
Non tutti i formati della confezione possono essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Lettonia
Tel.: +371 67083320
E-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Austria, Germania Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillina/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Repubblica Ceca, Norvegia, Svezia Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Belgio Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Croazia Piperacillina/tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Finlandia Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g poudre pour solution pour perfusion
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Ungheria Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda Piperacillina/Tazobactam 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g powder for solution for infusion
Italia Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Lettonia Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lituania Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg, 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Olanda Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Polonia Piperacillina + Tazobactam Kalceks
Slovenia Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Spagna Piperacilina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Per ottenere informazioni complete sul medicinale prescritto, consultare il Foglio Illustrativo:
Incompatibilità farmaceutiche
Non mescolare questo medicinale con altri prodotti medicinali, eccetto quelli indicati di seguito.
Se la piperacillina con tazobactam viene somministrata contemporaneamente a un altro antibiotico
(ad esempio un aminoglicoside), le sostanze devono essere somministrate separatamente. La combinazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può causare una significativa inattivazione dell'aminoglicoside.
A causa dell'instabilità chimica, la piperacillina con tazobactam non deve essere utilizzata con soluzioni contenenti esclusivamente bicarbonato di sodio.
La soluzione di Ringer con lattato (soluzione di Hartmann) non è compatibile con piperacillina e tazobactam.
La piperacillina con tazobactam non deve essere aggiunta a prodotti emoderivati né ad idrolizzati di albumina.
Istruzioni per l'uso e lo smaltimento
Uso esclusivamente monouso.
La ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate in condizioni asettiche.
Smaltire qualsiasi soluzione non utilizzata.
Somministrazione endovenosa
Ad ogni flaconcino aggiungere il volume del solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando solventi adatti alla ricostituzione. Mescolare fino a completa dissoluzione. Dopo 2 minuti di mescolamento continuo si dovrebbe ottenere la dissoluzione (per informazioni dettagliate, vedere di seguito). La soluzione pronta all'uso è trasparente o leggermente giallastra.

* Solventi adatti per la ricostituzione:

• Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%)
• Soluzione di glucosio 50 mg/mL (5%)
• Glucosio 50 mg/mL (5%) in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%)
• Acqua per preparazioni iniettabili

Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili è di 50 mL per dose.
Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere aspirata dalla fiala con una siringa. Dopo la dissoluzione
del contenuto della fiala con il solvente raccomandato, il volume aspirato con la siringa conterrà la quantità
di piperacillina e tazobactam indicata sull'etichetta.
La soluzione ricostituita può essere ulteriormente diluita al volume richiesto (ad es. da 50 mL a 150 mL)
utilizzando uno dei seguenti diluenti:

• Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%)
• Soluzione di glucosio 50 mg/mL (5%)
• Glucosio 50 mg/mL (5%) in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%)
• Soluzione di Ringer acetato

La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso. Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide,
prive di particelle solide.
Eventuali residui inutilizzati del medicinale o i rifiuti derivati devono essere eliminati in conformità
alle normative locali.