Piperacilina + tazobactam Kalceks
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Piperacillin + Tazobactam Kalceks y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
- 3. Cómo utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Piperacilina + Tazobactam Kalceks
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:
Prospecto: Información para el usuario
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, polvo para solución para perfusión
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, polvo para solución para perfusión
Piperacillinum + Tazobactamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Piperacillin + Tazobactam Kalceks y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Piperacillin + Tazobactam Kalceks
- Cómo usar Piperacillin + Tazobactam Kalceks
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Piperacillin + Tazobactam Kalceks
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Piperacillin + Tazobactam Kalceks y para qué se utiliza
Piperacillin + Tazobactam Kalceks contiene las sustancias activas piperacilina y tazobactam.
La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados penicilinas de amplio espectro. Es un antibiótico que puede destruir muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, si se administra piperacilina junto con tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
Este medicamento se utiliza:
- en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas, tales como infecciones de las vías respiratorias inferiores (pulmón), del tracto urinario (riñones y vejiga), de la cavidad abdominal, de la piel o de la sangre. Este medicamento puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (con disminuida resistencia a las infecciones).
- en niños de 2 a 12 años de edad para tratar infecciones intraabdominales, tales como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y la membrana mucosa de los órganos de la cavidad abdominal) y colecistitis (infección de la vesícula biliar o de las vías biliares). El medicamento puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (con disminuida resistencia a las infecciones).
En algunos casos de infecciones graves, su médico puede decidir tratarle con piperacilina y tazobactam en combinación con otros antibióticos.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks:
- si el paciente tiene alergia a la piperacilina o al tazobactam;
- si el paciente tiene alergia a antibióticos denominados penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de betalactamasas, ya que podría ser alérgico al medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermera:
- si el paciente tiene alergias;
- si el paciente ha tenido diarrea anteriormente;
- si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre. El médico puede recomendar realizar un examen de los riñones antes de iniciar el tratamiento y realizar análisis de sangre periódicos durante el mismo;
- si el paciente tiene problemas renales, hepáticos o está sometido a hemodiálisis. El médico puede recomendar realizar un examen de los riñones antes de iniciar el tratamiento y realizar análisis de sangre periódicos durante el mismo;
- si el paciente está tomando otro antibiótico llamado vancomicina durante el tratamiento, ya que el riesgo de daño renal puede aumentar (véase también el apartado „Piperacilina + Tazobactam Kalceks y otros medicamentos” en este prospecto);
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para prevenir la coagulación excesiva de la sangre (véase también „Piperacilina + Tazobactam Kalceks y otros medicamentos” en este prospecto).
Debe informar inmediatamente al médico o al personal de enfermería:
- si el paciente desarrolla diarrea durante o después del tratamiento. No debe tomar medicamentos contra la diarrea sin consultar primero con el médico;
- si el paciente presenta hemorragias inesperadas durante el tratamiento;
- si el paciente tiene convulsiones durante el tratamiento;
- si el paciente cree que ha desarrollado una infección nueva o ha empeorado una infección existente.
Histiocitosis linfocítica hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de glóbulos blancos normalmente funcionales, llamados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (histiocitosis linfocítica hemofagocítica). Esta enfermedad puede ser mortal si no se diagnostica y trata precozmente. Si aparecen varios síntomas como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareo, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.
Piperacilina + Tazobactam Kalceks y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se planee tomar, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam. Entre ellos se incluyen:
- medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos o ciertos medicamentos contra el cáncer);
- medicamentos relajantes musculares utilizados durante intervenciones quirúrgicas. El paciente debe informar al médico que está tomando este medicamento si va a ser sometido a anestesia general;
- medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea o para tratar trombosis (por ejemplo: heparina, warfarina o aspirina);
- metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer, artritis reumatoide o psoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato del organismo;
- un medicamento utilizado en la gota (probenecid). Puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam del organismo;
- medicamentos que contienen otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina. Debe informar al médico si presenta alteraciones en la función renal. La administración conjunta de piperacilina con tazobactam y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal incluso en pacientes sin enfermedad renal previa.
Efecto sobre los resultados de los análisis de laboratorio
Debe informar al médico o al personal del laboratorio que está tomando este medicamento si el paciente debe entregar una muestra de sangre o orina.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La piperacilina y el tazobactam pueden atravesar la placenta y llegar al feto o pasar a la leche materna. La decisión sobre si este medicamento es adecuado para una mujer embarazada o en periodo de lactancia la tomará el médico.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no debería afectar a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Piperacilina + Tazobactam Kalceks contiene sodio
Piperacilina + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
Este medicamento contiene 108 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 5,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Piperacilina + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
Este medicamento contiene 216 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 10,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
3. Cómo utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
El medicamento se administra por un médico o una enfermera en forma de perfusión (infusión intravenosa que dura 30 minutos) en una de las venas.
Dosificación
La dosis administrada del medicamento depende del tipo de enfermedad, la edad del paciente y la presencia de problemas renales.
Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad
La dosis habitualmente utilizada es de 4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam, administrados cada 6-8 horas por vía intravenosa (directamente en la circulación sanguínea).
Niños de entre 2 y 12 años de edad
La dosis habitualmente utilizada en niños con infecciones intraabdominales es de 100 mg de piperacilina y 12,5 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal, administrada por vía intravenosa cada 8 horas. La dosis habitualmente utilizada en niños con recuento bajo de glóbulos blancos en sangre es de 80 mg de piperacilina y 10 mg de tazobactam por kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa cada 6 horas.
El médico tratante calculará la dosis del medicamento en función del peso corporal del niño, considerando que la dosis individual no exceda de 4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam.
El medicamento se administra hasta la desaparición completa de los síntomas de la infección (de 5 a 14 días).
Pacientes con alteraciones de la función renal
El médico tratante puede reducir la dosis del medicamento o la frecuencia de administración. El médico también puede recomendar realizar un análisis de sangre para asegurarse de que la dosis administrada es la adecuada, especialmente si es necesario administrar el medicamento durante un período prolongado.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Piperacilina + Tazobactam Kalceks
El medicamento es administrado por un médico o una enfermera, por lo que es poco probable que se administre una dosis incorrecta. Sin embargo, si el paciente presenta efectos adversos, como convulsiones, o si considera que ha recibido una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de la administración del medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
Si el paciente cree que no ha recibido la dosis del medicamento, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o la enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si el paciente nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
- reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa (frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)), que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas u ovaladas, a menudo con ampollas en el centro, localizadas en el tronco. Otros síntomas incluyen: úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivas (ojos enrojecidos e hinchados). La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y potencialmente puede poner en peligro la vida;
- reacción alérgica grave, potencialmente mortal (denominada "reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos" (frecuencia desconocida)), que puede afectar a la piel y, sobre todo, a otros órganos situados bajo la piel, como los riñones y el hígado;
- enfermedad de la piel (denominada "eritema multiforme agudo generalizado" (frecuencia desconocida)) acompañada de fiebre; se caracteriza por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de la piel inflamada y enrojecida;
- hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia desconocida);
- dificultad para respirar, sibilancias o problemas respiratorios (frecuencia desconocida);
- erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente);
- coloración amarillenta de la esclerótica de los ojos o de la piel (frecuencia desconocida);
- daño en las células sanguíneas (síntomas: falta de aire inesperada, orina de color rojo o marrón, aparición de moretones pequeños (frecuencia desconocida)), disminución significativa del número de glóbulos blancos (rara);
- diarrea grave o persistente con fiebre o debilidad (rara). Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o a otro profesional sanitario.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- diarrea
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes)
- infecciones por hongos (cándidas)
- disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos o disminución de la concentración de hemoglobina en sangre
- insomnio
- dolor de cabeza
- dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, náuseas, dispepsia
- erupción cutánea, picor
- fiebre, reacción en el lugar de inyección
- alteraciones en los análisis de sangre (disminución de la concentración de proteínas en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre, resultados anormales en los análisis de sangre que indican alteración de la función renal), resultados anormales en pruebas de laboratorio (prueba directa de Coombs positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes)
- disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
- disminución de la concentración de potasio en sangre
- crisis convulsivas (convulsiones), observadas en pacientes que toman dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales
- presión arterial baja, inflamación de las venas (percibida como sensibilidad o enrojecimiento en la zona afectada), enrojecimiento de la piel (eritema)
- reacciones cutáneas con enrojecimiento, aparición de lesiones en la piel, urticaria
- dolor en las articulaciones y músculos
- escalofríos
- disminución de la concentración de azúcar en sangre, aumento de la concentración de bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de protrombina)
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- hemorragia nasal
- inflamación de la mucosa bucal
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- disminución significativa del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a su destrucción prematura o degradación, aumento del número de plaquetas, aumento del número de un determinado tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
- reacciones alérgicas
- desorientación aguda y confusión mental (delirio)
- enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aparecen en número aumentado en los pulmones
- inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
- pequeñas manchas hemorrágicas punteadas (petequias)
- disminución de la función renal y enfermedades renales
- alteraciones en los análisis de sangre (por ejemplo: prolongación del tiempo de sangrado, aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa)
El tratamiento con piperacilina se asocia con una mayor frecuencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactam, pueden provocar la aparición de síntomas de alteración cerebral (encefalopatía) o crisis epilépticas (convulsiones).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Piperacilina + Tazobactam Kalceks
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en la etiqueta del vial tras la indicación: „EXP”. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30 ℃.
Conservar el vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.
Periodo de validez tras la reconstrucción en el vial
Tras la reconstrucción con el disolvente adecuado, se ha demostrado la estabilidad química y física del medicamento durante 12 horas a una temperatura de 25 ℃ y 48 horas a una temperatura de 2-8 ℃.
Periodo de validez tras la dilución de la solución reconstruida
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución diluida tras la reconstrucción durante 12 horas a 25 ℃ y 48 horas a 2-8 ℃, tras la dilución con acetato de Ringer, cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9 %), glucosa al 50 mg/mL (5 %), glucosa al 50 mg/mL (5 %) en cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9 %), en el volumen sugerido para la dilución posterior.
Para obtener información sobre las soluciones compatibles y los volúmenes empleados para la reconstrucción y dilución, véase la sección „Información destinada exclusivamente al personal sanitario:“ más abajo.
Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación antes de su uso, que habitualmente no deberán superar las 12 horas a una temperatura de 2-8 ℃, siempre que la reconstrucción/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks
- Las sustancias activas del medicamento son piperacilina y tazobactam.
Piperacilina + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
Cada frasco contiene piperacilina sódica en una cantidad equivalente a 2 g de piperacilina y tazobactam sódico en una cantidad equivalente a 0,25 g de tazobactam.
Piperacilina + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
Cada frasco contiene piperacilina sódica en una cantidad equivalente a 4 g de piperacilina y tazobactam sódico en una cantidad equivalente a 0,5 g de tazobactam.
El medicamento no contiene otros componentes.
Aspecto del medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks y contenido del envase
El medicamento Piperacilina + Tazobactam Kalceks es un polvo blanco o casi blanco para la preparación de una solución para perfusión, contenido en frascos de vidrio con tapones plásticos azules (2 g + 0,25 g) o naranjas (4 g + 0,5 g). Los frascos están colocados en una caja de cartón.
Tamaños de envases: 1 o 10 frascos.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Letonia
Tel.: +371 67083320
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Piperacillin/Tazobactam Kalceks
Austria, Alemania Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
República Checa, Noruega, Suecia Piperacillin/Tazobactam Kalceks
Bélgica Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Croacia Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Finlandia Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia Piperacilline/tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Hungría Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g, 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Italia Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Letonia Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lituania Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg, 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Países Bajos Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Polonia Piperacillin + Tazobactam Kalceks
Eslovenia Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
España Piperacilina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:
Para obtener datos completos sobre el medicamento prescrito, debe consultarse la Ficha Técnica del Producto Medicinal:
Incompatibilidades farmacéuticas
No mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto los mencionados a continuación.
Si se administra piperacilina con tazobactam simultáneamente con otro antibiótico (por ejemplo, un aminoglucósido), las sustancias deben administrarse por separado. La combinación in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación significativa del aminoglucósido.
Debido a la inestabilidad química, no se debe administrar piperacilina con tazobactam con soluciones que contengan únicamente bicarbonato sódico.
La solución de Ringer con lactato (solución de Hartmann) no es compatible con piperacilina y tazobactam.
No se debe añadir piperacilina con tazobactam a productos hemoderivados ni a hidrolizados de albúmina.
Instrucciones para el uso y eliminación
Uso exclusivo por una sola vez.
La reconstitución y dilución deben realizarse en condiciones de asepsia.
Desechar cualquier solución no utilizada.
Administración intravenosa
A cada vial se le debe añadir la cantidad de disolvente indicada en la siguiente tabla, utilizando disolventes adecuados para la reconstitución. Agitar hasta la disolución completa. Tras 2 minutos de agitación continua, debería producirse la disolución (para más información detallada, véase más abajo). La solución preparada es transparente o ligeramente amarillenta.
| Contenido del vial | Volumen del disolvente* añadido al vial |
| 2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam) | 10 mL |
| 4 g + 0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam) | 20 mL |
* Disolventes adecuados para la reconstrucción:
- Solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%)
- Solución de glucosa al 50 mg/mL (5%)
- Glucosa al 50 mg/mL (5%) en solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%)
- Agua para preparaciones inyectables
El volumen máximo recomendado de agua estéril para preparaciones inyectables es de 50 mL por dosis.
La solución reconstruida debe extraerse del vial mediante una jeringa. Tras disolver el polvo de la manera indicada, el contenido del vial extraído con jeringa contendrá la cantidad indicada en la etiqueta de piperacilina y tazobactam.
La solución reconstruida puede diluirse posteriormente hasta el volumen necesario (por ejemplo: de 50 mL a 150 mL) con uno de los siguientes diluyentes:
- Solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%)
- Solución de glucosa al 50 mg/mL (5%)
- Glucosa al 50 mg/mL (5%) en solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%)
- Solución de Ringer con acetato
La solución debe examinarse antes de su uso para evaluar su aspecto. Únicamente deben utilizarse soluciones claras, libres de partículas sólidas.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.