PiniHelix

Logo
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale è disponibile senza prescrizione medica per consentire il trattamento di alcune patologie senza l'ausilio del medico. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare lo sciroppo PiniHelix con cautela e seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo.

• conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento,
• rivolgersi al medico o al farmacista qualora si necessiti di consigli o di ulteriori informazioni,
• se i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare dopo l'uso dello sciroppo, consultare il medico,

PiniHelix
Hederae helicis extractum fluidum
sciroppo
Contenuto del medicinale nella confezione: 120 ml
100 grammi di sciroppo contengono:
Estratto fluido di foglie di edera ( Hederae helicis extractum
fluidum ) 1,7 g,
Estratto con: etanolo 70 % (v/v)
Estratto secco di radice di liquirizia ( Glycyrrhizae radix extr.
sicc. ) 5,0 g
estratto con: acqua per estrazione, idrossido di ammonio 10 %
Estratto fluido di timo ( Thymi extr. fl ) 4,0 g
estratto con: etanolo 30 % (v/v), acqua ammoniacale, glicerolo
Acqua ammoniacale, benzoato di sodio, miele di pino,
acqua depurata
Titolo responsabile e produttore
Titolo responsabile:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Produttore:
Farmina sp. z o.o., Stabilimento di Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è PiniHelix e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare PiniHelix
3. Come usare PiniHelix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PiniHelix
6. Altre informazioni importanti su PiniHelix

1. Che cos'è PiniHelix e a cosa serve

PiniHelix è un medicinale tradizionale a base di piante impiegato per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'esperienza di lungo utilizzo.
Il medicinale a base di piante è tradizionalmente usato nei raffreddamenti.
Lo sciroppo PiniHelix contiene un estratto standardizzato di foglie di edera e gli estratti di timo e liquirizia.
Il prodotto costituisce una combinazione di principi tradizionalmente impiegati come espettoranti (expectorantia).

2. Prima di usare il medicinale PiniHelix

Non somministrare il medicinale PiniHelix a pazienti con ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco, malattie epatiche e renali, ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue).
Attenzione particolare in alcuni gruppi specifici di pazienti in trattamento con PiniHelix
Uso del medicinale PiniHelix nei bambini:
Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Gravidanza e allattamento:
Non somministrare alle donne durante il periodo di gravidanza e di allattamento al seno.
Altri avvertimenti:
I pazienti che dopo l’assunzione riscontrano sintomi preoccupanti (ad esempio effetto lassativo) devono interrompere il trattamento e consultare il medico. Non utilizzare per più di 7 giorni senza supervisione medica. Non superare il dosaggio raccomandato.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Lo sciroppo contiene fino al 4% (v/v) di etanolo nell’intera bottiglia, fino a 400 mg per dose da 10 ml di sciroppo, corrispondente a 8 ml di birra e 3,4 ml di vino.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale PiniHelix:
Lo sciroppo contiene miele di pino e benzoato di sodio; non deve essere somministrato a persone allergiche ai prodotti dell’alveare o al benzoato di sodio, né in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad altri componenti del prodotto.
Se i sintomi non migliorano durante il trattamento o compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario consultare il medico.
Uso di altri medicinali:
Se lo sciroppo PiniHelix viene somministrato su prescrizione medica, informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli senza obbligo di ricetta.
In caso di uso prolungato può verificarsi carenza di potassio, che a sua volta può potenziare l’effetto dei glicosidi cardiaci e dei farmaci antiaritmici. La perdita di potassio può essere aggravata dall’uso contemporaneo di diuretici tiazidici, steroidi corticosurrenali e lassativi contenenti aloeina.
L’assunzione contemporanea con farmaci antitussivi come la codeina o il destrometorfano non è raccomandata.

3. Come utilizzare il medicinale PiniHelix

Uso corretto del medicinale PiniHelix
Il medicinale PiniHelix deve essere utilizzato secondo la posologia raccomandata o come indicato dal medico. Se il medico non ha prescritto diversamente, si raccomanda il seguente schema di assunzione:
Per via orale:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10 ml (2 cucchiaini da tè) per via orale, 3 volte al giorno.
Non utilizzare per più di 7 giorni.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale PiniHelix sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono stati osservati effetti indesiderati gravi. Gli effetti indesiderati si verificano raramente, con frequenza inferiore a 1/10 000:

• reazioni allergiche (come orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie)
• sintomi a carico dell'apparato gastrointestinale (come vomito, nausea, diarrea). Molto raramente (inferiore a 1/10 000), con un uso prolungato, può verificarsi perdita di potassio, ritenzione di sodio e acqua nell'organismo, cefalea, debolezza muscolare, ipertensione arteriosa, edemi. Un sovradosaggio può manifestarsi con nausea, vomito o diarrea. Tali sintomi di solito scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Conservazione del medicinale PiniHelix

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Il medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ˚C.
Periodo di validità
2 anni per l’imballaggio sigillato dal produttore.
Numero di lotto e data di scadenza del medicinale riportati sull’imballaggio primario e sull’imballaggio esterno.
Lo sciroppo contiene miele di pino, che può causare torbidezza e formazione di un deposito.
Agitare prima dell’uso.
6. Altre informazioni
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Data di redazione del foglio illustrativo: 11.07.2017