PiniHelix

Logotipo
Debe leerse cuidadosamente todo el prospecto, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica para poder tratar ciertas enfermedades sin necesidad de acudir al médico. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizarse el jarabe PiniHelix con precaución y de acuerdo con la información contenida en este prospecto.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo,
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional,
• si los síntomas empeoran o no mejoran tras el uso del jarabe, debe ponerse en contacto con su médico,

PiniHelix
Hederae helicis extractum fluidum
jarabe
Contenido del medicamento en el envase: 120 ml
100 gramos de jarabe contienen:
Extracto fluido de hojas de hiedra (Hederae helicis extractum fluidum) 1,7 g,
Agente de extracción: etanol 70 % (v/v)
Extracto seco de raíz de regaliz (Glycyrrhizae radix extr. sicc.) 5,0 g
Agente de extracción: agua para extracción, hidróxido de amonio al 10 %
Extracto fluido de tomillo (Thymi extr. fl.) 4,0 g
Agente de extracción: etanol 30 % (v/v), agua amoniacal, glicerol
Agua amoniacal, benzoato sódico, miel de bálsamo de pino, agua purificada

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Planta en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice

Índice del prospecto:

1. Qué es PiniHelix y para qué se utiliza
2. Antes de usar PiniHelix
3. Cómo tomar PiniHelix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PiniHelix
6. Otra información importante sobre PiniHelix

1. Qué es PiniHelix y para qué se utiliza

PiniHelix es un medicamento tradicional a base de plantas, indicado para usos específicos basados únicamente en su larga experiencia de uso.
Este medicamento a base de plantas se ha utilizado tradicionalmente en los resfriados comunes.
El jarabe PiniHelix contiene un extracto estandarizado de hojas de hiedra, así como extractos de tomillo y regaliz.
El producto constituye una combinación de principios activos tradicionalmente empleados como expectorantes.

2. Antes de utilizar el medicamento PiniHelix

No debe administrarse el medicamento PiniHelix a pacientes con hipertensión arterial, trastornos del ritmo cardíaco, enfermedades hepáticas y renales, ni a pacientes con hipokalemia (bajo nivel de potasio en sangre).
Precauciones especiales en determinados grupos de pacientes que utilicen PiniHelix
Uso del medicamento PiniHelix en niños:
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
Embarazo y lactancia:
No debe administrarse a mujeres durante el embarazo ni la lactancia.
Otras advertencias:
Los pacientes que tras la administración del medicamento presenten síntomas preocupantes (por ejemplo, efecto laxante) deben suspender el tratamiento y ponerse en contacto con su médico. No debe administrarse durante más de 7 días sin supervisión médica. No debe superarse la dosis recomendada.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas:
El jarabe contiene hasta un 4 % (v/v) de etanol en toda la botella, hasta 400 mg por dosis de 10 ml de jarabe, lo que equivale a 8 ml de cerveza y 3,4 ml de vino.
Información importante sobre algunos componentes del medicamento PiniHelix:
El jarabe contiene miel de brea de pino y benzoato sódico, por lo que no debe administrarse a personas alérgicas a productos apícolas o al benzoato sódico, ni a aquellas con hipersensibilidad a los principios activos o a otros excipientes contenidos en el medicamento.
Si los síntomas no mejoran durante el tratamiento con el producto o si aparecen efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe consultarse con un médico.
Uso con otros medicamentos:
Si el jarabe PiniHelix se administra bajo prescripción médica, debe informarse sobre todos los medicamentos que se estén tomando recientemente, incluso aquellos dispensados sin receta.
En caso de tratamiento prolongado, puede producirse un déficit de potasio, lo que a su vez potencia la acción de los glucósidos cardíacos y de los fármacos antiarrítmicos. La pérdida de potasio puede verse agravada con el uso simultáneo de diuréticos derivados de las tiazidas, esteroides corticosuprarrenales y medicamentos laxantes que contengan aloeína.
No se recomienda la administración conjunta con medicamentos antitusígenos como la codeína o el dextrometorfano.

3. Cómo utilizar el medicamento PiniHelix

Uso correcto del medicamento PiniHelix
El medicamento PiniHelix debe utilizarse según la dosis recomendada o según las indicaciones del médico. Si el médico no indica otra cosa, se recomienda el siguiente esquema de administración del medicamento:
Vía oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas de té) por vía oral, 3 veces al día.
No utilizar durante más de 7 días.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento PiniHelix es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

No se han observado efectos adversos graves. Los efectos adversos ocurren
muy raramente, con una frecuencia inferior a 1/10 000:

• reacciones alérgicas (como urticaria, erupción cutánea, dificultad respiratoria)
• trastornos del tubo digestivo (como vómitos, náuseas, diarrea). Muy raramente (menos de 1/10 000), con un uso prolongado, puede producirse pérdida de potasio, retención de sodio y agua en el organismo, dolores de cabeza, debilidad muscular, hipertensión arterial y edemas. La sobredosis puede manifestarse con náuseas, vómitos o diarrea. Estos síntomas suelen desaparecer tras la interrupción del medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Conservación del medicamento PiniHelix

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y oculto a la vista de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El medicamento no requiere precauciones especiales durante su conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 ˚C.
Período de validez
2 años para el envase originalmente precintado.
Número de lote y fecha de caducidad del producto en el envase primario y envase exterior.
El jarabe contiene miel de pino, que puede provocar turbidez y sedimentación.
Agitar antes de usar.
6. Otras informaciones
Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fecha de redacción del prospecto: 11.07.2017