Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PECTOSOL, concentrato per soluzione orale
Estratto liquido da: Thymi herba, Lichen islandicus, Hyssopi herba, Saponariae radice
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pectosol e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Pectosol
Come prendere Pectosol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pectosol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pectosol e a cosa serve

Pectosol è un medicinale tradizionale a base di piante che favorisce l’espettorazione del muco ristagnante in caso di raffreddamento. Contiene un estratto etanolico-acquoso di: erba di timo, lichene islandico, erba di issopo e radice di saponaria. È destinato all’uso orale.
Indicazioni terapeutiche
Medicinale tradizionale a base di piante usato in:

stati infiammatori delle vie respiratorie superiori,
difficoltà di espettorazione con ristagno di muco.

Le indicazioni sopra riportate si basano esclusivamente sull’ampia esperienza d’uso prolungato nel tempo.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Pectosol

Quando non deve essere usato il medicinale Pectosol

Se il paziente è allergico al timo, al lichene islandico, all’issopo, alla radice di saponaria o alle piante della famiglia delle Lamiacee, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Pectosol, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Se dovessero manifestarsi difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento, è necessario rivolgersi al medico o a un operatore sanitario qualificato.
Bambini
Non è raccomandato l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati.
Pectosol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Finora non sono stati riportati casi di interazioni tra il medicinale Pectosol e altri medicinali.
Pectosol, alimenti, bevande e alcol
Finora non sono stati osservati effetti di cibo, bevande o alcol sull’azione del medicinale Pectosol.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poiché può alterare la capacità di valutazione e la reattività. Non è raccomandato l’uso del medicinale prima e durante il viaggio, poiché l’alcol contenuto nel medicinale può essere rilevato nell’aria espirata.
Pectosol contiene etanolo
Questo medicinale contiene 2500 mg di alcol (etanolo) in ogni 5 ml di concentrato (7560 mg di alcol (etanolo) in ogni 15 ml di concentrato). La quantità di alcol di questo prodotto equivale a 63 ml di birra o 26 ml di vino per ogni 5 ml di concentrato (189 ml di birra o 76 ml di vino per ogni 15 ml di concentrato).
L’alcol contenuto in questo medicinale può influire sui bambini. I sintomi possono includere sonnolenza e alterazioni del comportamento. Può inoltre influire sulla loro capacità di concentrazione e sull’attività fisica.
Se il paziente soffre di epilessia o ha problemi al fegato, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’alcol contenuto in questo medicinale può alterare l’effetto di altri medicinali. Se il paziente sta assumendo altri medicinali, deve consultare il medico o il farmacista.
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se il paziente è dipendente dall’alcol, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Pectosol

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: bere 3 volte al giorno 1 cucchiaino di medicinale Pectosol (circa 5 ml) diluito in ½ bicchiere (circa 125 ml) di acqua.
Se i sintomi persistono per più di 1 settimana, è necessario consultare il medico o un operatore sanitario qualificato.
Utilizzo nei bambini
L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pectosol
Non vi sono dati disponibili riguardo al sovradosaggio.
Dimenticanza di assumere il medicinale Pectosol
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Sono state osservate reazioni di ipersensibilità (incluso un caso di shock anafilattico e un caso di angioedema di Quincke) e disturbi gastrici. Frequenza sconosciuta.
Sono state segnalate reazioni allergiche, dolori addominali e nausea.
In rari casi, irritazione gastrica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pectosol

Conservare nel contenitore chiuso, a temperatura non superiore a 25ºC.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pectosol

100 g di medicinale contengono 90 g di estratto fluido (1:3) di: Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L., herba (thymus herba) / Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (cetraria islandica) / Hyssopus officinalis L., herba (hyssopus herba) / Saponaria officinalis L., radix (saponariae radix) (18/7/3/2). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V).
Altro componente: glicerolo.

Il medicinale contiene dal 57 al 63% (V/V) di etanolo.
Aspetto del medicinale Pectosol e contenuto della confezione
Il medicinale è un liquido di colore bruno-oliva (è ammessa una leggera sedimentazione durante lo stoccaggio), con caratteristico odore e sapore, contenuto in flacone di vetro colorato, disponibile nei formati da 40 g o 90 g di liquido.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Produttore
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin