Prospecto: Información para el usuario

PECTOSOL, concentrado para preparar una solución oral
Extractum liquidum ex: Thymi herba, Lichen islandicus, Hyssopi herba, Saponariae radice
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Pectosol y para qué se utiliza
Información importante antes de utilizar Pectosol
Cómo tomar Pectosol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pectosol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pectosol y para qué se utiliza

Pectosol es un medicamento tradicional a base de plantas que facilita la expulsión de las secreciones acumuladas en caso de resfriado. Contiene un extracto hidroetanólico de: hierba de tomillo, liquen islandés, hierba de hisopo y raíz de jabonera. Está indicado para administración oral.

Indicaciones
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en:

estados inflamatorios de las vías respiratorias superiores,
dificultad para expectorar con secreciones acumuladas.

Estas indicaciones se basan únicamente en una larga experiencia de uso tradicional.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pectosol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pectosol

Si el paciente es alérgico a la hierba de tomillo, al liquen islandés, a la hierba de hisopo, a la raíz de bistorta o a plantas de la familia de las Lamiáceas ( Lamiaceae ), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pectosol, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen dificultades respiratorias, fiebre o esputo purulento, debe ponerse en contacto con su médico o con un profesional sanitario cualificado.
Niños
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.
Pectosol y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se han notificado casos de interacciones entre el medicamento Pectosol y otros medicamentos.
Pectosol, alimentos, bebidas y alcohol
Hasta la fecha no se han notificado efectos de los alimentos, bebidas o alcohol sobre la acción del medicamento Pectosol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La cantidad de alcohol presente en este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria, ya que puede influir en la evaluación de situaciones y en la rapidez de reacción. No se recomienda utilizar este medicamento antes ni durante un viaje, ya que el alcohol contenido en el medicamento podría detectarse en el aire espirado.
Pectosol contiene etanol
Este medicamento contiene 2500 mg de alcohol (etanol) en cada 5 ml de concentrado (7560 mg de alcohol (etanol) en cada 15 ml de concentrado). La cantidad de alcohol de este producto equivale a 63 ml de cerveza o 26 ml de vino por cada 5 ml de concentrado (189 ml de cerveza o 76 ml de vino por cada 15 ml de concentrado).
El alcohol presente en este medicamento puede afectar a los niños. Los síntomas pueden incluir sensación de somnolencia y cambios en el comportamiento. También puede afectar a su capacidad de concentración y actividad física.
Si el paciente padece epilepsia o tiene problemas hepáticos, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar la acción de otros medicamentos. Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si el paciente es dependiente del alcohol, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Pectosol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 veces al día una cucharadita de Pectosol (aproximadamente 5 ml) diluida en medio vaso (aproximadamente 125 ml) de agua.
Si los síntomas persisten más de 1 semana, debe consultarse con el médico o con un profesional sanitario cualificado.
Uso en niños
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pectosol
No existen datos sobre la sobredosis.
Omisión de la administración de Pectosol
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad (incluyendo un caso de shock anafiláctico y un caso de angioedema de Quincke) y trastornos gastrointestinales. Frecuencia desconocida.
Se han notificado reacciones alérgicas, dolor abdominal y náuseas.
En casos raros, irritación gástrica.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pectosol

Conservar en envases cerrados, a una temperatura no superior a 25 ºC.
Debe mantenerse el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Pectosol

100 g de medicamento contienen 90 g de extracto líquido (1:3) procedente de: Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L., herba (hierba de tomillo) / Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (líquen islandés) / Hyssopus officinalis L., herba (hierba de hisopo) / Saponaria officinalis L., radix (raíz de jabonera) (18/7/3/2). Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V).
Otro componente: glicerol.

El medicamento contiene entre un 57-63% (V/V) de etanol.
Aspecto del medicamento Pectosol y contenido del envase
El medicamento es un líquido de color marrón-oliva (durante el almacenamiento puede aparecer un ligero sedimento, lo cual es aceptable), con olor y sabor característicos, contenido en un frasco de vidrio de color que contiene 40 g o 90 g de líquido, según corresponda.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fabricante
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
Calle Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
„Herbapol-Lublin” S.A.
Calle Diamentowa 25, 20-471 Lublin