Oileatum

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Oilatum
634 mg/g, emulsione per bagno
(Paraffinum perliquidum)
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
• Conservare questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se il paziente non dovesse migliorare o dovesse sentirsi peggio, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Oilatum e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Oilatum
3. Come usare Oilatum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oilatum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Oilatum e a cosa serve

L'emulsione per bagno Oilatum contiene come principio attivo la paraffina liquida leggera, che forma uno strato oleoso sullo strato corneo dell'epidermide, prevenendo l'eccessiva evaporazione dell'acqua dalla superficie della pelle e garantendone così un'idratazione e un'untuosità adeguate.
Oilatum è indicato per il trattamento locale di pelle irritata, secca, pruriginosa e desquamata.
Il medicinale è indicato anche per il bagno dei neonati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Oilatum

Quando non usare il medicinale Oilatum

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo, paraffina liquida, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Quando si utilizza questo medicinale, è necessario fare attenzione a non scivolare durante il bagno.
Se si manifestano arrossamento o irritazione della pelle, il trattamento deve essere interrotto.
Oilatum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti,
inclusi quelli a base di erbe, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento al seno, in caso di sospetto di gravidanza o quando si
prevede una gravidanza, prima di utilizzare questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il medico decide che il medicinale Oilatum può essere utilizzato durante l'allattamento, prima
di allattare al seno è necessario rimuovere accuratamente ogni residuo del medicinale dal seno, per evitare l'ingestione accidentale da parte del neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso del medicinale Oilatum non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Oilatum

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Oilatum è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Il prodotto viene generalmente utilizzato come aggiunta al bagno, ma può essere applicato anche direttamente sulla pelle inumidita.
Oilatum è un efficace detergente cutaneo e può essere utilizzato al posto del sapone. Questo prodotto può essere usato con la frequenza necessaria.
Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale va solitamente utilizzato come descritto di seguito.
Bagno per adulti, adolescenti e bambini
In una vasca riempita d'acqua fino a un'altezza di 20 cm, aggiungere da 1 a 3 tappi di emulsione per il bagno. Mescolare accuratamente.
Rimanere nel bagno per 10-20 minuti, quindi asciugare delicatamente la pelle con un asciugamano.
In caso di ampie aree di pelle molto secca, assicurarsi che tutta la superficie cutanea interessata sia immersa nell'acqua del bagno.
Bagno per neonati
In una vaschetta riempita d'acqua, aggiungere da ½ a 2 tappi di emulsione per il bagno. Lavare delicatamente tutto il corpo del bambino con l'acqua. Asciugare la pelle con un asciugamano pulito.
Detergenza locale della pelle
Applicare una piccola quantità di emulsione per il bagno sulla pelle precedentemente inumidita, quindi risciacquare con acqua e asciugare con un asciugamano.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Oilatum
L'ingestione accidentale del prodotto può causare irritazione del tratto gastrointestinale, inclusi nausea, vomito e diarrea. In tale evenienza, è necessario contattare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Oilatum può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Dati dopo l'immissione in commercio
Effetti indesiderati rari (non più di 1 su 1000 pazienti che assumono il medicinale):

• reazioni nel sito di applicazione, inclusa irritazione cutanea, eruzione cutanea, arrossamento, prurito
• ipersensibilità nel sito di applicazione, inclusa dermatite

In caso di arrossamento o irritazione della pelle, il trattamento deve essere interrotto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Oilatum

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Oilatum

• La sostanza attiva del medicinale è paraffina liquida leggera 634 mg;
• Altri componenti del medicinale sono: alcoli lanolinici acetilati, isopropil palmitato, dilaurato di glicole etilico 400 (PEG 400 DL), Arlatone T (sorbitan sesquioleato poliossietylato 40), aroma „Floral Spice”.

Come si presenta il medicinale Oilatum e contenuto della confezione
Flacone con tappo a vite contenente 150 ml, 250 ml o 500 ml di emulsione per bagni, contenuto in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Germania
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20