Nurofen para niños

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nurofen per bambini, 60 mg, supposte
(Ibuprofenum)
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Rivolgersi al medico se non si verifica un miglioramento o se il paziente si sente peggio:
• dopo 24 ore nei bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi oppure
• dopo 3 giorni nei bambini di età superiore a 6 mesi.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nurofen per bambini e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Nurofen per bambini
3. Come usare Nurofen per bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen per bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. C he cos’è Nurofen per bambini e a che cosa serve
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore, al gonfiore e all’aumento della temperatura corporea. Nurofen per bambini è indicato per il trattamento sintomatico:

• della febbre
• del dolore da lieve a moderato.

Nurofen per bambini è indicato quando la somministrazione orale del medicinale non è consigliata, ad esempio in caso di vomito.
Se dopo 24 ore (neonati di età compresa tra 3 e 5 mesi, con peso corporeo superiore a 5 kg) o 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi) non si verifica un miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.
2. I nformazioni importanti prima dell’uso di Nurofen per bambini
Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini

• in caso di allergia (ipersensibilità) all’ibuprofene o ad altri medicinali antidolorifici simili (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di Nurofen per bambini (elencati al punto 6);
• se in precedenza si sono verificati respiro corto, asma, rinite o gonfiore del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri medicinali antidolorifici simili (FANS);
• se in precedenza si sono verificati sanguinamento o perforazione del tratto gastrointestinale a seguito di un trattamento con FANS;
• se il paziente ha o ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica e (o) duodenale o sanguinamento;
• nei pazienti con emorragia cerebrale o con qualsiasi altro sanguinamento attivo;
• nei pazienti con disturbi non diagnosticati della formazione del sangue;
• nei pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• in caso di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza;
• nei neonati con peso inferiore a 6,0 kg (al di sotto dei 3 mesi di età).

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare le supposte, consultare il medico o il farmacista:

• Se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito, punto “Infezioni”.

  • Se il paziente soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico - LES o malattia mista del tessuto connettivo).
  • Se il paziente soffre di determinati disturbi ereditari della formazione del sangue (ad esempio porfiria acuta intermittente).
  • Se il paziente ha disturbi della coagulazione.
  • Se il paziente ha o ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn).
  • Se il paziente ha malattie del retto o dell’ano.
  • Se il paziente ha avuto in precedenza ipertensione arteriosa e (o) insufficienza cardiaca.
  • Se il paziente ha un’alterata funzionalità renale.
  • Se il paziente ha una malattia epatica.
  • Se il paziente ha malattie allergiche o asma, poiché potrebbe manifestarsi respiro corto.
  • Se il paziente soffre di rinite allergica, ha polipi nasali o broncopneumopatia cronica ostruttiva, il rischio di reazioni allergiche è aumentato; tali reazioni possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), angioedema o orticaria.
  • Se il paziente ha una malattia cardiaca, ha avuto un ictus o ritiene di avere un rischio aumentato di sviluppare queste malattie (ad esempio in caso di ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo alto o se fuma). In tal caso, discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
  • Durante l’uso di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica al medicinale, tra cui difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l’uso di Nurofen per bambini e rivolgersi al medico o al servizio di emergenza.
  • Farmaci come Nurofen per bambini possono aumentare leggermente il rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus. Tale rischio è maggiore con dosi elevate e con un trattamento prolungato. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento, che è di 24 ore per i neonati di età compresa tra 3 e 5 mesi e di 3 giorni per i bambini di età superiore a 6 mesi.
  • Durante un trattamento prolungato con Nurofen per bambini, è necessario effettuare regolarmente controlli della funzionalità epatica e renale, nonché esami ematologici.
  • Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per controllare i sintomi.
  • Negli anziani esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati.
  • L’uso cronico (di alcuni) medicinali antidolorifici può causare gravi disturbi renali. Tale rischio può aumentare durante sforzi fisici associati a perdita di sali ed eccessiva disidratazione. È quindi opportuno evitarlo.
  • L’uso prolungato di medicinali antidolorifici per il mal di testa può aggravare tali disturbi. In caso di sospetto o certezza che ciò stia accadendo, è necessario consultare un medico e interrompere il trattamento. Si deve sospettare un mal di testa da astinenza nei pazienti che soffrono di mal di testa frequenti o quotidiani, nonostante (o a causa) l’uso regolare di medicinali antidolorifici.
  • Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono essere fatali e non necessariamente precedute da sintomi premonitori; possono verificarsi anche in pazienti che hanno avuto sintomi premonitori. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcera, il medicinale deve essere immediatamente sospeso.

• Prestare cautela nei pazienti che assumono medicinali che possono aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento, come corticosteroidi per via orale (ad esempio prednisone), anticoagulanti (ad esempio warfarina), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) o antiaggreganti (ad esempio acido acetilsalicilico).

• L’uso contemporaneo con FANS, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) come celecoxib o etoricoxib, aumenta il rischio di effetti indesiderati (vedere punto “Nurofen per bambini e altri medicinali” di seguito); pertanto tale associazione deve essere evitata.

• Se il paziente ha la varicella (varicella), si deve evitare l’uso di Nurofen per bambini.

• Esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.

• È particolarmente necessario un monitoraggio medico immediatamente dopo un intervento chirurgico maggiore.

Infezioni
Nurofen per bambini può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Nurofen per bambini può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
In seguito all’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve immediatamente sospendere l’assunzione di Nurofen per bambini e cercare assistenza medica.
Nurofen per bambini e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Quali medicinali evitare durante l’uso di Nurofen per bambini?
Nurofen per bambini può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, ad esempio:

• medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• medicinali antiipertensivi (inibitori dell’ACE, ad esempio captopril, beta-bloccanti come atenololo, antagonisti dell’angiotensina II come losartan); Alcuni altri medicinali possono influenzare il trattamento con Nurofen per bambini o subirne l’influenza.

Consultare sempre il medico prima di assumere Nurofen per bambini contemporaneamente ad altri medicinali.
In particolare, informare il medico se si assumono i seguenti medicinali:
Acido acetilsalicilico o altri FANS (medicinali antiinfiammatori e antidolorifici) poiché aumenta il rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale
Digossina (medicinale usato nell’insufficienza cardiaca) poiché l’effetto della digossina può aumentare
Glicocorticosteroidi (medicinali contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone) poiché aumenta il rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale
Medicinali antiaggreganti poiché aumenta il rischio di sanguinamento
Acido acetilsalicilico (piccole dosi) poiché l’effetto fluidificante del sangue può diminuire
Medicinali fluidificanti del sangue (ad esempio warfarina) poiché l’ibuprofene può potenziare l’effetto di questi medicinali
Fenitoina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia) poiché l’effetto della fenitoina può aumentare
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati nel trattamento della depressione) poiché aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale
Litio (medicinale usato nel trattamento dei disturbi maniaco-depressivi e della depressione) poiché l’effetto del litio può aumentare
Probenecid e sulfipirazone (usati nel trattamento della gotta) poiché l’escrezione dell’ibuprofene può essere ritardata
Medicinali antiipertensivi e diuretici poiché l’ibuprofene può ridurre l’effetto di questi medicinali e aumentare il rischio di nefrotossicità
Diuretici risparmiatori di potassio poiché può verificarsi iperkaliemia
Metotrexato (usato nel trattamento del cancro e del reumatismo) poiché l’effetto del metotrexato può aumentare
Tacrolimus e ciclosporina (immunosoppressori) poiché può verificarsi danno renale
Zidovudina (usata nel trattamento dell’HIV/AIDS) poiché l’uso di Nurofen può aumentare il rischio di emorragia intra-articolare o emorragia che porta a gonfiore in persone HIV(+) affette da emofilia.
Sulfoniluree (medicinali ipoglicemizzanti) poiché sono possibili interazioni
Antibiotici chinolonici poiché aumenta il rischio di convulsioni
Voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), usati nelle infezioni fungine; l’effetto dell’ibuprofene può essere potenziato; si deve considerare la riduzione della dose di ibuprofene, in particolare durante l’uso di alte dosi di ibuprofene insieme a voriconazolo o fluconazolo.
Uso di Nurofen per bambini con alcol
Non bere alcol durante l’uso di Nurofen per bambini. L’alcol può aggravare alcuni effetti indesiderati, come quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la donna è in gravidanza o allatta, o ritiene di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere il medicinale.
Gravidanza
Informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante l’uso di Nurofen per bambini. Non usare questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza. L’uso può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può anche influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il travaglio. Evitare l’uso di questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente. L’assunzione di ibuprofene per un periodo superiore a pochi giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi della funzionalità renale nel feto e portare a un livello ridotto di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. In caso di necessità di un trattamento superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare esami di controllo aggiuntivi.
Allattamento
Il medicinale passa nel latte materno, ma può essere usato durante l’allattamento se assunto alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Il medicinale appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono avere effetti negativi sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare alla sospensione del medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Per un uso a breve termine, il medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
3. Come usare Nurofen per bambini
Nurofen per bambini deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
È necessario usare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante un’infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Nurofen per bambini deve essere usato esclusivamente in bambini di età superiore a 3 mesi, con peso corporeo non inferiore a 6,0 kg. La dose massima singola è di 10 mg per kg di peso corporeo. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 6 ore. La dose giornaliera massima totale di ibuprofene è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 dosi singole. Per Nurofen per bambini si possono seguire le seguenti indicazioni (il peso corporeo del bambino è più importante dell’età):

I supposte sono destinati all'uso per via rettale. Prima dell'applicazione, il supposto può essere riscaldato tra le mani.
Per uso a breve termine.
Nei neonati di età compresa tra i 3 e i 5 mesi, è necessario consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 24 ore.
Nei bambini di età superiore ai 6 mesi, è necessario consultare un medico se il farmaco deve essere somministrato per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini o se un bambino ha accidentalmente ingerito il farmaco, è sempre necessario rivolgersi immediatamente a un medico o recarsi presso l'ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), sanguinamento gastrointestinale, mal di testa, ronzio nelle orecchie, disorientamento e nistagmo, o più raramente diarrea. Dopo l’assunzione di una dose elevata, sono stati segnalati disturbi dell’equilibrio, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo, disturbi della vista, ipotensione, eccitazione, disorientamento, stato di incoscienza, iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue), acidosi metabolica, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi, peggioramento dell’asma nei pazienti asmatici, sonnolenza e difficoltà respiratorie.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Nurofen per bambini può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Nei pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati noti come tipici dei FANS (vedi sotto). In caso di dubbi, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Nei pazienti anziani che assumono questo medicinale, il rischio di effetti indesiderati è aumentato.
È necessario INTERROMPERE l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico se compaiono i seguenti sintomi:

• sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito con sangue o con particelle scure simili a fondi di caffè;
• sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione sanguigna fino allo shock. Tale reazione può verificarsi anche alla prima assunzione del farmaco;
• macchie arrossate, non rilevate, simili a piatto o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). [Molto raro - può verificarsi fino a 1 caso su 10.000 persone].
• eruzione cutanea estesa, alta febbre, ingrandimento dei linfonodi e aumento dei livelli di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili].
• eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con noduli sotto la pelle e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). [Frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili].

È necessario informare il medico se si manifestano altri possibili effetti indesiderati.
Frequente: (può verificarsi in 1 su 10 persone)

• Disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue nello stomaco e/o nell’intestino, che in rari casi può causare anemia.

Non comune (può verificarsi in 1 su 100 persone)

• Ulcera gastrointestinale, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o malattia di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica, irritazione locale del retto
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento
• Disturbi della vista
• Diversi tipi di eruzioni cutanee
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito

Raro (può verificarsi in 1 su 1.000 persone)

• Acufene (ronzio nelle orecchie)
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, dolore ai fianchi e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danno renale (nefropatia da papille)
• Riduzione della concentrazione di emoglobina

Molto raro (può verificarsi fino a 1 caso su 10.000 persone)

• Infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di stenosi intestinale a forma di diaframma
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani
• Produzione di minori quantità di urina del normale e gonfiori (soprattutto in pazienti con ipertensione o alterata funzionalità renale), edema e torbidezza delle urine (sindrome nefrosica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno dei sintomi sopra elencati o se il paziente si sente male, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Nurofen per bambini e consultare immediatamente un medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
• Reazioni psicotiche e depressione
• Aumento della pressione sanguigna, vasculite
• Palpitazioni
• Alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colorito della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta
• Disturbi della produzione delle cellule del sangue - i primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamento dal naso e dalla pelle, ematomi inspiegati. In tali casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Non è consentito l’automedicazione con farmaci antidolorifici o antipiretici.
• Gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli durante l’infezione da varicella
• È stato descritto un peggioramento dello stato infiammatorio associato a infezione (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all’uso di alcuni farmaci antidolorifici (FANS). Se compaiono o peggiorano i sintomi di infezione, il paziente deve recarsi immediatamente dal medico. È necessario valutare se esistono indicazioni per un trattamento antibiotico.
• Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con malattie autoimmuni (lupus, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali sintomi è maggiore. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Perdita di capelli (alopecia).

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Dolore toracico, che potrebbe essere un sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.
• Reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, affanno
• Ipersensibilità della pelle alla luce.

Farmaci come Nurofen per bambini possono aumentare leggermente il rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Nurofen per bambini
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nurofen per bambini
Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni supposto contiene 60 mg di ibuprofene. Il medicinale contiene inoltre:
Grasso solido (Witepsol H1 5)
Grasso solido (Witepsol W 45).
Aspetto di Nurofen per bambini e contenuto della confezione
I supposti sono di colore quasi bianco o bianco e di forma cilindrica.
La confezione contiene 10 o 20 supposti.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Produttore
Famar A.V.E
Avlon Plant
49th KM National Road
Athens - Lamia
19011 Avlona Attiki
Grecia
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel: (22) 211 26 92
Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria: Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder
Belgio: Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg
Repubblica Ceca: Nurofen pro děti čípky 60 mg
Germania: Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen
Lussemburgo: Nurofen pour Enfants suppo 60 mg
Polonia: Nurofen per bambini, 60 mg, supposte
Slovacchia: Nurofen pre deti čapíky 60mg