Nurofen para niños

Polonia
Nombre comercial Nurofen para niños
Forma farmacéutica supositorios, rectales
Principio activo / Dosificación
Ibuprofeno · No se proporcionó ninguna dosis para formatear.
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100162900
Fabricante Famar S.A.
Nurofen para niños supositorios, rectales

Prospecto: Información para el usuario

Nurofen para niños, 60 mg, supositorios
(Ibuprofenum)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las
instrucciones de su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
  • Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora:
    • tras 24 horas en niños de 3 a 5 meses de edad, o
    • tras 3 días en niños mayores de 6 meses de edad.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Nurofen para niños y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de utilizar Nurofen para niños
  3. Cómo utilizar Nurofen para niños
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Nurofen para niños
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nurofen para niños y para qué se utiliza
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre. Nurofen para niños está indicado para el tratamiento sintomático de:

  • fiebre
  • dolor de intensidad leve a moderada.

Nurofen para niños se utiliza cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, en caso de vómitos.
Si tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con un peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses de edad) no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
2. Información importante antes de utilizar Nurofen para niños
Cuándo no debe utilizar Nurofen para niños

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
  • si ha tenido previamente dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón facial y (o) de las manos o urticaria tras la administración de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (AINE);
  • si ha tenido previamente hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento anterior con AINE;
  • si el paciente tiene o ha tenido dos o más episodios de úlcera gástrica y (o) duodenal o hemorragia gastrointestinal;
  • en pacientes con hemorragia intracraneal o cualquier otra hemorragia activa;
  • en pacientes con trastornos no diagnosticados de la formación sanguínea;
  • en pacientes con deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
  • si existe insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
  • si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo;
  • en lactantes con un peso inferior a 6,0 kg (menores de 3 meses de edad).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar los supositorios, consulte con su médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene una infección - véase más adelante, punto "Infecciones".

    • Si el paciente padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico - LES o enfermedad mixta del tejido conectivo).
    • Si el paciente padece ciertos trastornos congénitos de la formación sanguínea (por ejemplo, porfiria intermitente aguda).
    • Si el paciente tiene trastornos de la coagulación.
    • Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
    • Si el paciente tiene enfermedad del recto o del ano.
    • Si el paciente ha tenido previamente hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
    • Si el paciente tiene alterada la función renal.
    • Si el paciente tiene enfermedad hepática.
    • Si el paciente padece enfermedades alérgicas o asma, ya que podría presentarse dificultad respiratoria.
    • Si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas; estas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), edema angioneurótico o urticaria.
    • Si el paciente tiene enfermedad cardíaca, ha sufrido un accidente cerebrovascular o considera que podría tener un riesgo aumentado de padecer estas enfermedades (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o fuma). En tales casos, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
    • Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico) o dolor en el pecho. Si el paciente observa cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Nurofen para niños y contactar con su médico o con el servicio de urgencias.
    • Medicamentos como Nurofen para niños pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular. Este riesgo es mayor tras la administración de dosis altas y durante tratamientos prolongados. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento, que es de 24 horas para lactantes de 3 a 5 meses de edad y de 3 días para niños mayores de 6 meses de edad.
    • Durante el tratamiento prolongado con Nurofen para niños, se requiere un control periódico de la función hepática y renal, así como de la morfología sanguínea.
    • Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
    • En personas de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos.
    • El uso habitual (de algunos) analgésicos puede provocar trastornos renales graves. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Debe evitarse esta situación.
    • El uso prolongado de analgésicos por dolor de cabeza puede empeorar estos síntomas. Si se sospecha o se confirma esta situación, debe consultarse con un médico y suspenderse el tratamiento. Se debe esperar un dolor de cabeza posuso en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar (o debido) al uso regular de analgésicos.
    • Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales y que no necesariamente se presentan con síntomas de advertencia; también pueden ocurrir en pacientes que han presentado síntomas de advertencia. En caso de hemorragia gastrointestinal o úlcera, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
  • Tenga precaución en pacientes que toman medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).

  • La administración concomitante con AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), como celecoxib o etoricoxib, aumenta el riesgo de efectos adversos (véase el punto "Nurofen para niños y otros medicamentos" más abajo), por lo que debe evitarse.

  • Si el paciente tiene varicela (viruela zóster), debe evitarse el uso de Nurofen para niños.

  • Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.

  • Es especialmente necesaria supervisión médica inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor.

Infecciones
Nurofen para niños puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Nurofen para niños puede retrasar la instauración de un tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños y buscar ayuda médica.

Nurofen para niños y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
¿Qué medicamentos debe evitar durante el tratamiento con Nurofen para niños?
Nurofen para niños puede afectar o verse afectado por otros medicamentos, por ejemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril; bloqueadores beta-adrenérgicos como atenolol; antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Otros medicamentos pueden influir en el tratamiento con Nurofen para niños o verse afectados por él.

Debe consultar siempre a su médico antes de utilizar Nurofen para niños junto con otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ácido acetilsalicílico u otros AINE (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos) porque puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal
Digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca) porque el efecto de la digoxina puede intensificarse
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona) porque puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal
Medicamentos antiagregantes plaquetarios porque puede aumentar el riesgo de hemorragia
Ácido acetilsalicílico (dosis bajas) porque el efecto fluidificante de la sangre puede reducirse
Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) porque el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos
Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia) porque el efecto de la fenitoína puede intensificarse
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (en el tratamiento de la depresión) porque pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
Litio (medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión) porque el efecto del litio puede intensificarse
Probenecida y sulfinpirazona (en el tratamiento de la gota) porque la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos porque el ibuprofeno puede debilitar el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de nefrototoxicidad
Diuréticos ahorradores de potasio porque puede producirse hiperkalemia
Metotrexato (en el tratamiento del cáncer y la artritis reumatoide) porque el efecto del metotrexato puede intensificarse
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores) porque puede producirse daño renal
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA) porque el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de hemorragia intracerebral o hemorragia que conduce a edema en personas VIH(+) con hemofilia
Derivados de sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos) porque pueden producirse interacciones
Antibióticos de la clase de las quinolonas porque puede aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas; el efecto del ibuprofeno puede verse potenciado; debe considerarse una reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de dosis altas de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol.

Uso de Nurofen para niños con alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con Nurofen para niños. El alcohol puede intensificar algunos efectos adversos, tales como los que afectan al tubo digestivo o al sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Nurofen para niños. No debe utilizar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. También puede afectar la tendencia a la hemorragia de la madre y del feto, y retrasar o prolongar el parto. Evite el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que su médico indique lo contrario. La administración de ibuprofeno durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o a la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, su médico puede recomendar exámenes adicionales.
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se toma a la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante un uso a corto plazo, este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
3. Cómo utilizar Nurofen para niños
Debe utilizar Nurofen para niños exactamente como se indica en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico (véase el punto 2).
Nurofen para niños debe utilizarse únicamente en niños mayores de 3 meses de edad, con un peso no inferior a 6,0 kg. La dosis máxima individual es de 10 mg por kg de peso corporal. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas. La dosis diaria máxima total de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 a 4 dosis individuales. Para Nurofen para niños pueden aplicarse las siguientes directrices (el peso corporal del niño es más importante que la edad):

Masa corporal del niño (edad)Dosis¿Con qué frecuencia?
6,0 a 8,0 kg (de 3 a 9 meses)1 supositorioSi es necesario, administrar otro supositorio tras transcurrir al menos 6-8 horas. No más de 3 supositorios en 24 horas.
8,0 a 12,5 kg (de 9 meses a 2 años)1 supositorioSi es necesario, administrar otro supositorio tras transcurrir al menos 6 horas. No más de 4 supositorios en 24 horas.

Los supositorios están destinados a uso rectal. Antes de su aplicación, se pueden calentar brevemente en las manos.
Para uso de corta duración.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad, debe consultarse con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 24 horas.
En el caso de niños mayores de 6 meses, debe consultarse con el médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nurofen para niños
Si el paciente ha utilizado una dosis superior a la recomendada de Nurofen para niños o si el niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar en tal situación.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente diarrea. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío, alteraciones visuales, hipotensión, excitación, desorientación, somnolencia, coma, hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre), acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia y dificultad para respirar.
Si persisten dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Nurofen para niños puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Pueden presentarse efectos adversos conocidos típicos de los AINE (ver más abajo). En caso de duda, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse al médico lo antes posible. En personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de presentar trastornos relacionados con efectos adversos.
Debe INTERROMPERSE el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen los siguientes síntomas:

  • Signos de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que parecen posos de café;
  • Signos de una reacción alérgica muy rara pero grave, tales como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial que puede provocar shock. Esta reacción puede ocurrir incluso tras la primera toma del medicamento;
  • manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). [Muy raro - puede presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas].
  • erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse con los datos disponibles].
  • erupción extensa, roja, descamada, con nódulos bajo la piel y ampollas, principalmente localizada en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). [Frecuencia desconocida - no puede estimarse con los datos disponibles].

Debe informarse al médico si aparecen otros posibles efectos adversos.
Frecuentes: (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

  • Trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencias (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre en el estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

  • Úlcera gastrointestinal, perforación o hemorragia, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica, irritación localizada del recto
  • Trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
  • Alteraciones visuales
  • Diversas erupciones cutáneas
  • Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 personas)

  • Zumbidos en los oídos (acúfenos)
  • Aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar)
  • Disminución de la concentración de hemoglobina

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a diafragmas
  • Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o las manos
  • Disminución de la cantidad de orina respecto a lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión o alteraciones de la función renal), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de estos síntomas, o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Nurofen para niños y consultarse al médico de inmediato, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
  • Reacciones psicóticas y depresión
  • Hipertensión arterial, vasculitis
  • Palpitaciones
  • Alteraciones de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
  • Alteraciones en la producción de células sanguíneas - los primeros síntomas incluyen: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y en la piel, moretones inexplicables. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico. No debe automedicarse con analgésicos ni antipiréticos.
  • Infecciones graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos durante infección por varicela
  • Se ha descrito empeoramiento del proceso inflamatorio asociado a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación para tratamiento antimicrobiano (antibióticos).
  • Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteraciones de la conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de aparición de tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
  • Caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida: no puede estimarse con los datos disponibles

  • Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
  • Reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar
  • Sensibilidad de la piel a la luz (fotodermatitis).

Medicamentos como Nurofen para niños pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Nurofen para niños
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en la blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nurofen para niños
El principio activo es ibuprofeno. Cada supositorio contiene 60 mg de ibuprofeno. Además, contiene:
Grasa sólida (Witepsol H15)
Grasa sólida (Witepsol W45).
Aspecto del medicamento Nurofen para niños y contenido del envase
Los supositorios son de color blanco o casi blanco, con forma cilíndrica.
El envase contiene 10 o 20 supositorios.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Fabricante
Famar A.V.E
Avlon Plant
49th KM National Road
Atenas - Lamia
19011 Avlona Attiki
Grecia
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel: (22) 211 26 92
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Austria: Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder
Bélgica: Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg
República Checa: Nurofen pro děti čípky 60 mg
Alemania: Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen
Luxemburgo: Nurofen pour Enfants suppo 60 mg
Polonia: Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki
Eslovaquia: Nurofen pre deti čapíky 60mg