Nurofen Músculos y Articulaciones

Nurofen Mięśnie i Stawy, 200 mg, plaster leczniczy
Ibuprofenum
Per l'uso negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età
Si raccomanda di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Nurofen Mięśnie i Stawy e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Nurofen Mięśnie i Stawy
3. Come usare Nurofen Mięśnie i Stawy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen Mięśnie i Stawy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1 Che cos'è Nurofen Mięśnie i Stawy e a cosa serve
La sostanza attiva di questo medicinale è l'ibuprofene. L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), che agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Il cerotto medicato rilascia in modo continuo ibuprofene localmente nell'area dolorante per 24 ore dopo l'applicazione.
Nurofen Mięśnie i Stawy è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto causato da uno stiramento muscolare improvviso o da una distorsione leggera conseguente a traumi minori vicino alle articolazioni delle mani o dei piedi, negli adulti o negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.

2 Informazioni importanti prima dell’uso di Nurofen Mięśnie i Stawy
Quando non usare Nurofen Mięśnie i Stawy:

• se il paziente è allergico all'ibuprofene, all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale (elencati al punto 6),
• se in passato il paziente ha manifestato una reazione allergica dopo l’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o di acido acetilsalicilico, ad esempio asma, respiro sibilante, prurito, rinite o eruzione cutanea e gonfiore,
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza,

Non applicare Nurofen Mięśnie i Stawy su pelle lesa (ad esempio abrasioni, tagli, ustioni), su pelle infetta, su pelle affetta da dermatite essudativa o eczema, agli occhi, alle labbra o alle membrane mucose.
Avvertenze e precauzioni particolari
Prima di usare Nurofen Mięśnie i Stawy, consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente ha o ha avuto in passato asma o manifesta allergie,
• se il paziente presenta ulcere gastriche, malattie intestinali, cardiache, renali o epatiche,
• se la paziente è nel primo o secondo trimestre di gravidanza o allatta al seno.

Durante l’uso di Nurofen Mięśnie i Stawy

• In caso di comparsa dei primi sintomi di una reazione cutanea (eruzione, desquamazione, vesciche) o di altri sintomi di reazione allergica, interrompere immediatamente l’uso del cerotto e consultare un medico.
• Informare il medico di eventuali sintomi insoliti a carico dell’apparato digerente (in particolare sanguinamenti).
• Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee associate all’uso di ibuprofene, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente Nurofen Mięśnie i Stawy e cercare assistenza medica.
• I pazienti di età avanzata possono essere più suscettibili agli effetti indesiderati.
• Se non si verifica miglioramento, se il paziente si sente peggio o se compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
• È necessario evitare l’esposizione dell’area trattata a fonti intense di luce naturale e/o artificiale (ad esempio lampade abbronzanti) durante il trattamento e per un giorno dopo la rimozione del cerotto, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilità.

Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
Nurofen Mięśnie i Stawy e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere, inclusi:

• medicinali utilizzati per ridurre la pressione sanguigna,
• medicinali fluidificanti del sangue, ad esempio warfarin,
• acido acetilsalicilico o altri FANS – utilizzati per condizioni infiammatorie e dolore.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare Nurofen Mięśnie i Stawy negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usare Nurofen Mięśnie i Stawy durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo, deve essere usata la dose minima per il tempo più breve possibile.
Le formulazioni orali (ad esempio compresse) di Nurofen Mięśnie i Stawy possono causare effetti indesiderati nel feto. Non è noto se lo stesso rischio si applichi a Nurofen Mięśnie i Stawy quando applicato sulla pelle.
Il medicinale non deve essere usato nei primi due trimestri di gravidanza a causa del suo effetto sulla sintesi delle prostaglandine.
Non sono noti effetti dannosi dell’uso di questo medicinale durante l’allattamento. Tuttavia, non applicare il cerotto direttamente sul seno se la paziente allatta al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’effetto è sconosciuto.
3 Come usare Nurofen Mięśnie i Stawy
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti dai 16 anni in su:
Una dose corrisponde a un cerotto. La dose massima in un periodo di 24 ore è di un cerotto.
Non usare il medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
Da applicare sulla pelle integra.
Prima di applicare il cerotto, si raccomanda di lavare e asciugare accuratamente l’area interessata.
Il cerotto può essere applicato in qualsiasi momento della giornata o della notte, ma deve essere rimosso e sostituito con uno nuovo alla stessa ora del giorno successivo.
Il cerotto è flessibile e si adatta facilmente alle zone mobili del corpo; pertanto, può essere applicato sull’articolazione dolorante o nelle sue vicinanze. Permette di svolgere i movimenti normali.
Non:

• tagliare il cerotto; deve essere applicato intero,
• applicarlo su pelle lesa o ferita,
• coprirlo con altri cerotti o con bendaggi occlusivi,
• bagnare il cerotto.

Modalità di utilizzo

1. Per estrarre il cerotto medicato, aprire la bustina strappandola o tagliandola lungo la linea tratteggiata.
2. Rimuovere la pellicola di plastica contrassegnata con (A) e posizionare la striscia adesiva al centro dell’area dolorante.
3. Rimuovere la pellicola di plastica contrassegnata con (B) e, tirando leggermente, appiattire questa parte del cerotto sulla pelle.
4. Rimuovere la pellicola di plastica contrassegnata con (C).
5. Tirando leggermente, appiattire il resto del cerotto sulla pelle.

Durata del trattamento
Se necessario, possono essere applicate più dosi, ma per il tempo più breve necessario per alleviare i sintomi. Non usare il medicinale per più di 5 giorni. Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni, consultare un medico.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Mięśnie i Stawy
Un sovradosaggio accidentale del cerotto medicato è improbabile.
Consultare un medico. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea o vomito, dolore addominale o, più raramente, diarrea. Possono verificarsi acufeni, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.

• Se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente l’uso di ibuprofene e cercare assistenza medica: sintomi di reazione allergica, come asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, prurito, rinite o eruzione cutanea,
• sintomi di ipersensibilità e reazioni cutanee, come arrossamento, gonfiore, desquamazione, formazione di vesciche o ulcerazione della pelle,
• macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcerazioni in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica),
• eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS),
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi acuta generalizzata).

Se si verificano uno o più dei seguenti sintomi o effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista:
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• reazioni cutanee come arrossamento, bruciore, prurito, vesciche, irritazione o fuoriuscita di liquido
• sensibilità della pelle alla luce
• asma, difficoltà respiratorie, dispnea
• dolore addominale o altri disturbi gastrointestinali
• disturbi renali

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
5 Come conservare Nurofen Mięśnie i Stawy
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 25 °C (2 cerotti nella bustina)
Non conservare a temperature superiori a 30 °C (4 cerotti nella bustina)
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Periodo di validità dopo la prima apertura della bustina: 6 mesi.
Non gettare il cerotto usato nel water.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali che non si usano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Nurofen Mięśnie i Stawy
La sostanza attiva è ibuprofene. Ogni cerotto medicato contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono:

• strato adesivo: macrogolo 400, macrogolo 20000, levomentolo, copolimero a blocchi stirene-isoprene-stirene 22, poliisobutilene (PIB) 55k, poliisobutilene (PIB) 1100k, estere glicerico dell’idrogenato di colofonia, paraffina liquida
• strato di supporto: polietilentereftalato, tessuto
• strato protettivo: polietilentereftalato siliconato

Aspetto di Nurofen Mięśnie i Stawy e contenuto della confezione
Il cerotto medicato è costituito da uno strato incolore, autoadesivo, contenente il principio attivo, applicato su un supporto flessibile, di colore carne, in tessuto, di dimensioni 10 cm x 14 cm, con uno strato protettivo.
Una bustina contiene 2 o 4 cerotti medicati.
Formati disponibili: 2, 4, 6, 8 o 10 cerotti medicati.
Non tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Tel: 801 88 88 07
Produttore/Importatore
Produttore
SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Riga, LV-1067
Lettonia
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi
Il medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo (SEE) con i seguenti nomi: