Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Nurofen Express Caps, 200 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Medicinale per adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo da 20 kg (età circa 6 anni)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Si rivolga al medico se non si verifica un miglioramento o se il suo stato peggiora:
dopo 3 giorni nel caso di bambini e adolescenti;
dopo 3 giorni nel caso di trattamento della febbre o dopo 4 giorni nel caso di trattamento del dolore negli adulti.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Nurofen Express Caps e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Express Caps
Come prendere Nurofen Express Caps
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Nurofen Express Caps
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen Express Caps e a cosa serve
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Nurofen Express Caps si dissolve facilmente nell’organismo e il principio attivo, rilasciato dalla capsula, viene rapidamente assorbito e raggiunge velocemente il sito del dolore.
Nurofen Express Caps è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

dolore lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali,
dolore e febbre associati a raffreddamento.

Medicinale per adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo da 20 kg (età circa 6 anni).
Se non si verifica un miglioramento o se lo stato peggiora dopo 3 giorni nei bambini e negli adolescenti, dopo 3 giorni nel caso di febbre e dopo 4 giorni nel caso di dolore negli adulti, si rivolga al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Express Caps

Quando non deve prendere Nurofen Express Caps:

se è allergico all’ibuprofene, alla roccia di cocciniglia (E 124) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
se in passato ha avuto difficoltà respiratorie, asma, rinite, gonfiore del viso e/o delle mani o orticaria dopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri medicinali analgesici simili (FANS)
se ha un’ulcera gastrica o emorragia gastrica (o se ha avuto due o più episodi in passato)
se in passato ha avuto emorragia o perforazione del tratto gastrointestinale correlata a un precedente trattamento con FANS
se ha una grave malattia epatica, renale, cardiaca o insufficienza cardiaca
non somministrare a bambini con peso inferiore a 20 kg
se ha avuto emorragia cerebrale o un’altra emorragia attiva
se ha disturbi della coagulazione del sangue
se ha una grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere sotto)

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere Nurofen Express Caps, ne parli con il medico, il farmacista o l’infermiere. Se ha un’infezione – vedere sotto “Infezioni”
Se ha determinate malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico) o una malattia mista del tessuto connettivo
Se le è stata diagnosticata una malattia ereditaria del sistema emopoietico (ad es. porfiria acuta intermittente)
Se ha o ha avuto malattie del colon (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
Se le è stato diagnosticato un disturbo della funzionalità renale
Se le è stato diagnosticato un disturbo della funzionalità epatica
Se sta cercando di rimanere incinta
È particolarmente necessario un controllo medico dopo interventi chirurgici maggiori
Se ha asma o una malattia allergica, poiché potrebbe manifestarsi difficoltà respiratoria
Se ha rinite allergica, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché il rischio di reazioni allergiche è aumentato. Le reazioni allergiche possono manifestarsi come attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), edema di Quincke o orticaria
In caso di varicella, si raccomanda di evitare l’uso di Nurofen Express Caps
Se ha disturbi della coagulazione del sangue
Se Nurofen Express Caps deve essere assunto per un periodo prolungato, è necessario effettuare controlli regolari dei parametri di funzionalità epatica, renale e degli esami ematici
Evitare l’uso contemporaneo con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati (vedere punto “Nurofen Express Caps e altri medicinali” più avanti)
Assumere il medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati
Le persone anziane sono più suscettibili agli effetti indesiderati
L’uso cronico (di diversi) medicinali analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale. Tale rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Per questo motivo, tale uso deve essere evitato
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico può causare mal di testa che non deve essere trattato aumentando la dose di questo medicinale. In tal caso, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico. Una diagnosi di mal di testa da abuso di farmaci deve essere considerata in pazienti con mal di testa frequente o quotidiano nonostante (o a causa di) l’uso regolare di analgesici
Esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale in bambini e adolescenti disidratati.

L’assunzione di medicinali antiinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se usati a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata e la durata del trattamento.
Prima di prendere Nurofen Express Caps, il paziente deve discutere del trattamento con il medico o il farmacista, se:

ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha una malattia vascolare periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
ha ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo elevato, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Durante l’uso di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al petto. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen Express Caps e contattare il medico o il servizio di emergenza.

Infezioni
Nurofen Express Caps può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Nurofen Express Caps potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.

Reazioni cutanee
In seguito all’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente Nurofen Express Caps e cercare assistenza medica.

Prima di prendere Nurofen Express Caps, deve consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra elencati si riferiscono a situazioni verificatesi in passato.

Nurofen Express Caps e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.
In particolare, informi se sta assumendo:

Altri FANS, inclusi inibitori selettivi dell'enzima cicloossigenasi (farmaci antinfiammatori e analgesici)	poiché ciò può aumentare il rischio di ulcere intestinali o emorragie
digossina (farmaco utilizzato nell'insufficienza cardiaca)	poiché l'effetto della digossina può aumentare
glucocorticosteroidi (farmaci contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone)	poiché ciò può aumentare il rischio di ulcere intestinali o emorragie
farmaci antiaggreganti	poiché ciò può aumentare il rischio di emorragie
acido acetilsalicilico (in piccole dosi)	poiché il suo effetto anticoagulante può indebolirsi
farmaci anticoagulanti (come la warfarina)	poiché l'ibuprofene può potenziare l'effetto di questi farmaci
fenitoina (farmaco utilizzato nel trattamento dell'epilessia)	poiché l'effetto della fenitoina può aumentare
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (farmaci utilizzati nella depressione)	poiché ciò può aumentare il rischio di emorragie intestinali
litio (farmaco utilizzato nel disturbo bipolare e nella depressione)	poiché l'effetto del litio può aumentare
probenecid e sulfinpirazone (farmaci utilizzati nella gotta)	poiché possono ritardare l'eliminazione dell'ibuprofene
farmaci antipertensivi e diuretici	poiché l'ibuprofene può ridurre l'effetto di questi farmaci e può aumentare il rischio di danni renali
diuretici risparmiatori di potassio	poiché il loro utilizzo può portare a iperkaliemia
metotressato (farmaco utilizzato nel trattamento del cancro e delle malattie reumatiche)	poiché l'effetto del metotressato può aumentare
tacrolimus e ciclosporine (farmaci immunosoppressori)	poiché può verificarsi un danno renale
zidovudina (farmaco utilizzato nel trattamento dell'HIV/AIDS)	poiché l'uso di Nurofen Express Caps può aumentare il rischio di emorragia articolare o emorragia che porta a edema in pazienti con emofilia infetti da HIV
sulfoniluree (farmaci antidiabetici)	possibilità di interazione
antibiotici chinolonici	a causa dell'aumentato rischio di convulsioni
voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), utilizzati nelle infezioni fungine	l'effetto dell'ibuprofene può aumentare. Si consiglia di valutare la riduzione della dose di ibuprofene, soprattutto quando alte dosi di ibuprofene vengono somministrate insieme a voriconazolo o fluconazolo.

Il medicinale Nurofen Express Caps può influenzare l'efficacia di altri medicinali o essere a sua volta influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
medicinali che riducono la pressione sanguigna (inibitori dell'ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come il losartan);

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Nurofen Express Caps. Pertanto, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere Nurofen Express Caps insieme ad altri medicinali.

Nurofen Express Caps e alimenti e alcol

Le capsule devono essere inghiottite con acqua. Nei pazienti con disturbi gastrointestinali si raccomanda di assumere Nurofen Express Caps durante i pasti. Se assunto poco dopo un pasto, l'insorgenza dell'effetto di Nurofen Express Caps può essere ritardata. In tal caso, non si deve assumere una quantità maggiore di Nurofen Express Caps rispetto a quanto indicato nel paragrafo "Come usare Nurofen Express Caps" né assumere una nuova dose prima del tempo previsto tra una dose e l’altra.

La comparsa di alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico del sistema gastrointestinale, è più probabile se si assume alcol contemporaneamente all’assunzione di Nurofen Express Caps.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non usare questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Il suo utilizzo può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il travaglio. L’uso di questo medicinale deve essere evitato durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. L’assunzione di Nurofen Express Caps per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi della funzione renale nel feto e portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se fosse necessario un trattamento di durata superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare esami di controllo aggiuntivi.

Allattamento

Il medicinale passa nel latte materno, ma può essere utilizzato durante l’allattamento se assunto alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Il medicinale appartiene al gruppo dei FANS che possono avere un effetto negativo sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il medicinale non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, se usato per breve tempo e secondo le indicazioni. Se si manifestano effetti indesiderati come stanchezza o capogiri, non si deve guidare né usare macchinari. L’assunzione di alcol aumenta il rischio di manifestazione di tali effetti indesiderati.

Nurofen Express Caps contiene 22,26 mg di sorbitolo in ogni capsula. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Nurofen Express Caps contiene carminio 4R (E124). Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come usare Nurofen Express Caps

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Si deve usare la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.

Se, nel corso di un’infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, occorre consultare immediatamente il medico (vedi paragrafo 2).

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti con un peso corporeo di circa 40 kg:

Dose iniziale: assumere 1 o 2 capsule (200 mg o 400 mg di ibuprofene) con acqua. Successivamente, se necessario, assumere ulteriormente 1 o 2 capsule (da 200 mg a 400 mg di ibuprofene), ma non superare il totale di 6 capsule nelle 24 ore. Dopo una dose di 200 mg, la dose successiva deve essere assunta non prima di 4 ore; dopo una dose di 400 mg, la dose successiva deve essere assunta non prima di 6 ore.

Bambini con peso da 20 kg (circa 6 anni) a 39 kg:

Nurofen Express Caps deve essere usato esclusivamente in bambini con un peso corporeo di almeno 20 kg. La dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 dosi singole. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 6 ore. Non superare mai la dose giornaliera massima raccomandata. Nelle 24 ore non assumere più di 30 mg di ibuprofene/kg di peso corporeo. Nell’uso di Nurofen Express Caps nei bambini, di solito si applica la seguente posologia:

Peso corporeo Dose Con quale frequenza?

Bambini 20 kg – 29 kg 1 capsula Se necessario, assumere la (200 mg di ibuprofene) capsula successiva dopo almeno 8 ore. Nelle 24 ore non assumere più di 3 capsule (fino a 600 mg di ibuprofene)

Bambini 30 kg – 39 kg 1 capsula Se necessario, assumere la (200 mg di ibuprofene) capsula successiva dopo almeno 6-8 ore. Nelle 24 ore non assumere più di 4 capsule (fino a 800 mg di ibuprofene)

Modalità di somministrazione

Uso orale, a breve termine. Non masticare.

Bambini e adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti, consultare il medico se il trattamento deve proseguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano. Altre formulazioni di questo medicinale potrebbero essere più adatte ai bambini; pertanto, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

Adulti

Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni nel trattamento della febbre o entro 4 giorni nel trattamento del dolore, occorre consultare il medico.

Sovradosaggio di Nurofen Express Caps

Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Express Caps o se un bambino ha assunto accidentalmente il medicinale, è sempre necessario consultare il medico o recarsi nel più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere.

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragia gastrointestinale, mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione mentale e nistagmo oppure, più raramente, diarrea. Inoltre, dopo l’assunzione di una dose elevata, sono stati segnalati disturbi dell’equilibrio, alterazioni della vista, bassa pressione sanguigna, eccitazione, confusione mentale, coma, iperkaliemia, acidosi metabolica, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell’asma in pazienti asmatici, sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nurofen Express Caps può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
Assumere il medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati. Anche se gli effetti indesiderati non sono comuni, è possibile che si verifichi uno degli effetti indesiderati noti dei farmaci del gruppo dei FANS (vedi sotto). In tal caso o in caso di dubbi, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Le persone anziane che assumono questo prodotto sono maggiormente esposte al rischio di effetti indesiderati.
Si deve INTERROMPERE l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico se si verificano:

sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come: forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a fondi di caffè;
sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell'asma, respiro sibilante inspiegabile o affanno, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione sanguigna che può portare a shock. Tale reazione può verificarsi anche alla prima assunzione del medicinale;
macchie arrossate, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) [Molto raro - può verificarsi in 1 su 10.000 persone].
eruzione cutanea estesa, febbre alta, ingrandimento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili]. Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con noduli sotto la pelle e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) [Frequenza sconosciata - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili]. Si deve informare il medico se si verificano altri possibili effetti indesiderati

Frequenti: (possono verificarsi in 1 su 10 persone)

disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue nello stomaco e/o nell'intestino, che in rari casi può causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi in 1 su 100 persone)

ulcera gastrointestinale, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o malattia di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica.
disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità o affaticamento.
disturbi della vista.
diverse eruzioni cutanee.
reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari (possono verificarsi in 1 su 1.000 persone)

ronzio alle orecchie (acufene).
aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore nella parte bassa della schiena e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare).
riduzione della concentrazione di emoglobina.

Molto rari (possono verificarsi con frequenza fino a 1 su 10.000 persone)

infiammazione dell'esofago, infiammazione del pancreas, formazione di stenosi intestinale simili a diaframma.
insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani.
minzione ridotta rispetto al normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione o alterata funzionalità renale), gonfiore e opacità delle urine (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si verifica uno dei sintomi sopra elencati o se il paziente si sente generalmente male, si deve interrompere l'assunzione di Nurofen Express Caps e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
reazioni psicotiche e depressione.
ipertensione, infiammazione dei vasi sanguigni.
palpitazioni.
alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colore della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta.
alterazioni nella produzione delle cellule del sangue - i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi inspiegabili. In tali casi si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Il paziente non deve automedicarsi con analgesici o antipiretici.
gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli durante l'infezione da varicella.
è stato descritto un peggioramento dell'infiammazione associata a infezione (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all'uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono o peggiorano i sintomi di infezione, il paziente deve consultare immediatamente il medico. Il medico valuterà se è necessario un trattamento anti-infettivo (antibiotici).
durante l'uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità della nuca, mal di testa, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. I pazienti con disturbi autoimmuni (lupus, malattia mista del tessuto connettivo) hanno un rischio maggiore di tali sintomi. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve contattare immediatamente il medico.
perdita di capelli (alopecia).

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

dolore al torace, che potrebbe essere un sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis
reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, affanno.
reazioni di fotosensibilità.

L'assunzione di medicinali come Nurofen Express Caps può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (attacco cardiaco) o ictus.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si verificano effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, si informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Nurofen Express Caps
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio, sulla confezione di cartone e sulla blister. La data di scadenza (EXP) indica l'ultimo giorno del mese indicato. Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Si chieda al farmacista cosa fare dei medicinali di cui non si ha più bisogno. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen Express Caps
La sostanza attiva è l'ibuprofene.
Ogni capsula contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono:
Macrogol 600
Idrossido di potassio (min. 85 % della somma delle basi, calcolato come KOH)
Acqua depurata
Composizione della capsula:
Sorbitolo liquido, parzialmente disidratato
Gelatina
Rosso allacca (E 124)
Inchiostro:
Opacode WB white NS-78-18011 (composto da biossido di titanio (E 171), propilenglicole, ipromellosa 3 cP)

Aspetto del medicinale Nurofen Express Caps e contenuto della confezione
Capsule molli rosse, ovali e trasparenti, con stampigliatura identificativa. Le capsule sono disponibili in confezioni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 capsule molli.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: (22) 211 26 92

Questo medicinale è autorizzato per la vendita nei paesi dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Austria Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Bulgaria Nurofen Express 200mg Soft Capsules
Cipro Nurofen 200mg Liquid Capsules
Repubblica Ceca Nurofen Rapid 200mg capsules
Francia NUROFLASH 200 mg capsule molli
Germania Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln
Grecia Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες
Ungheria Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Malta Nurofen Express 200mg capsules
Paesi Bassi Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule molli
Polonia Nurofen Express Caps
Romania NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Slovacchia Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly
Slovenia Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule