Nurofen Express Caps
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Nurofen Express Caps, 200 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Medicamento para uso en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (aproximadamente 6 años de edad)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no mejora o si empeora:
- tras 3 días en el caso de niños y adolescentes;
- tras 3 días si se está tratando la fiebre o tras 4 días si se está tratando el dolor en adultos.
Índice del prospecto:
- Qué es Nurofen Express Caps y para qué se utiliza
- Información importante antes de la toma de Nurofen Express Caps
- Cómo tomar Nurofen Express Caps
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Nurofen Express Caps
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Nurofen Express Caps y para qué se utiliza
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Estos medicamentos se utilizan para modificar la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre. Nurofen Express Caps se desintegra fácilmente en el organismo y la sustancia activa, liberada de la cápsula, se absorbe rápidamente y alcanza rápidamente el lugar del dolor.
Nurofen Express Caps se utiliza en el tratamiento sintomático a corto plazo de:
- dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual,
- dolor y fiebre asociados con resfriados.
Medicamento para uso en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (aproximadamente 6 años de edad).
Si tras 3 días en el caso de niños y adolescentes, o tras 3 días en caso de fiebre y 4 días en caso de dolor en adultos, no se observa mejoría o empeora el estado del paciente, debe consultar a un médico.
2. Información importante antes de la toma de Nurofen Express Caps
No tome Nurofen Express Caps:
- si es alérgico al ibuprofeno, al rojo cochinilla (E 124) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si ha tenido en algún momento dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y (o) de las manos o urticaria tras la ingestión de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (AINE)
- si tiene úlcera gástrica o hemorragia gastrointestinal (o ha tenido dos o más episodios previos)
- si ha tenido en el pasado hemorragia o perforación gastrointestinal relacionadas con un tratamiento previo con AINE
- si padece una enfermedad grave del hígado, riñón, enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca
- no administrar a niños con un peso corporal inferior a 20 kg
- si se ha diagnosticado hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa
- si padece trastornos de la coagulación sanguínea
- si padece una deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
- durante los últimos tres meses de embarazo (véase más abajo)
Advertencias y precauciones
- Antes de comenzar a tomar Nurofen Express Caps, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene una infección, véase más abajo «Infecciones»
- Si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico) o enfermedad mixta del tejido conectivo
- Si se ha diagnosticado una enfermedad hereditaria del sistema sanguíneo (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
- Si padece o ha padecido enfermedad intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
- Si se han diagnosticado alteraciones de la función renal
- Si se han diagnosticado alteraciones de la función hepática
- Si está intentando quedarse embarazada
- Es especialmente necesaria supervisión médica inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas mayores
- Si padece o ha padecido asma o enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria
- Si padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), angioedema (edema de Quincke) o urticaria
- En caso de varicela, se recomienda evitar el uso de Nurofen Express Caps
- Si padece trastornos de la coagulación sanguínea
- Si se utiliza Nurofen Express Caps durante períodos prolongados, es necesario realizar controles periódicos de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea
- Debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al mayor riesgo de efectos adversos (véase el apartado "Nurofen Express Caps y otros medicamentos" más adelante)
- El uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos
- Las personas mayores tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos
- El uso crónico (de distintos) medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal. Este riesgo puede aumentar con el ejercicio físico que conlleva pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse
- El uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico puede provocar cefalea, que no debe tratarse aumentando la dosis de este medicamento. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico. Se debe sospechar cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan cefalea frecuente o diaria a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos
- Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Antes de tomar Nurofen Express Caps, debe consultar con su médico o farmacéutico si:
- padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo accidente isquémico transitorio -AIT).
- padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, hay antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si nota alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Nurofen Express Caps y ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias.
Infecciones
Nurofen Express Caps puede enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Nurofen Express Caps podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han presentado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada (AGEP). Si experimenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente Nurofen Express Caps y buscar ayuda médica.
Debe consultar a su médico antes de tomar Nurofen Express Caps, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones ocurridas en el pasado.
Nurofen Express Caps y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar si está tomando:
| Otros AINE, incluidos inhibidores selectivos de la enzima ciclooxigenasa (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos) | ya que puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia |
| digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca) | ya que el efecto de la digoxina puede intensificarse |
| glucocorticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona) | ya que puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia |
| medicamentos antiagregantes plaquetarios | ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia |
| ácido acetilsalicílico (en dosis bajas) | ya que su efecto antitrombótico puede debilitarse |
| medicamentos anticoagulantes (como warfarina) | ya que el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos |
| fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia) | ya que el efecto de la fenitoína puede intensificarse |
| inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión) | ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal |
| litio (medicamento utilizado en el trastorno bipolar y en la depresión) | ya que el efecto del litio puede intensificarse |
| probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en la gota) | ya que pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno |
| medicamentos antihipertensivos y diuréticos | ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de daño renal |
| diuréticos ahorradores de potasio | ya que su uso puede provocar hiperkalemia |
| metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas) | ya que el efecto del metotrexato puede intensificarse |
| tacrolimus y ciclosporinas (medicamentos inmunosupresores) | ya que puede producirse daño renal |
| zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del VIH/SIDA) | ya que el uso del medicamento Nurofen Express Caps puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edema en pacientes con hemofilia infectados por el VIH |
| derivados de sulfonilurea (medicamentos hipoglucemiantes) | posibilidad de interacción |
| antibióticos del grupo de las quinolonas | debido al mayor riesgo de convulsiones |
| voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas | el efecto del ibuprofeno puede intensificarse. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se administran altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol. |
El medicamento Nurofen Express Caps puede afectar al efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Nurofen Express Caps. Por ejemplo:
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán);
Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Nurofen Express Caps. Por ello, antes de tomar Nurofen Express Caps junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.
Nurofen Express Caps con alimentos y alcohol
Las cápsulas deben tragarse con agua. En personas con trastornos gastrointestinales se recomienda tomar Nurofen Express Caps durante las comidas. Si se toma poco después de comer, el inicio del efecto del medicamento puede retrasarse. En tal caso, no debe tomar más Nurofen Express Caps del indicado en el apartado "Cómo utilizar Nurofen Express Caps" ni antes del intervalo adecuado entre dosis.
La aparición de algunos efectos adversos, como los relacionados con el sistema digestivo, es más probable si se consume alcohol al mismo tiempo que Nurofen Express Caps.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No utilice este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. También puede afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del feto, así como retrasar o prolongar el parto. Se debe evitar el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. La administración de Nurofen Express Caps durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si fuera necesario un tratamiento más prolongado que unos pocos días, el médico podría recomendar exámenes adicionales de control.
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se administra a las dosis recomendadas y durante el periodo más breve posible.
Fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de los AINE que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas, cuando se utiliza a corto plazo y según las indicaciones. Si aparecen efectos adversos como fatiga o mareo, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de aparición de estos efectos adversos.
Nurofen Express Caps contiene 22,26 mg de sorbitol en cada cápsula. Si anteriormente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Nurofen Express Caps contiene carmín de cochinilla 4R (E124). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo utilizar Nurofen Express Caps
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el periodo más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver apartado 2).
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes con un peso corporal de aproximadamente 40 kg:
Dosis inicial: tomar 1 o 2 cápsulas (200 mg o 400 mg de ibuprofeno) con agua. Posteriormente, si es necesario, tomar 1 o 2 cápsulas adicionales (200 mg a 400 mg de ibuprofeno), pero no debe superarse la dosis total de 6 cápsulas en 24 horas. Tras una dosis de 200 mg, la siguiente dosis debe tomarse no antes de 4 horas; tras una dosis de 400 mg, la siguiente dosis debe tomarse no antes de 6 horas.
Niños con peso entre 20 kg (aproximadamente 6 años) y 39 kg:
Nurofen Express Caps solo debe utilizarse en niños con un peso corporal de al menos 20 kg. La dosis diaria máxima de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 o 4 dosis individuales. El intervalo entre dosis consecutivas no debe ser inferior a 6 horas. No debe superarse la dosis diaria máxima recomendada. En 24 horas no debe superarse la dosis total de 30 mg de ibuprofeno/kg de peso corporal. Al utilizar Nurofen Express Caps en niños, habitualmente se aplica la siguiente pauta posológica:
Peso corporal Dosis ¿Con qué frecuencia?
Niños 20 kg – 29 kg 1 cápsula Si es necesario, tomar la
(200 mg de ibuprofeno) siguiente cápsula tras al menos
8 horas.
No tomar más de 3 cápsulas
en 24 horas (hasta 600 mg de
ibuprofeno)
Niños 30 kg – 39 kg 1 cápsula Si es necesario, tomar la
(200 mg de ibuprofeno) siguiente cápsula tras al menos
6 a 8 horas.
No tomar más de 4 cápsulas
en 24 horas (hasta 800 mg de
ibuprofeno)
Vía de administración
Uso oral de corta duración. No masticar.
Niños y adolescentes
En el caso de niños y adolescentes, debe consultarse con el médico si el tratamiento debe prolongarse más de 3 días o si los síntomas empeoran. Otras formas farmacéuticas de este medicamento podrían ser más adecuadas para niños; por tanto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento de la fiebre o tras 4 días de tratamiento del dolor, debe consultarse con el médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Nurofen Express Caps
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Nurofen Express Caps o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, debe acudir siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación del posible riesgo para la salud y consejo sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente diarrea. Adicionalmente, tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad respiratoria.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Nurofen Express Caps puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Tomar el medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. Aunque no son frecuentes, podría presentarse alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE (véase más abajo). En tal caso o ante cualquier duda, debe interrumpirse el tratamiento y acudir inmediatamente al médico. Las personas de edad avanzada que toman este producto tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Debe INTERROMPER el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen:
- síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café;
- síntomas de una reacción alérgica muy rara pero grave, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicadas o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia o descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Esta reacción puede ocurrir incluso tras la primera toma del medicamento;
- enrojecimiento de la piel, manchas planas, similares a dianas o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) [Muy raro - puede presentarse en 1 de cada 10 000 personas].
- erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles]. Erupción cutánea roja, descamativa, extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles]. Debe informarse al médico si aparecen otros posibles efectos adversos.
Frecuentes: (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)
- molestias gastrointestinales, tales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión abdominal (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre en el estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede provocar anemia.
Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)
- úlcera gastrointestinal, perforación o hemorragia, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de una enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
- trastornos del sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
- trastornos visuales.
- diversas erupciones cutáneas.
- reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.
Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1 000 personas)
- acúfenos (zumbidos en los oídos).
- aumento de la urea en sangre, dolor en la parte baja de la espalda y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar).
- disminución de la concentración de hemoglobina.
Muy raros (pueden presentarse con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas)
- inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales tipo membrana.
- insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y hinchazón de la cara o las manos.
- producción de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteración de la función renal), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente o si el paciente se siente mal en general, debe interrumpirse el tratamiento con Nurofen Express Caps y debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
- reacciones psicóticas y depresión.
- hipertensión arterial, vasculitis.
- palpitaciones.
- alteraciones de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante un tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
- trastornos en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas, equimosis inexplicables. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico. El paciente no debe automedicarse con analgésicos ni con medicamentos antipiréticos (antifebriles).
- infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante la infección por varicela.
- se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe consultar inmediatamente al médico. El médico evaluará si existe indicación de tratamiento antiinfeccioso (antibióticos).
- durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteraciones de la conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de aparición de tales molestias, debe contactarse inmediatamente con el médico.
- caída del cabello (alopecia).
Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Dolor en el pecho, que podría ser síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
- Reacciones respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
- Reacciones de fotosensibilidad.
El uso de medicamentos como Nurofen Express Caps puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si empeoran cualquiera de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto,
debe informarse al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Nurofen Express Caps
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, en la caja de cartón y en la tira blíster. La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado. No conservar por encima de 25 °C. Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Nurofen Express Caps
El principio activo es ibuprofeno.
Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Macrogol 600
Hidróxido de potasio (mín. 85 % de la suma de bases, calculado respecto a KOH)
Agua purificada
Composición de la cápsula:
Sorbitol líquido, parcialmente deshidratado
Gelatina
Rojo cochinilla (E 124)
Tinta:
Opacode WB white NS-78-18011 (que contiene dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, hipromelosa 3 cP)
Aspecto del medicamento Nurofen Express Caps y contenido del envase
Cápsulas blandas, ovaladas, transparentes y de color rojo, con impresión identificativa. Las cápsulas están disponibles en envases de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20 y 24 cápsulas blandas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
Importador
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: (22) 211 26 92
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Bulgaria Nurofen Express 200mg Soft Capsules
Chipre Nurofen 200mg Liquid Capsules
República Checa Nurofen Rapid 200mg capsules
Francia NUROFLASH 200 mg capsule molle
Alemania Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln
Grecia Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες
Hungría Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Malta Nurofen Express 200mg capsules
Países Bajos Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
Polonia Nurofen Express Caps
Rumanía NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Eslovaquia Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly
Eslovenia Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule