Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nitrofurazon
2 mg/g, pomata
(Nitrofuralum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 5-7 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Nitrofurazon e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Nitrofurazon
Come usare Nitrofurazon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Nitrofurazon
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nitrofurazon e a cosa serve

Nitrofurazon è una pomata per uso topico sulla cute. Contiene il principio attivo nitrofural, dotato di attività antibatterica.
Indicazioni terapeutiche di Nitrofurazon:

infezioni batteriche della cute (causate da batteri: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes);
infezioni batteriche secondarie di lesioni allergiche;
trattamento coadiuvante nelle ustioni e nelle ulcere;
prevenzione coadiuvante delle infezioni in ferite e innesti cutanei.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nitrofurazon

Quando non utilizzare il medicinale Nitrofurazon
Non utilizzare il medicinale in caso di ipersensibilità al nitrofurale o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Qualora si manifestassero sintomi di ipersensibilità (come irritazione, eruzione cutanea o gonfiore locale) nella zona di applicazione del medicinale, interrompere immediatamente l'uso del prodotto e consultare un medico o un farmacista.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati sull'uso del medicinale in questa popolazione.
Nitrofurazon e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, recentemente assunti o previsti per un futuro utilizzo.
Non sono stati osservati effetti interagenti tra Nitrofurazon e altri medicinali applicati localmente sulla cute.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare un medico o un farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Nitrofurazon può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento solo se il medico lo ritiene necessario.
Non vi sono dati disponibili riguardo alla sicurezza dell'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari né sulle capacità psicofisiche.

3. Come utilizzare Nitrofurazon

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale è destinato all’applicazione topica sulla cute.
Dosaggio raccomandato
Applicare 1 o 2 volte al giorno.
Applicare uno strato sottile di pomata sulle aree cutanee interessate. Se necessario, coprire con una medicazione sterile.
Se dopo 5-7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Nitrofurazon
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare il medico.
Il rischio di sovradosaggio con questo medicinale è ridotto.
Omissione dell’applicazione di Nitrofurazon
Applicare la pomata non appena possibile, quindi applicare la dose successiva al momento previsto.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Non comune (più di 1 su 1.000 e meno di 1 su 100 pazienti):
possibili effetti indesiderati che interessano i disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

reazione da ipersensibilità (cosiddetta dermatite da contatto) caratterizzata da prurito, irritazione e gonfiore
infiammazione allergica della pelle caratterizzata da arrossamento, secchezza e prurito cutaneo

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Nitrofurazon

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale Nitrofurazon può essere utilizzato entro 6 mesi dalla data della prima apertura del flacone, purché non venga superata la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Nello spazio sottostante indicare la data della prima apertura del medicinale:
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nitrofurazon

Il principio attivo è il nitrofurale. 1 g di pomata contiene 2 mg di nitrofurale.
L'altro componente è: vaselina bianca.

Aspetto di Nitrofurazon e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di pomata gialla. Confezione: tubetto in alluminio rivestito internamente con tappo in polietilene (PE), contenente 25 g di pomata, inserito in una scatola di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190, fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo di Nitrofurazon è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.