Prospecto: Información para el usuario

Nitrofurazon
2 mg/g, pomada
(Nitrofuralum)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento se debe utilizar siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si es necesario.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 5-7 días no se observa mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Nitrofurazon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Nitrofurazon
Cómo utilizar Nitrofurazon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nitrofurazon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nitrofurazon y para qué se utiliza

Nitrofurazon es una pomada para uso tópico en la piel. Contiene como principio activo nitrofural, que tiene acción antibacteriana.
Indicaciones terapéuticas de Nitrofurazon:

Infecciones bacterianas de la piel (provocadas por bacterias: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes);
Infecciones secundarias de lesiones alérgicas provocadas por bacterias;
Como tratamiento coadyuvante en el tratamiento de quemaduras y úlceras;
Como tratamiento coadyuvante en la prevención de infecciones de heridas y trasplantes de piel.

2. Información importante antes de utilizar Nitrofurazon

Cuándo no debe utilizarse Nitrofurazon
No debe utilizarse este medicamento si el paciente es alérgico a la nitrofurazona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si en el lugar de aplicación del medicamento aparecen signos de hipersensibilidad (tales como irritación, erupción cutánea o hinchazón local), debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico o farmacéutico.

Niños
No utilizar en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre la utilización del medicamento en este grupo de pacientes.

Nitrofurazon y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar en el futuro.
No se han observado interacciones entre Nitrofurazon y otros medicamentos tópicos aplicados sobre la piel.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Nitrofurazon solo debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia si el médico lo considera estrictamente necesario.
No existen datos sobre la seguridad de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que Nitrofurazon afecte la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria, ni influya sobre la capacidad psicofísica.

3. Cómo utilizar Nitrofurazon

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Dosificación recomendada
Aplicar 1 o 2 veces al día.
Debe aplicarse una capa fina de la pomada sobre las zonas afectadas de la piel. Si fuera necesario, puede cubrirse con un vendaje estéril.
Si tras 5-7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Nitrofurazon
En caso de aplicar una dosis superior a la recomendada, debe consultarse al médico.
El riesgo de sobredosis con este medicamento es pequeño.
Olvido de la aplicación del medicamento Nitrofurazon
Debe aplicarse la pomada tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe aplicarse a la hora habitual.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
No frecuentes (más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes) pueden presentarse
efectos adversos que incluyen alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo:

reacción de hipersensibilidad (llamada dermatitis de contacto) que se manifiesta con picor, irritación e hinchazón
dermatitis alérgica que se manifiesta con enrojecimiento, sequedad y picor de la piel

Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualesquiera efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nitrofurazon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Nitrofurazon puede utilizarse durante 6 meses a partir de la fecha de la primera apertura del envase, sin sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el envase.
En este recuadro debe anotarse la fecha de la primera utilización del medicamento:
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nitrofurazon

El principio activo del medicamento es el nitrofurazol. Cada 1 g de pomada contiene 2 mg de nitrofurazol.
Otros componentes: vaselina blanca.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de pomada amarilla. Envase: tubo de aluminio recubierto interiormente con tapón de PE, que contiene 25 g de pomada, incluido en un estuche de cartón junto con el prospecto.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
Calle Chłodna 56/60, 00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 int. 190, fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]
El contenido del prospecto del medicamento Nitrofurazon está disponible en el sistema Ulotka Audio a través del número de teléfono nacional gratuito: 800 706 848.