Niko-Lek Lemon

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIKO-LEK LEMON, 2 mg, gomma da masticare, medicinale
NIKO-LEK LEMON, 4 mg, gomma da masticare, medicinale
nicotinum
Da utilizzare negli adulti.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Niko-lek Lemon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Niko-lek Lemon
3. Come usare Niko-lek Lemon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Niko-lek Lemon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Niko-lek Lemon e a cosa serve

Niko-lek Lemon è una gomma da masticare contenente una sostanza attiva che aiuta a smettere di fumare.
Niko-lek Lemon è utilizzato per il trattamento della dipendenza da nicotina, agendo per alleviare i sintomi da astinenza e aiutando così a smettere di fumare.
Anche i fumatori che attualmente non sono in grado di smettere completamente di fumare possono inizialmente utilizzare Niko-lek Lemon per ridurre il consumo di sigarette (riduzione graduale del fumo) in vista di smettere definitivamente.
Niko-lek Lemon 2 mg è destinato ai fumatori che prima dell’inizio del trattamento fumavano massimo 20 sigarette al giorno.
Niko-lek Lemon 4 mg è destinato ai fumatori fortemente dipendenti che prima dell’inizio del trattamento fumavano più di 20 sigarette al giorno.
L’efficacia del trattamento può essere aumentata con un adeguato supporto consulenziale e l’uso di altri strumenti di supporto.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Niko-lek Lemon

Quando non utilizzare il medicinale Niko-lek Lemon

• se il paziente è allergico alla nicotina, levomentolo, maltitolo (E965) e butilidrossitoluene (E321) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente non fuma o se fuma occasionalmente e meno di una sigaretta al giorno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Niko-lek Lemon, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È possibile utilizzare autonomamente la gomma Niko-lek Lemon, ma si dovrebbe consultare il medico se:

• si è recentemente (negli ultimi 3 mesi) verificato un infarto miocardico o un ictus;
• si soffre di dolore toracico causato da angina instabile;
• si soffre di una malattia che influisce sulla frequenza e sul ritmo cardiaco;
• si ha un'ipertensione arteriosa non controllata con terapia farmacologica;
• in passato si sono verificate reazioni allergiche, come gonfiore di labbra, viso e gola (angioedema), o reazioni cutanee pruriginose (orticaria); la terapia sostitutiva con nicotina può talvolta causare tali reazioni;
• si soffre di insufficienza epatica moderata o grave;
• si ha un'insufficienza renale grave;
• si è diabetici;
• si ha ipertiroidismo;
• si soffre di un tumore delle cellule cromaffini del surrene;
• è stata diagnosticata una esofagite;
• si soffre di ulcera gastrica o duodenale.

Il medico valuterà attentamente il rapporto rischio-beneficio della terapia sostitutiva con nicotina rispetto ai benefici derivanti dall'abbandono del fumo.
Gli effetti indesiderati legati a un'elevata concentrazione di nicotina nel sangue possono verificarsi se si fuma poco dopo aver masticato il medicinale Niko-lek Lemon. Si prega di considerare le situazioni in cui si è particolarmente inclini a fumare senza pensarci.
La dipendenza da nicotina precedentemente causata dal tabacco può persistere durante l'uso della terapia sostitutiva con nicotina, tuttavia l'uso esclusivo della nicotina è meno dannoso rispetto al fumo di tabacco.
Le persone con protesi possono avere difficoltà a masticare il prodotto a causa dell'adesività della gomma Niko-lek Lemon; in alcuni casi, l'uso di Niko-lek Lemon può non essere possibile. Otturazioni dentarie o impianti non correttamente fissati possono allentarsi ulteriormente durante la masticazione di Niko-lek Lemon.
Rischio per i bambini:
La nicotina, alla dose appropriata per gli adulti, può causare gravi intossicazioni, anche letali, nei bambini. Per questo motivo, il prodotto Niko-lek Lemon deve essere conservato sempre in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini (vedi punto 3 „Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Niko-lek Lemon”).
Bambini e adolescenti
Le gomme da masticare contenenti nicotina non devono essere utilizzate nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Le persone di età inferiore ai 18 anni non dovrebbero utilizzare il prodotto Niko-lek Lemon, a meno che il medico non decida diversamente.
Niko-lek Lemon e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Dopo aver smesso di fumare, i cambiamenti nell'organismo possono aumentare l'effetto dell'insulina. Il medico potrebbe ridurre la dose di insulina.
Anche l'efficacia dei seguenti medicinali può aumentare:

• teofillina (usata nel trattamento dell'asma);
• tacrina (medicinale usato nella malattia di Alzheimer);
• clozapina (medicinale usato per la schizofrenia);
• ropinirolo (medicinale usato nella malattia di Parkinson).

Niko-lek Lemon, alimenti e bevande
Durante la masticazione della gomma Niko-lek Lemon non si dovrebbe mangiare né bere, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del trattamento.
Bevande che riducono il pH orale, come caffè, succhi di frutta o bevande gassate, possono ridurre l'assorbimento della nicotina dalla bocca. Per ottenere un massimo assorbimento della nicotina, si raccomanda di attendere 15 minuti tra il consumo di tali bevande e l'assunzione della gomma da masticare.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è incinta o allatta, sospetta di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Smettere di fumare durante la gravidanza è estremamente importante, poiché il fumo può influire negativamente sullo sviluppo del feto e può portare a parto prematuro o nascita di un bambino morto.
Idealmente, una donna incinta dovrebbe smettere di fumare senza ricorrere a farmaci contenenti nicotina. Tuttavia, se ciò non è possibile, il prodotto Niko-lek Lemon può essere utilizzato solo previa consultazione con il medico.
Allattamento
È consigliabile evitare l'uso di Niko-lek Lemon durante l'allattamento, poiché la nicotina passa nel latte materno e può influire sul bambino. Se il medico ha prescritto l'uso di Niko-lek Lemon durante l'allattamento, le gomme da masticare devono essere assunte immediatamente dopo l'allattamento, e non durante o prima.
Fertilità
Il fumo può avere effetti negativi sulla fertilità di donne e uomini. L'effetto specifico della nicotina su questi processi non è noto. Se possibile, le donne che pianificano una gravidanza non dovrebbero né fumare né utilizzare la terapia sostitutiva con nicotina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Niko-lek Lemon non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Niko-lek Lemon contiene maltitolo (E965), butilidrossitoluene (E321) e sodio
Se il medico le ha comunicato che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di iniziare a utilizzare il medicinale Niko-lek Lemon.
Il butilidrossitoluene può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione delle membrane mucose della bocca.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dose, ovvero è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Niko-lek Lemon

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se il medico non ha prescritto un dosaggio diverso, il dosaggio raccomandato è il seguente:
Smettere di fumare
Adulti e persone anziane
[Solo per la gomma da masticare da 2 mg]
1 pezzo di Niko-lek Lemon 2 mg ogni ora, massimo 24 pezzi al giorno, generalmente si assumono
da 8 a 12 pezzi

• per i fumatori che non sono fortemente dipendenti dalla nicotina (meno di 20 sigarette al giorno)

Niko-lek Lemon 2 mg deve essere utilizzato ogni volta che normalmente si accenderebbe una sigaretta o quando si manifesta la voglia di nicotina. Per aumentare le probabilità di successo nel smettere di fumare ed evitare ricadute, è importante masticare ogni giorno un numero adeguato di pezzi di Niko-lek Lemon 2 mg.
L'esperienza dimostra che i fumatori che desiderano smettere di fumare hanno bisogno di una quantità minore di Niko-lek Lemon rispetto al numero di sigarette precedentemente fumate durante il giorno. Per i forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) è disponibile un prodotto sotto forma di gomma da masticare contenente 4 mg di nicotina. Chiedere al farmacista.
[ Solo per la gomma da masticare da 4 mg ]
1 pezzo di Niko-lek Lemon 4 mg ogni ora, massimo 16 pezzi al giorno, generalmente si assumono
da 8 a 12 pezzi

• per i fumatori fortemente dipendenti dalla nicotina (si considera un fumatore più dipendente se accende la prima sigaretta entro 20 minuti dal risveglio e fuma più di 20 sigarette al giorno),
• per i fumatori che non sono riusciti a smettere di fumare con dosi inferiori di Niko-lek Lemon 2 mg.

Niko-lek Lemon 4 mg deve essere utilizzato ogni volta che normalmente si accenderebbe una sigaretta o quando si manifesta la voglia di nicotina. Per aumentare le probabilità di successo nel smettere di fumare ed evitare ricadute, è importante masticare ogni giorno un numero adeguato di pezzi di Niko-lek Lemon 4 mg.
L'esperienza dimostra che i fumatori che desiderano smettere di fumare hanno bisogno di una quantità minore di Niko-lek Lemon rispetto al numero di sigarette precedentemente fumate durante il giorno.
Riduzione del fumo con successiva cessazione del fumo:
Il prodotto Niko-lek Lemon 2 mg deve essere utilizzato tra una sigaretta e l'altra per ridurre la voglia di fumare e quindi prolungare il tempo senza fumare. L'obiettivo è ridurre il consumo di sigarette il più possibile.
Il prodotto Niko-lek Lemon 4 mg deve essere utilizzato tra una sigaretta e l'altra per ridurre la voglia di fumare e quindi prolungare il tempo senza fumare. L'obiettivo è ridurre il consumo di sigarette il più possibile.
Bambini e adolescenti
Le gomme da masticare contenenti nicotina non devono essere utilizzate nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Gli adolescenti (dai 12 anni in su e al di sotto dei 18 anni) possono utilizzare le gomme da masticare contenenti nicotina solo se raccomandato dal medico. L'esperienza con l'uso di gomme da masticare contenenti nicotina nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è limitata.
Modalità di utilizzo
Una gomma da masticare Niko-lek Lemon deve essere masticata per circa 30 minuti, con pause, per liberare tutta la nicotina disponibile dalla massa da masticare. È importante masticare lentamente la gomma Niko-lek Lemon. Si deve evitare di masticare rapidamente e/o intensamente per impedire che la nicotina venga rilasciata troppo velocemente dalla gomma.
A tale scopo, la gomma da masticare deve essere masticata fino a quando si percepisce un sapore intenso. Successivamente è importante posizionare e mantenere la gomma da masticare tra la gengiva e la guancia finché il sapore non scompare. Dopodiché si può riprendere a masticare. Per aumentare le probabilità di successo, è importante evitare di assumere dosi troppo basse. Pertanto, ogni giorno si deve masticare un numero adeguato di pezzi di Niko-lek Lemon.
Durata del trattamento
Smettere di fumare
[Solo per la gomma da masticare da 2 mg]
Il medicinale Niko-lek Lemon 2 mg deve essere utilizzato per almeno 3 mesi.

• 1 pezzo di Niko-lek Lemon 2 mg ogni ora, massimo 24 pezzi al giorno, generalmente si assumono da 8 a 12 pezzi
• Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento, la dose deve essere gradualmente ridotta masticando Niko-lek Lemon 2 mg ad intervalli superiori a 1 ora.
• Il primo tentativo di interrompere l'assunzione di Niko-lek Lemon 2 mg deve essere effettuato quando il consumo medio giornaliero nell'ultima settimana è stato di 1-2 pezzi di gomma da masticare.

[Solo per la gomma da masticare da 4 mg]
Il medicinale Niko-lek Lemon 4 mg deve essere utilizzato per almeno 3 mesi.

• 1 pezzo di Niko-lek Lemon 4 mg ogni ora, massimo 16 pezzi al giorno, generalmente si assumono da 8 a 12 pezzi
• Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento, la dose deve essere gradualmente ridotta masticando Niko-lek Lemon 4 mg ad intervalli superiori a 1 ora.
• Il primo tentativo di interrompere l'assunzione di Niko-lek Lemon 4 mg deve essere effettuato quando il consumo medio giornaliero nell'ultima settimana è stato di 1-2 pezzi di gomma da masticare.

Tuttavia, il medicinale deve essere mantenuto a portata di mano per un certo periodo dopo la cessazione del trattamento, per contrastare eventuali ricorrenti desideri di fumare.
Non si raccomanda un trattamento con Niko-lek Lemon per più di 6 mesi. In alcuni ex fumatori potrebbe essere necessario un trattamento più lungo per prevenire la ricaduta nell'abitudine al fumo.
Riduzione del fumo con successiva cessazione del fumo:
È necessario smettere completamente di fumare il più presto possibile non appena ci si sente pronti, ma non oltre 6 mesi dall'inizio del trattamento con Niko-lek Lemon. Tuttavia, se ciò non viene raggiunto entro 9 mesi dall'inizio del trattamento con Niko-lek Lemon, è necessario consultare il medico.
È necessario seguire le istruzioni appropriate per smettere di fumare. Ad esempio, eseguire i seguenti passaggi:
1. Passo 1 – 0-6 settimane: ridurre il consumo di sigarette del 50%
Masticare la gomma Niko-lek Lemon ogni volta che si avverte il desiderio di fumare. Si cerchi di ridurre il consumo di sigarette della metà entro la fine della sesta settimana – o anche prima, se possibile.
2. Passo 2 – entro 6 mesi
Continuare a ridurre il consumo di sigarette fino a smettere completamente. Per evitare ricadute, masticare Niko-lek Lemon ogni volta che si avverte il desiderio di fumare. Si cerchi di smettere di fumare entro 4 mesi o prima, se possibile.
3. Passo 3 – entro 9 mesi: smetti di fumare!
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Niko-lek Lemon
I sintomi di sovradosaggio possono verificarsi a causa di un uso eccessivo di Niko-lek Lemon e/o del fumo di sigarette. Il rischio di avvelenamento dovuto all'ingestione delle gomme è molto basso, poiché, in assenza di masticazione, l'assorbimento della nicotina è lento e incompleto. I sintomi di sovradosaggio di Niko-lek Lemon sono simili a quelli di un'intossicazione acuta da nicotina: nausea, vomito, salivazione eccessiva, dolore addominale, diarrea, sudorazione eccessiva, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e grave debolezza. Dosi elevate possono causare ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, estremo affaticamento, collasso circolatorio (causato da una pressione sanguigna molto bassa) e convulsioni.
Le dosi di nicotina tollerate dagli adulti fumatori durante il trattamento possono causare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli e possono portare alla morte. Il sospetto di avvelenamento da nicotina in un bambino deve essere considerato un'emergenza medica - è necessario contattare immediatamente un medico o il reparto di emergenza ospedaliero.
Gestione in caso di sovradosaggio
In caso di comparsa di sintomi di sovradosaggio da nicotina, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di nicotina. Successivamente, ridurre l'assunzione di nicotina diminuendo la frequenza d'uso o passando a un dosaggio inferiore.
In caso di comparsa di sintomi di intossicazione da nicotina, interrompere immediatamente l'assunzione di nicotina. Contattare immediatamente un medico o il servizio di emergenza ospedaliero. Se necessario, verrà fornito un trattamento sintomatico. In caso di ingestione orale di quantità eccessive di nicotina, il carbone attivo può ridurre l'assorbimento della nicotina dal tratto gastrointestinale.
In caso di dimenticanza di assumere Niko-lek Lemon
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Niko-lek Lemon può causare effetti indesiderati simili a quelli che si verificano con l’uso di nicotina in altre forme. La maggior parte degli effetti indesiderati si manifesta nelle prime fasi del trattamento e di solito è dose-dipendente.
Effetti legati alla cessazione del fumo (astinenza da nicotina)
Alcuni effetti indesiderati che possono verificarsi dopo aver smesso di fumare potrebbero essere sintomi da astinenza dovuti alla riduzione dell’assunzione di nicotina.
Tra questi rientrano:

• Irritabilità, frustrazione, impazienza o collera
• Ansia, agitazione o difficoltà di concentrazione
• Risvegli notturni o disturbi del sonno
• Aumento dell’appetito o aumento di peso, stitichezza
• Sensazione di tristezza
• Desiderio di fumare (craving)
• Riduzione della frequenza cardiaca
• Sanguinamento della bocca
• Capogiri o svenimento
• Tosse, mal di gola, naso chiuso o raffreddore

Interrompere immediatamente l’uso di Niko-lek Lemon e contattare subito il medico se il paziente manifesta sintomi di reazione allergica, che possono essere gravi (come angioedema).
Questi sono effetti indesiderati rari (possono verificarsi in 1 su 1000 pazienti in trattamento):

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola
• Difficoltà di deglutizione
• Orticaria e difficoltà respiratorie

Dopo aver smesso di fumare possono comparire ulcere del cavo orale. La causa non è chiara. Tuttavia, si può ritenere che gli effetti indesiderati durante il trattamento con Niko-lek Lemon siano meno gravi rispetto al fumo, a causa della minore concentrazione massima di nicotina nel sangue. Oltre agli effetti della nicotina, il fumo comporta ulteriori rischi per i fumatori e i non fumatori passivi a causa dell’effetto noto dannoso del monossido di carbonio, della pece e di altre sostanze tossiche.
Possono verificarsi irritazione della gola, aumento della salivazione e danni sporadici alla mucosa orale. Il singhiozzo può comparire all’inizio del trattamento a causa dell’ingestione frequente di saliva contenente nicotina. Se il paziente ha una particolare sensibilità gastrica, Niko-lek Lemon può causare lievi disturbi gastrici o bruciore di stomaco. Masticare lentamente con pause più lunghe può aiutare a prevenire questi effetti.
Nei pazienti sensibili al levomentolo può verificarsi una reazione di ipersensibilità (inclusa dispnea).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti in trattamento)

• Mal di testa
• Tosse
• Singhiozzo
• Nausea
• Irritazione del cavo orale o della gola

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in 1 su 10 pazienti in trattamento)

• Ipersensibilità
• Capogiri
• Alterazioni del gusto
• Formicolio
• Diarrea
• Dispepsia
• Secchezza della bocca
• Aumento della salivazione
• Infiammazioni del cavo orale
• Vomito (nausea)
• Sensazione di bruciore
• Gonfiore addominale
• Stanchezza, affaticamento
• Dolore addominale

Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in 1 su 100 pazienti in trattamento)

• Sogni insoliti
• Orticaria
• Palpitazioni (battito cardiaco accelerato)
• Afflussi di calore
• Pressione sanguigna elevata
• Crisi improvvisa di broncospasmo
• Perdita o danni alla voce
• Dispnea
• Congestione della mucosa nasale
• Dolore nel cavo orale e in gola
• Starnuti
• Sensazione di costrizione in gola
• Rigurgito
• Lingua infiammata
• Ulcere e infiammazione della mucosa orale
• Intorpidimento delle labbra
• Debolezza
• Disagio e dolore al torace
• Malessere generale
• Eccessiva sudorazione
• Prurito
• Dolore muscolare alla mascella

Effetti indesiderati rari (in 1 su 1000 pazienti in trattamento):

• Difficoltà di deglutizione
• Ridotta sensibilità nel cavo orale
• Riflessi vomitivi

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• Reazioni allergiche (anafilassi)
• Vista offuscata
• Aumento della produzione di lacrime
• Secchezza della gola
• Disturbi gastrointestinali
• Dolore alle labbra
• Gonfiore del viso, della lingua o della gola (angioedema)
• Arrossamento della pelle
• Tensione muscolare
• Battito cardiaco rapido e irregolare (fibrillazione atriale)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Niko-lek Lemon

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Niko-lek Lemon
[solo per 2 mg]

• Il principio attivo è la nicotina. Una gomma contiene 2 mg di nicotina (come 13,2 mg di nicotina cationica).
• Altri componenti sono: nucleo della gomma: base gommosa (contiene butilidrossitoluene [E321]), xilitolo, carbonato di calcio, carbonato di sodio anidro, aroma di menta piperita, bicarbonato di sodio, aroma Coolmix, levomentolo, acesulfame potassico, sucralosio; rivestimento della gomma: maltitolo (E965), maltitolo liquido, aroma al limone, biossido di titanio (E171), levomentolo, sucralosio.

[solo per 4 mg]

• Il principio attivo è la nicotina. Una gomma contiene 4 mg di nicotina (come 26,5 mg di nicotina cationica).
• Altri componenti sono: nucleo della gomma: base gommosa (contiene butilidrossitoluene [E321]), xilitolo, carbonato di calcio, carbonato di sodio anidro, aroma di menta piperita, aroma Coolmix, levomentolo, acesulfame potassico, sucralosio; rivestimento della gomma: maltitolo (E965), maltitolo liquido, aroma al limone, biossido di titanio (E171), levomentolo, sucralosio.

Come si presenta il medicinale Niko-lek Lemon e contenuto della confezione
Niko-lek Lemon è una gomma da masticare bianca o quasi bianca, leggermente convessa, di forma rettangolare, con dimensioni approssimative di 19 x 12 mm.
La confezione di Niko-lek Lemon contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 o 108 gomme medicinali in blister racchiusi in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Danimarca
Produttore
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Danimarca
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
[solo per 2 mg]
Germania Nicotin AL 2 mg Kaugummi mit Zitronengeschmack, wirkstoffhaltig
Francia NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Spagna Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polonia NIKO-LEK LEMON
[solo per 4 mg]
Germania Nicotin AL 4 mg Kaugummi mit Zitronengeschmack, wirkstoffhaltig
Francia NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Spagna Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polonia NIKO-LEK LEMON