Nifuroxazida Gedeon Richter

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 100 mg, compresse rivestite
Nifuroxazidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nifuroksazyd Gedeon Richter e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Nifuroksazyd Gedeon Richter
3. Come prendere Nifuroksazyd Gedeon Richter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nifuroksazyd Gedeon Richter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nifuroksazyd Gedeon Richter e a cosa serve

Nifuroksazyd Gedeon Richter è un medicinale antibatterico. Esplica un’azione locale nel lume intestinale contro alcune specie di batteri.
Nifuroksazyd Gedeon Richter non distrugge i batteri non patogeni normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Non induce la formazione di ceppi batterici resistenti al suo effetto. Dopo somministrazione orale, viene assorbito solo parzialmente (10-20%) dal tratto gastrointestinale ed è in larga misura metabolizzato. La parte di nifuroksazyd non assorbita viene eliminata inalterata con le feci.
Nifuroksazyd Gedeon Richter viene utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie e disturbi:

• Diarrea acuta e cronica di origine batterica.
• Altre condizioni accompagnate da diarrea.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

Quando non assumere il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla nifuroxazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). La reazione allergica può manifestarsi con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o difficoltà respiratorie (in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico).
• Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 7 anni, poiché i bambini di questa età potrebbero avere difficoltà a deglutire la compressa.

Avvertenze e precauzioni

• Se la diarrea persiste per più di 3 giorni nonostante il trattamento con il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter, è necessario contattare il medico. Il medico effettuerà esami per determinare la causa dei sintomi e stabilirà il proseguimento della terapia.
• In caso di reazioni allergiche con sintomi come eruzioni cutanee, prurito, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter.
• Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter deve essere assunto in associazione a una dieta che esclude succhi, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire, nonché gelati e bevande fredde. Si raccomanda l'assunzione di carne al forno e riso.
• Durante il trattamento della diarrea è necessario reintegrare costantemente i liquidi (per via orale o endovenosa), in base alle condizioni generali del paziente (l'assunzione media di acqua per un adulto è di 2 litri al giorno), al fine di compensare la perdita di liquidi causata dalla diarrea. In caso di diarrea grave e prolungata, vomito grave o rifiuto del cibo, si deve prendere in considerazione la reidratazione endovenosa.
• A scopo precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.

Nifuroxazide Gedeon Richter e altri medicinali
Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter riduce l'assorbimento di molti farmaci a livello del tratto gastrointestinale.
Se il paziente sta assumendo altri medicinali, prima di iniziare la terapia con Nifuroxazide Gedeon Richter
deve consultare il medico.
Nifuroxazide Gedeon Richter con cibi e bevande
È necessario garantire un'adeguata alimentazione durante la diarrea, evitando determinati alimenti, in particolare succhi, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire, nonché gelati e bevande fredde. Si raccomanda l'assunzione di carne al forno e riso.
L'assunzione di alcol durante il trattamento con il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter può causare reazioni acute e pericolose di intolleranza (cosiddette reazioni di tipo disulfiram).
Gravidanza e allattamento
A scopo precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento. Nelle donne in età fertile, il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter può essere utilizzato solo se si adotta un metodo contraccettivo efficace.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non altera la capacità di guidare veicoli, di utilizzare macchinari o di maneggiare strumenti.

3. Come assumere il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

• La dose abitualmente utilizzata negli adulti e nei bambini a partire dai 7 anni di età è di 2 compresse assunte 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
• Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter va assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnandole con una quantità adeguata di liquido, ad esempio un bicchiere d’acqua. Le compresse non devono essere masticate né frantumate.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, è necessario contattare il medico.
• Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non deve essere utilizzato per più di 3 giorni senza consultare il medico. Durante il trattamento della diarrea con Nifuroxazide Gedeon Richter è necessario un costante reintegro idrico per via orale; pertanto si raccomanda di assumere grandi quantità di liquidi, preferibilmente acqua, bibite dolci o aromatizzate (l’assunzione media di acqua per un paziente adulto è di 2 litri al giorno), al fine di compensare la perdita di liquidi causata dalla diarrea. In caso di diarrea grave e prolungata, di vomito grave o di rifiuto del cibo, si deve prendere in considerazione la reidratazione per via endovenosa. Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter sia troppo forte o troppo debole,

rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nifuroxazide Gedeon Richter
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nifuroxazide Gedeon Richter,
rivolgersi immediatamente al medico. È necessario mostrare al medico la confezione delle compresse.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
Assumere la dose successiva all’ora stabilita.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
Non interrompere il trattamento prima che siano trascorsi 3 giorni, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di qualsiasi dubbio relativo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non sono stati osservati effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali dopo l’assunzione del medicinale
Nifuroxazide Gedeon Richter, fatta eccezione per un singolo caso di granulocitopenia (riduzione del numero di un certo tipo di globuli bianchi – i granulociti).
In singoli casi di reazione allergica alla nifuroxazide possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• dolori addominali,
• nausea,
• peggioramento della diarrea.

Inoltre, raramente possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (in almeno 1 su 10.000, ma
meno di 1 su 1.000 pazienti):

• eruzioni cutanee,
• vesciche sulla pelle,
• prurito e noduli cutanei.

Con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) possono
verificarsi:

• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, shock anafilattico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Nifuroxazide Gedeon Richter

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulle compresse blister dopo la dicitura „Exp:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzioni contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
La sostanza attiva è il nifuroxazide. Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di nifuroxazide.
Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, amido di patate, gelatina, talco,
stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 20000, giallo chinolina (E 104).
Come si presenta il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter e contenuto della confezione
Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter si presenta in forma di compresse rivestite gialle, rotonde, biconvesse.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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