Nifuroxazida Gedeon Richter

Prospecto: información para el paciente

NIFUROKSASYD GEDEON RICHTER, 100 mg, comprimidos recubiertos
Nifuroxazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter
3. Cómo tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroksazyd Gedeon Richter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza

Nifuroksazyd Gedeon Richter es un medicamento antibacteriano que ejerce su acción localmente en la luz intestinal frente a ciertas especies bacterianas.
Nifuroksazyd Gedeon Richter no destruye las bacterias no patógenas que normalmente se encuentran en el tracto gastrointestinal. No favorece la aparición de cepas bacterianas resistentes a su acción. Tras la administración por vía oral, solo se absorbe parcialmente (10-20%) desde el tracto gastrointestinal y es ampliamente metabolizado. El nifuroksazid que no se absorbe en el tracto gastrointestinal se elimina sin cambios por las heces.
Nifuroksazyd Gedeon Richter se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades y trastornos:

• Diarreas agudas y crónicas de origen bacteriano.
• Otras afecciones acompañadas de diarrea.

2. Información importante antes de tomar Nifuroxazida Gedeon Richter

Cuándo no debe tomar Nifuroxazida Gedeon Richter

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la nifuroxazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). La reacción alérgica puede manifestarse con hinchazón de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico).
• No administrar en niños menores de 7 años, ya que los niños de esta edad pueden tener dificultades para tragar la tableta.

Advertencias y precauciones

• Si la diarrea persiste más de 3 días, a pesar del tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter, debe ponerse en contacto con un médico. El médico realizará pruebas para determinar la causa de los síntomas y establecerá el tratamiento adecuado.
• Si aparece una reacción de hipersensibilidad con síntomas como erupción cutánea o picor, debe interrumpirse el tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter.
• El medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter debe administrarse junto con una dieta que excluya zumos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir, helados y bebidas frías. Se recomienda el consumo de carne asada y arroz.
• Durante el tratamiento de la diarrea, es necesario reponer constantemente los líquidos (por vía oral o intravenosa), según el estado general del paciente (el consumo medio de agua en adultos es de 2 litros al día), con el fin de compensar la pérdida de líquidos provocada por la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos intensos o rechazo de alimentos, debe considerarse la hidratación por vía intravenosa.
• Como medida de precaución, no se debe administrar Nifuroxazida Gedeon Richter durante el embarazo ni la lactancia.

Nifuroxazida Gedeon Richter y otros medicamentos
Nifuroxazida Gedeon Richter reduce la absorción de muchos medicamentos desde el tracto gastrointestinal.
Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter.

Nifuroxazida Gedeon Richter con alimentos y bebidas
Debe mantenerse una alimentación adecuada durante la diarrea, evitando ciertos productos, especialmente zumos, verduras y frutas crudas, platos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías. Se recomienda consumir carne asada y arroz.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter puede provocar reacciones agudas y graves de intolerancia (llamadas reacciones tipo disulfiram).

Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, no se debe administrar Nifuroxazida Gedeon Richter durante el embarazo ni la lactancia. En mujeres en edad fértil, Nifuroxazida Gedeon Richter solo debe usarse si se emplea un método anticonceptivo eficaz.

Conducción y uso de máquinas
Nifuroxazida Gedeon Richter no afecta a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas ni utilizar herramientas.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroxazide Gedeon Richter

• La dosis habitualmente recomendada para adultos y niños a partir de 7 años es de 2 comprimidos administrados 4 veces al día, cada 6 horas.
• El medicamento Nifuroxazide Gedeon Richter se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua. No se deben masticar ni triturar los comprimidos.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe consultarse con el médico.
• No se debe utilizar el medicamento Nifuroxazide Gedeon Richter durante más de 3 días sin consultar previamente con el médico. Durante el tratamiento de la diarrea con Nifuroxazide Gedeon Richter es fundamental mantener una hidratación oral continua; por ello, se deben ingerir grandes cantidades de líquidos, preferiblemente agua, bebidas azucaradas o aromatizadas (la ingesta media recomendada para un adulto es de 2 litros de agua al día), con el fin de compensar la pérdida de líquidos provocada por la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos intensos o rechazo a la ingesta de alimentos, debe considerarse la hidratación por vía intravenosa. Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Nifuroxazide Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil,

debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nifuroxazide Gedeon Richter
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada de Nifuroxazide Gedeon Richter, debe
acudirse inmediatamente al médico. Debe mostrarse al médico el envase del medicamento.
Olvido de tomar el medicamento Nifuroxazide Gedeon Richter
Debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Nifuroxazide Gedeon Richter
No debe interrumpirse el tratamiento antes de que transcurran 3 días, incluso aunque el paciente se sienta mejor.
En caso de dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
No se han observado efectos adversos graves ni que pongan en peligro la vida tras la administración de Nifuroxazide Gedeon Richter, salvo un caso aislado de granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos: los granulocitos).
En casos individuales de reacción alérgica al nifuroxazida, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• dolor abdominal,
• náuseas,
• empeoramiento de la diarrea.

Además, pueden presentarse con poca frecuencia los siguientes efectos adversos (en al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000):

• erupción cutánea,
• ampollas en la piel,
• picor y nódulos en la piel.

Con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden presentarse:

• reacciones alérgicas, tales como erupción cutánea, urticaria, angioedema, shock anafiláctico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
facsímil: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroxazida Gedeon Richter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en las tiras después de la leyenda «Exp:». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
La sustancia activa del medicamento es la nifuroxazida. Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de nifuroxazida.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, almidón de patata, gelatina, talco,
estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 20000, amarillo de quinoleína (E 104).
Aspecto del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter y contenido del envase
El medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter se presenta en forma de comprimidos recubiertos amarillos, redondos y biconvexos.

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05-825 Grodzisk Mazowiecki
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