Nifuroxazida 200 Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIFUROKSAZYD 200 HASCO
200 mg, compresse rivestite
Nifuroxazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è e a cosa serve Nifuroksazyd 200 Hasco
2. Informazioni importanti prima di usare Nifuroksazyd 200 Hasco
3. Come usare Nifuroksazyd 200 Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nifuroksazyd 200 Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è e a cosa serve Nifuroksazyd 200 Hasco

Il nifuroksazide esercita un'azione antibatterica contro la maggior parte dei batteri responsabili di infezioni intestinali. Il medicinale agisce sui batteri Gram-positivi appartenenti ai generi Staphylococcus e Streptococcus e sui microrganismi Gram-negativi ( Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia ). Non agisce sui batteri appartenenti ai generi Proteus, Pseudomonas, Providentia. Non altera l'equilibrio microbiologico normale del tratto gastrointestinale.
Il nifuroksazide agisce rapidamente, raggiungendo alte concentrazioni nel lume intestinale, condizione che determina l'effetto antibatterico. Non esercita effetti sistemici ed è rapidamente eliminato dall'organismo.
Indicazioni terapeutiche
Nifuroksazyd 200 Hasco viene usato nella diarrea acuta o cronica causata da infezioni batteriche del tratto gastrointestinale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco:

• se il paziente è allergico al nifuroksazyd, ai derivati del 5-nitrofurano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Nifuroksazyd 200 Hasco, si raccomanda di consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco non deve essere somministrato
durante la gravidanza e l'allattamento.
Durante il trattamento è necessario reintegrare liquidi ed elettroliti.
Se la diarrea persiste dopo 2 o 3 giorni di terapia o se peggiora durante il trattamento, è necessario
contattare immediatamente il medico.
Interazioni tra Nifuroksazyd 200 Hasco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente,
nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Nifuroksazyd 200 Hasco con cibi, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto contemporaneamente a una dieta rigorosa, escludendo succhi, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire.
L'assunzione di alcol durante il trattamento può provocare una reazione caratterizzata da diarrea intensa, vomito e dolore addominale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco non deve essere somministrato
durante la gravidanza e l'allattamento. Nelle donne in età fertile, il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco può essere utilizzato solo se si adottano metodi contraccettivi efficaci.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale contiene giallo chinale, lake (E 104), giallo arancio, lake (E 110) e sodio
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti: 800 mg al giorno, in 2-4 dosi frazionate.
Bambini di età superiore ai 6 anni: da 600 a 800 mg al giorno, in 2-4 dosi frazionate.
Senza consultare il medico, non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 3 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nifuroksazyd 200 Hasco
In caso di assunzione accidentale o volontaria di elevate quantità del medicinale, provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Nifuroksazyd 200 Hasco
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
La nifuroxazide è generalmente ben tollerata. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità che si manifestano con manifestazioni allergiche cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nifuroxazide 200 Hasco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco

• Il principio attivo del medicinale è il nifuroksazyd ( Nifuroxazidum ). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di nifuroksazyd.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di patate, povidone, stearato di magnesio e la pellicola (Opadry II Yellow 85F22064) con la seguente composizione: alcool polivinilico, macrogol 3350, giallo chinolina, lacca (E 104); talco, biossido di titanio (E 171), giallo arancio, lacca (E 110); indigocarminio, lacca (E 132).

Aspetto del medicinale Nifuroksazyd 200 Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse di forma circolare biconvessa, di colore giallo, con superficie uniforme e incisione monolaterale con il logo della ditta Hasco-Lek.
Ogni confezione contiene 12 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Titolarità e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]