Nifuroxazida 200 Hasco

Prospecto: Información para el paciente

NIFUROKSAZID 200 HASCO
200 mg, comprimidos recubiertos
Nifuroxazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Nifuroksazyd 200 Hasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nifuroksazyd 200 Hasco
3. Cómo tomar Nifuroksazyd 200 Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroksazyd 200 Hasco
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Nifuroksazyd 200 Hasco y para qué se utiliza

El nifuroxazida ejerce una acción antibacteriana frente a la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales. Este medicamento actúa sobre bacterias Gram-positivas de los géneros Staphylococcus y Streptococcus, así como sobre microorganismos Gram-negativos (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). No actúa frente a bacterias de los géneros Proteus, Pseudomonas, Providencia. No altera el equilibrio microbiológico normal del tracto gastrointestinal.
El nifuroxazida actúa rápidamente, alcanzando altas concentraciones en la luz intestinal, lo que determina su efecto antibacteriano. No ejerce acción sistémica y se elimina rápidamente del organismo.
Indicaciones
Nifuroksazyd 200 Hasco se utiliza en la diarrea aguda o crónica producida por infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco:

• si el paciente tiene alergia a la nifuroxazida, a derivados del 5-nitrofuran o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco, debe consultar con su médico,
farmacéutico o enfermera.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco durante
el embarazo ni la lactancia.
Durante el tratamiento es necesario reponer líquidos y electrolitos.
Si la diarrea persiste tras 2 o 3 días de tratamiento o si empeora durante la administración del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Interacción de Nifuroxazida 200 Hasco con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Nifuroxazida 200 Hasco con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento debe tomarse respetando una dieta estricta que excluya jugos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede provocar una reacción que se manifiesta con diarrea intensa, vómitos y dolor abdominal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco durante el embarazo ni la lactancia. En mujeres en edad fértil, el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco solo debe utilizarse si se emplea un método anticonceptivo eficaz.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

El medicamento contiene tartrazina, laca (E 104), amarillo anaranjado, laca (E 110) y sodio
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada:
Adultos: 800 mg al día en 2-4 tomas fraccionadas.
Niños mayores de 6 años: de 600 a 800 mg al día en 2-4 tomas fraccionadas.
No utilizar más de 3 días sin consultar con el médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nifuroxazida 200 Hasco
En caso de ingestión accidental o intencional de una cantidad excesiva del medicamento, provocar el vómito y acudir inmediatamente al médico.
Omisión de la administración del medicamento Nifuroxazida 200 Hasco
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La nifuroxazida generalmente es bien tolerada. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan mediante erupciones cutáneas alérgicas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroxazida 200 Hasco

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroxazida 200 Hasco

• La sustancia activa del medicamento es la nifuroxazida (Nifuroxazidum). Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de nifuroxazida.
• Las demás sustancias (excipientes) son: almidón de patata, povidona, estearato de magnesio y la película recubridora (Opadry II Yellow 85F22064), cuya composición es: alcohol polivinílico, macrogol 3350, tartracina, laca (E 104); talco, dióxido de titanio (E 171), naranja amarilla, laca (E 110); indigocarmín, laca (E 132).

Aspecto del medicamento Nifuroxazida 200 Hasco y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos revestidos, en forma de disco bicóncavo de color amarillo, con superficie uniforme y marca grabada en una cara con el logotipo de Hasco-Lek.
Cada envase contiene 12 comprimidos recubiertos en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]