Neurontin 600

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

NEURONTIN 600, 600 mg, compresse rivestite
NEURONTIN 800, 800 mg, compresse rivestite
Gabapentinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Neurontin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurontin
3. Come prendere Neurontin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurontin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neurontin e a cosa serve

Neurontin appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi).
La sostanza attiva di Neurontin è la gabapentina.
Neurontin è indicato nel trattamento di

• diverse forme di epilessia (crisi convulsive che inizialmente si localizzano in specifiche aree del cervello e che possono diffondersi al resto del cervello o meno). Neurontin viene prescritto ad adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'epilessia, quando il trattamento precedentemente adottato non riesce a prevenire completamente le crisi. Neurontin deve essere assunto come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'epilessia in adulti o bambini di età pari o superiore a 6 anni, salvo diversa indicazione del medico. Neurontin può essere utilizzato anche in monoterapia negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni;
• dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico (che si manifesta principalmente agli arti inferiori e/o superiori) è provocato da diverse patologie, come il diabete o l'herpes zoster. I pazienti descrivono il dolore provato come bruciante, pungente, pulsante, trafittivo, acuto, simile a crampi muscolari, formicolio, intorpidimento, ecc.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neurontin

Quando non utilizzare il medicinale Neurontin

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Neurontin, parlarne con il medico o il farmacista

• in caso di malattie renali, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico;
• in caso di trattamento con emodialisi (per rimuovere i prodotti di scarto metabolico a causa di insufficienza renale), informare il medico in caso di dolore muscolare e (o) debolezza;
• in caso di comparsa di sintomi come dolore addominale persistente, sensazione di nausea, vomito, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di pancreatite acuta;
• in caso di malattie del sistema nervoso, del sistema respiratorio o se il paziente ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere una diversa posologia;
• prima di iniziare a prendere questo medicinale, informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, farmaci su prescrizione o sostanze stupefacenti illegali, oppure se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Neurontin.

Dipendenza
In alcune persone può svilupparsi dipendenza da Neurontin (necessità di continuare a prendere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Neurontin possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3, “Come prendere Neurontin” e “Interruzione del trattamento con Neurontin”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Neurontin, è importante consultare il medico.
Se durante il trattamento con Neurontin il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, potrebbe trattarsi di segni di dipendenza:

• sensazione di dover continuare a prendere il medicinale più a lungo di quanto prescritto dal medico curante;
• sensazione di dover assumere una dose superiore a quella prescritta;
• uso del medicinale per scopi diversi da quelli indicati;
• il paziente ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale;
• dopo aver interrotto l’assunzione del medicinale, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario parlare con il medico per discutere il percorso terapeutico più adatto, compreso il momento più opportuno per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.
Un numero ridotto di pazienti che assumono medicinali antiepilettici, come la gabapentina, ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se il paziente dovesse avere pensieri di questo tipo, deve contattare immediatamente il medico.
Informazione importante riguardo reazioni potenzialmente gravi
Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi in seguito all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e la reazione farmaco-indotta con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di gabapentina e consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
È importante leggere la descrizione dei sintomi gravi riportata al punto 4 “A causa delle possibili conseguenze gravi per la salute, è necessario contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi”.
Debolezza muscolare, dolore o sensibilità muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre elevata, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, condizione potenzialmente letale che può causare problemi renali. Potrebbe verificarsi un cambiamento nel colore dell’urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (notevole aumento della concentrazione ematica della creatinfosfochinasi). In caso di comparsa di tali sintomi oggettivi e soggettivi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Neurontin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. È particolarmente importante informare il medico (o il farmacista) di tutti i medicinali utilizzati recentemente o attualmente per il trattamento di crisi epilettiche, disturbi del sonno, depressione, ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi, come la morfina
Il paziente che assume medicinali contenenti oppioidi (come la morfina) deve informarne il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l’effetto di Neurontin.
Inoltre, l’assunzione contemporanea di Neurontin e oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.
Medicinali antiacidi per il bruciore di stomaco
Se Neurontin viene assunto contemporaneamente a medicinali antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento di Neurontin dallo stomaco può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Neurontin almeno due ore dopo l’assunzione di un antiacido.
Il medicinale Neurontin

• non interagisce con altri medicinali antiepilettici né con contraccettivi orali;
• può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; in caso di esami delle urine, informare il medico o l’ospedale dei medicinali attualmente in uso.

Neurontin e alimenti
Neurontin può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se la paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico per discutere i potenziali rischi per il feto legati all’assunzione di questo medicinale.
• Non interrompere il trattamento senza averne prima discusso con il medico.
• Se la paziente prevede di avere un figlio, è importante discutere il trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, prima del concepimento.
• Se la paziente allatta o prevede di allattare, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Gravidanza
Neurontin può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza se strettamente necessario.
Se la paziente prevede di rimanere incinta, è incinta o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico.
Se la paziente è incinta e soffre di epilessia, è fondamentale non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la malattia. Un aumento della frequenza delle crisi epilettiche può rappresentare un pericolo sia per la paziente che per il feto.
Uno studio basato su dati di donne dei paesi scandinavi che hanno assunto gabapentina durante i primi tre mesi di gravidanza non ha evidenziato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, nei bambini di madri che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza, è stato osservato un aumento del rischio di basso peso alla nascita e di parto prematuro.
L’uso di gabapentina durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato. Tale rischio può aumentare se la gabapentina viene assunta contemporaneamente a farmaci antidolorifici oppioidi (medicinali utilizzati per il trattamento del dolore intenso).
In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza durante l’assunzione di Neurontin, è necessario contattare immediatamente il medico. Non interrompere bruscamente l’assunzione di Neurontin, poiché ciò potrebbe causare crisi di astinenza, con conseguenze gravi sia per la donna incinta che per il feto.
Allattamento
La gabapentina, sostanza attiva di Neurontin, passa nel latte materno. Poiché non è noto l’effetto che essa può avere sul bambino allattato, non è raccomandato l’allattamento al seno durante il trattamento con Neurontin.
Fertilità
Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Neurontin può causare vertigini, sonnolenza e sensazione di affaticamento. Finché non si è certi di come questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli, di utilizzare macchinari complessi o di svolgere altre attività potenzialmente pericolose, è necessario astenersi da tali attività.

3. Come prendere il medicinale Neurontin

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.
La dose è stabilita dal medico.
Epilessia – dose raccomandata
Adulti e adolescenti
Assumere il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente le dosi vengono aumentate gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente può essere aumentata gradualmente, secondo le indicazioni del medico, fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi distinte (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una piccola dose iniziale, che viene aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose solitamente impiegata per controllare l'epilessia è compresa tra 25 e 35 mg/kg di peso corporeo al giorno. Tale dose viene generalmente suddivisa in tre assunzioni separate, ovvero una compressa (o compresse) al giorno, di solito una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.
L'uso del medicinale Neurontin nei bambini di età inferiore a 6 anni non è raccomandato.
Dolore neuropatico periferico – dose raccomandata
Adulti
Assumere il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente le dosi vengono aumentate gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi più piccole (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Uso nei pazienti con insufficienza renale o sottoposti a emodialisi
Il medico può raccomandare uno schema posologico diverso e/o una dose differente nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
I pazienti anziani (oltre i 65 anni) dovrebbero assumere la dose normalmente raccomandata di Neurontin, a meno che non soffrano di malattie renali. Nei pazienti affetti da patologie renali, il medico può raccomandare uno schema posologico diverso e/o una dose differente.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Neurontin sia troppo forte o troppo debole, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Neurontin va assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite con abbondante acqua. Le compresse possono essere divise a metà.
L'assunzione del medicinale Neurontin può essere interrotta solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurontin
L'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può aumentare il numero di effetti indesiderati, tra cui perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, sonnolenza e diarrea. In caso di assunzione di una dose di Neurontin superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. In tale situazione, portare con sé tutte le compresse rimaste, la confezione e il foglietto illustrativo, in modo che il personale ospedaliero possa sapere immediatamente quale medicinale è stato assunto.
Omissione di una dose di Neurontin
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Neurontin
Non interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale Neurontin. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Neurontin, deve prima discuterne con il medico, il quale indicherà come procedere. L'interruzione del trattamento deve avvenire gradualmente, in un periodo di almeno 1 settimana. Dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Neurontin, è importante essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione. Tali effetti possono includere crisi convulsive, ansia, difficoltà ad addormentarsi, nausea, dolore, sudorazione, tremore, mal di testa, depressione, sensazione di malessere generale, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro 48 ore dall'interruzione del medicinale Neurontin. In caso di comparsa di effetti da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Neurontin e contattare immediatamente il medico se dopo
l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Macchie rosse, piatte o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzioni cutanee estese, alta temperatura corporea e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

A causa delle possibili conseguenze gravi per la salute, è necessario contattare immediatamente il medico se dopo
l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Dolore addominale persistente, nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta
• Disturbi della respirazione, che possono, specialmente se gravi, richiedere cure mediche immediate e intensive per ripristinare una normale respirazione
• Il medicinale Neurontin può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali che possono interessare la pelle o altre parti del corpo, ad esempio il fegato o le cellule del sangue. In caso di tale reazione può comparire un’eruzione cutanea. Tale reazione può richiedere il ricovero in ospedale o l’interruzione del trattamento con Neurontin. È necessario contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
• Eruzione cutanea e arrossamento della pelle, e (o) perdita di capelli
• Orticaria
• Febbre
• Ingrossamento persistente dei linfonodi
• Edema delle labbra, del viso e della lingua
• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• Ecchimosi o sanguinamenti insoliti
• Grave affaticamento o debolezza
• Dolore muscolare inaspettato
• Frequenti infezioni

Questi sintomi potrebbero essere il primo segno di una reazione grave. Il medico dovrà esaminare il paziente e decidere se continuare il trattamento con Neurontin.

• In caso di trattamento con emodialisi, informare il medico di eventuali dolori muscolari e (o) debolezza.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni: (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• Infezioni virali
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di affaticamento, febbre

Comuni: (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

• Polmonite, infezioni delle vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
• Riduzione del numero dei globuli bianchi
• Perdita di appetito, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, disorientamento, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, disturbi del pensiero
• Convulsioni, movimenti muscolari improvvisi, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, disturbi del sonno, cefalea, aumento della sensibilità cutanea, sensibilità ridotta (formicolio), disturbi della coordinazione, movimenti oculari insoliti, riflessi aumentati, ridotti o assenti
• Vista offuscata, visione doppia
• Capogiri
• Ipertensione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Affanno, bronchite, mal di gola, tosse, sensazione di secchezza del naso
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, gonfiore
• Edema del viso, lividi, eruzioni cutanee, prurito, acne
• Dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, tremore muscolare
• Disfunzione erettile (impotenza)
• Gonfiore di mani e piedi, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi simili all’influenza
• Riduzione del numero dei globuli bianchi, aumento del peso corporeo
• Incidenti, fratture ossee, abrasioni cutanee

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini sono stati spesso riportati comportamenti aggressivi e flessioni improvvise degli arti.
Non comuni: (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

• Agitazione (stato di irrequietezza costante e movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche, ad esempio orticaria
• Limitazione della mobilità
• Palpitazioni
• Difficoltà di deglutizione
• Edema che coinvolge viso, tronco e arti
• Risultati anomali degli esami del sangue che indicano disturbi della funzionalità epatica
• Disturbi psichici
• Cadute
• Aumento della glicemia (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)

• Riduzione della glicemia (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Perdita di coscienza
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’introduzione del medicinale Neurontin sul mercato sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione del numero di piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione)
• Allucinazioni
• Movimenti anomali, come torsione degli arti o improvvisi piegamenti, rigidità muscolare
• Rimbombo nelle orecchie (acufene)
• Colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia), epatite
• Insufficienza renale acuta, incontinenza urinaria
• Iperplasia del tessuto mammario, ingrossamento del seno
• Effetti indesiderati dopo la sospensione improvvisa della gabapentina (ansia, difficoltà di sonno, nausea, dolore, sudorazione eccessiva), dolore toracico
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della concentrazione della creatina chinasi)
• Disturbi della funzione sessuale, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
• Iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue)
• Reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche potenzialmente letali che comprendono difficoltà respiratorie, edema di labbra, gola e lingua e ipotensione arteriosa, che richiedono un trattamento immediato)
• Rischio di sviluppare dipendenza da Neurontin («dipendenza da farmaco»)

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Neurontin, si deve tenere presente che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti effetti da sospensione (vedere “Interruzione dell’assunzione del medicinale Neurontin”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurontin

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare le compresse rivestite di Neurontin a una temperatura superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurontin
La sostanza attiva del medicinale è la gabapentina. Ogni compressa rivestita contiene 600 mg o 800 mg di gabapentina.
Gli altri componenti del medicinale Neurontin, compresse rivestite, sono: polossamero 407 (ossido di etilene e ossido di propilene), copovidone, amido di mais, stearato di magnesio.
Composizione del rivestimento: Opadry White YS-1-18111 (idrossipropilcellulosa, talco).
Agente lucidante: cera di Candelilla.

Come si presenta Neurontin e contenuto della confezione
Neurontin 600 mg compresse rivestite sono compresse rivestite bianche, oblunghe, con un solco su entrambi i lati e impresso il codice „NT” e „16” su un lato.
Neurontin 800 mg compresse rivestite sono compresse rivestite bianche, oblunghe, con un solco su entrambi i lati e impresso il codice „NT” e „26” su un lato.
Confezioni in blister in alluminio/PVC/PE/PVDC o in blister in alluminio/PVC/PVDC contenenti: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 compresse.
Non tutte le confezioni indicate possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLINO
Irlanda

Produttore:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Germania
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con il seguente nome: Neurontin.
Nome del paese membro Nome del medicinale
Austria Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00