Neosine Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neosine forte, 1000 mg, compresse
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neosine forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neosine forte
3. Come prendere Neosine forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neosine forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neosine forte e a cosa serve

Neosine forte è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
Neosine forte contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce la riproduzione di virus umani patogeni del genere Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Neosine forte

• Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
• Nel trattamento dell’herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell’herpes simplex. Neosine forte può essere utilizzato soltanto in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un’infezione da virus dell’herpes simplex.

Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Neosine forte

Quando non assumere il medicinale Neosine forte

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (pranobex inosina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni maggiori, comparsa di versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Neosine forte, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico – il medicinale può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
• se il paziente ha avuto calcolosi renale;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale – durante il trattamento con Neosine forte il medico effettuerà regolarmente esami del sangue e controllerà il funzionamento dei reni;
• se il trattamento è prolungato (dura 3 mesi o più) il medico prescriverà controlli regolari del sangue e dei reni e del fegato.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Neosine forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

• medicinali per il trattamento della gotta (ad es. allopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi);
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad es. furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che inibiscono l’attività del sistema immunitario (i cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto di organo o in caso di dermatite atopica);
• zidovudina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’AIDS).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Neosine forte durante la gravidanza e l’allattamento senza aver consultato il medico, il quale valuterà se i benefici derivanti dal trattamento superano i rischi per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In caso di mal di testa, vertigini o sonnolenza, non guidare veicoli, non usare macchinari né svolgere altre attività che richiedano concentrazione. Vedere anche il punto 4.
Neosine forte contiene amido di frumento
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente dall’amido di frumento). Per tale motivo è estremamente improbabile che causi problemi nei pazienti affetti da morbo celiaco.
Una compressa contiene non più di 20,6 microgrammi di glutine.
Il medicinale non deve essere assunto dai pazienti con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco).

3. Come assumere il medicinale Neosine forte

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Dose raccomandata
Adulti, comprese le persone di età superiore a 65 anni
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno – solitamente 1000 mg, ossia 1 compressa 3 volte al giorno.
Non assumere più di 4 compresse al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in diverse dosi frazionate.
Per i bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, si raccomanda l’assunzione del medicinale Neosine forte sotto forma di sciroppo.
Modalità di somministrazione
Assumere la compressa con abbondante liquido, preferibilmente acqua. In caso di difficoltà a deglutire l’intera compressa, per facilitarne l’assunzione, la compressa può essere frantumata e disciolta in una piccola quantità di acqua.
Durata del trattamento
Il trattamento dura solitamente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neosine forte
Non ci sono dati disponibili riguardo al sovradosaggio con Neosine forte.
In caso di dubbi o malessere, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di una dose di Neosine forte
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla appena possibile e proseguire il trattamento secondo il consueto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Frequenti (da 1 a 10 su 100 pazienti):

• aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici o della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
• nausea con o senza vomito;
• dolore addominale;
• prurito, eruzioni cutanee;
• mal di testa o capogiri;
• affaticamento, malessere generale;
• dolori articolari.

Non comuni (si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti):

• diarrea;
• stitichezza;
• irrequietezza;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• aumento della quantità di urina emessa (polidipsia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato
non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neosine forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla scatola,
riportata dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Lot – indica il numero di lotto.
EXP – indica la data di scadenza.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neosine forte

• La sostanza attiva è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropil-dimetilammonio nel rapporto molare 1:3). Ogni compressa contiene 1000 mg di pranobex di inosina.
• Altri componenti sono: amido di frumento, mannitolo, povidone 30, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Neosine forte e contenuto della confezione
Il medicinale Neosine forte si presenta in forma di compresse. Le compresse sono di forma allungata, ovale, biconvesse, di colore bianco, con una linea di divisione su un lato. La linea di divisione facilita solo la frantumazione per una più facile deglutizione e non serve per dividere la dose in parti uguali.
La confezione contiene: 10, 20 oppure 30 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów