Neosine Forte

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Neosine forte, 1000 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 5 a 14 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto

1. Qué es Neosine forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Neosine forte
3. Cómo tomar Neosine forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neosine forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neosine forte y para qué se utiliza

Neosine forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la función del sistema inmunitario).
Neosine forte contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe la replicación de virus patógenos para el ser humano del grupo Herpes.

Indicaciones terapéuticas de Neosine forte

• Como tratamiento coadyuvante en personas con disminución de la inmunidad, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias altas.
• En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Neosine forte solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se ha diagnosticado infección por el virus del herpes simple.

Si tras 5 a 14 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine forte

Cuándo no debe tomar Neosine forte

• si el paciente tiene alergia al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en una articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien, en articulaciones grandes, presencia de derrame articular) o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neosine forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques previos de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre: el medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales;
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal: durante el tratamiento con Neosine forte, el médico realizará controles regulares de sangre y evaluará el funcionamiento de los riñones;
• si el tratamiento es de larga duración (3 meses o más), el médico ordenará controles regulares de sangre, así como del funcionamiento de los riñones y del hígado.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Neosine forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamanta, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Neosine forte durante el embarazo ni la lactancia sin consultar previamente con el médico, quien evaluará si los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
Si aparece dolor de cabeza, mareo o sensación de somnolencia, no debe conducir, manejar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el apartado 4.
Neosine forte contiene almidón de trigo
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo). Por ello, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Cada comprimido contiene no más de 20,6 microgramos de gluten.
Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo tomar el medicamento Neosine forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (mayores de 65 años):
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, normalmente 1000 mg, es decir, 1 comprimido 3 veces al día.
No debe tomar más de 4 comprimidos al día.

Niños mayores de 1 año:
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas.
En niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda la administración del medicamento Neosine forte en forma de jarabe.

Instrucciones de administración
El comprimido debe tomarse con una cantidad abundante de líquido, preferiblemente agua. Si tiene dificultades para tragar el comprimido entero, para facilitar su ingestión, puede triturarlo y disolverlo en una pequeña cantidad de agua.

Duración del tratamiento
El tratamiento suele durar entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Neosine forte
No existen datos disponibles sobre casos de sobredosis con Neosine forte.
Si tiene cualquier duda o presenta malestar, debe ponerse en contacto con su médico.

Omisión de una dosis de Neosine forte
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible y continuar el tratamiento según lo previsto.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor abdominal;
• picor, erupción cutánea;
• dolor de cabeza o mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolores articulares.

No muy frecuentes (de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• eliminación de gran cantidad de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neosine forte

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche, tras la etiqueta
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lot - indica el número de lote.
EXP - indica la fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Neosine forte

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada comprimido contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, manitol, povidona 30, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Neosine forte y contenido del envase
El medicamento Neosine forte se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son alargados, ovales, biconvexos, de color blanco, con una línea de división en un lado. La línea de división únicamente facilita la división para una deglución más fácil, y no permite dividir la dosis en partes iguales.
El envase contiene: 10, 20 o 30 comprimidos en caja de cartón.
Titular del medicamento
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów