Neoparin Forte

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Neoparin Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, soluzione iniettabile
Neoparin Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, soluzione iniettabile
Enoxaparina sodica
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neoparin Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Neoparin Forte
3. Come usare Neoparin Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neoparin Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neoparin Forte e a cosa serve

Neoparin Forte contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che appartiene alle eparine a basso peso molecolare (EBPM).
Neoparin Forte agisce in due modi:

1. Impedisce l'ingrandimento dei coaguli di sangue già esistenti. Questo aiuta l'organismo a sciogliere i coaguli già presenti, in modo che non siano più dannosi.
2. Impedisce la formazione di nuovi coaguli nel sangue del paziente.
   Neoparin Forte può essere usato per:

• Trattare coaguli di sangue già presenti nel paziente.
• Prevenire la formazione di coaguli nel sangue del paziente nei seguenti casi:
  • Prima e dopo un intervento chirurgico
  • Durante una malattia acuta, quando il paziente ha limitata capacità di movimento
  • In pazienti nei quali si sono formati coaguli nel sangue a causa di una malattia oncologica, al fine di prevenire ulteriormente la formazione di nuovi coaguli
  • Nella sindrome coronarica acuta instabile (una condizione in cui al cuore arriva una quantità insufficiente di sangue)
  • Dopo un infarto del miocardio
• Prevenire la formazione di coaguli nei tubi del dializzatore (utilizzato in persone con gravi disturbi della funzionalità renale).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Neoparin Forte

Quando non usare Neoparin Forte

• Se il paziente è allergico all'enoxaparina sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
• Se il paziente ha avuto in precedenza una reazione allergica all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare, come la nadroparina, la tinzaparina o la dalteparina.
• Se il paziente ha avuto una reazione all'eparina che ha causato una grave riduzione del numero di piastrine, responsabili della coagulazione del sangue (trombocitopenia da eparina), negli ultimi 100 giorni, oppure se nel sangue del paziente sono presenti anticorpi contro l'enoxaparina.
• Se il paziente presenta un sanguinamento grave o una condizione medica associata a un aumentato rischio di emorragia (ad esempio ulcera gastrica, intervento chirurgico recente al cervello o all'occhio), inclusi recenti ictus emorragici.
• Se il paziente sta assumendo Neoparin Forte per il trattamento dei coaguli di sangue e deve essere sottoposto a un'anestesia spinale o epidurale o a un'analisi del liquido cerebrospinale (puntura lombare) entro le prossime 24 ore.

Avvertenze e precauzioni
Neoparin Forte non deve essere usato in sostituzione di medicinali contenenti altre eparine a basso peso molecolare. Questo perché tali medicinali non sono identici e differiscono per attività e modalità d'uso.
Prima di iniziare a usare Neoparin Forte, informare il medico o il farmacista se:

• Il paziente ha mai avuto una reazione all'eparina che ha causato una forte riduzione del numero di piastrine.
• È prevista un'anestesia spinale, epidurale o una puntura lombare per il paziente (vedere "Interventi chirurgici e anestetici"): è necessario rispettare un intervallo di tempo adeguato tra l'assunzione di Neoparin Forte e questa procedura.
• È stata impiantata una valvola cardiaca al paziente.
• Il paziente ha endocardite (un'infezione del rivestimento interno del cuore).
• Il paziente ha avuto o ha ulcere gastriche.
• Il paziente ha avuto recentemente un ictus cerebrale.
• Il paziente ha ipertensione arteriosa.
• Il paziente ha diabete o problemi vascolari agli occhi dovuti al diabete (cosiddetta retinopatia diabetica).
• Il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico all'occhio o al cervello.
• Il paziente è di età avanzata (oltre i 65 anni), in particolare se ha più di 75 anni.
• Il paziente ha malattie renali.
• Il paziente ha malattie epatiche.
• Il paziente ha un peso corporeo inferiore o superiore alla norma.
• Il paziente ha un livello elevato di potassio nel sangue (verificabile tramite esame del sangue).
• Il paziente sta attualmente assumendo medicinali che possono causare sanguinamenti (vedere il paragrafo seguente "Neoparin Forte e altri medicinali").

Prima di iniziare e periodicamente durante il trattamento con questo medicinale, al paziente potrebbe essere richiesto di effettuare esami del sangue per controllare il numero di piastrine coinvolte nella coagulazione (cosiddette piastrine) e il livello di potassio nel sangue.

Neoparin Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.

• Warfarin – un medicinale usato per fluidificare il sangue.
• Acido acetilsalicilico (ASA), clopidogrel o altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli (vedere anche il punto 3 "Cambiamento del medicinale anticoagulante").
• Iniezioni di destrano – usate come sostituto del sangue.
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri farmaci noti come farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento del dolore e del gonfiore nelle malattie articolari e in altre condizioni.
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali usati per il trattamento dell'asma, dell'artrite reumatoide e di altre malattie.
• Farmaci che aumentano il livello di potassio nel sangue, come i sali di potassio, i diuretici, alcuni medicinali usati per le malattie cardiache.

Interventi chirurgici e anestetici
Se è prevista una puntura lombare o un intervento chirurgico con anestesia epidurale o spinale, informare il medico che il paziente sta assumendo Neoparin Forte. Vedere anche il paragrafo "Quando non usare Neoparin Forte". Informare inoltre il medico in caso di problemi alla colonna vertebrale o se il paziente ha mai subito un intervento alla colonna.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Le donne incinte con una valvola cardiaca meccanica possono avere un rischio aumentato di formazione di coaguli. Il medico dovrebbe discutere con la paziente questa eventualità.
Le donne che allattano o intendono allattare devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Neoparin Forte non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Si raccomanda che il medico documenti il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto utilizzato.

3. Come utilizzare il medicinale Neoparin Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale Neoparin Forte viene solitamente somministrato da un medico o da un’infermiera, poiché richiede l’uso di iniezioni.
• Al ritorno a casa, potrebbe rendersi necessario che il paziente continui a utilizzare Neoparin Forte e che se lo somministri autonomamente (vedere le istruzioni per la somministrazione riportate di seguito).
• Neoparin Forte viene solitamente somministrato per via sottocutanea.
• Neoparin Forte può essere somministrato per via endovenosa dopo specifici tipi di infarto del miocardio o interventi chirurgici.
• Neoparin Forte può essere iniettato nel tubo dialitico che preleva il sangue dal corpo (nella cosiddetta linea arteriosa) all’inizio della sessione di dialisi.
• Neoparin Forte non deve mai essere somministrato per via intramuscolare.

Quantità di medicinale da somministrare

• Il medico deciderà la quantità di Neoparin Forte da assumere, in base alla patologia da trattare.
• In caso di malattie renali, il paziente potrebbe ricevere una dose ridotta di Neoparin Forte.
  1. Trattamento dei coaguli presenti nel sangue del paziente
• La dose solitamente impiegata è di 150 UI (1,5 mg) per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno oppure 100 UI (1 mg) per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
• Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere Neoparin Forte. 2. Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue del paziente nelle seguenti situazioni: ❖ Intervento chirurgico o periodo di ridotta mobilità a causa di una malattia
• La dose dipende dal rischio di formazione di coaguli per il singolo paziente. Il paziente riceverà Neoparin Forte in dosi di 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) ogni giorno.
• In caso di intervento chirurgico programmato, la prima iniezione viene solitamente effettuata 2 ore o 12 ore prima dell’intervento.
• Se il paziente ha una ridotta mobilità a causa di una malattia, solitamente riceverà Neoparin Forte in dose di 4000 UI (40 mg) ogni giorno.
• Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere Neoparin Forte.

❖ Dopo un infarto del miocardio
Neoparin Forte può essere utilizzato in due diversi tipi di infarto: infarto con elevazione del tratto ST (STEMI) e infarto senza elevazione del tratto ST (NSTEMI).
La dose di Neoparin Forte dipenderà dall’età del paziente e dal tipo di infarto subito.
Infarto di tipo NSTEMI:

• La dose solitamente impiegata è di 100 UI (1 mg) per chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
• Solitamente il medico consiglierà al paziente di assumere anche acido acetilsalicilico.
• Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere Neoparin Forte.

Infarto di tipo STEMI in pazienti di età inferiore a 75 anni:

• Viene somministrata una dose iniziale di Neoparin Forte pari a 3000 UI (30 mg) per via endovenosa.
• Contemporaneamente Neoparin Forte viene somministrato anche per via sottocutanea. La dose solitamente impiegata è di 100 UI (1 mg) per chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
• Solitamente il medico consiglierà al paziente di assumere anche acido acetilsalicilico.
• Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere Neoparin Forte.

Infarto di tipo STEMI in pazienti di età pari o superiore a 75 anni:

• La dose solitamente impiegata è di 75 UI (0,75 mg) per chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
• La dose massima di Neoparin Forte nelle prime due somministrazioni è di 7500 UI (75 mg).
• Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere Neoparin Forte.

Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI):
A seconda del momento in cui è stata somministrata l’ultima dose di Neoparin Forte, il medico potrà decidere di somministrare un’ulteriore dose di Neoparin Forte prima della procedura PCI. In tal caso, il medicinale verrà somministrato per via endovenosa.

3. Prevenzione della formazione di coaguli nel tubo del dializzatore
   • La dose solitamente impiegata è di 100 UI (1 mg) per chilogrammo di peso corporeo.
   • Neoparin Forte viene iniettato nel tubo che preleva il sangue dal corpo (nella cosiddetta linea arteriosa) all’inizio della sessione di dialisi. Tale dose è solitamente sufficiente per una sessione di dialisi della durata di 4 ore. Tuttavia, se necessario, il medico potrà somministrare al paziente una dose aggiuntiva di 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) per chilogrammo di peso corporeo.

Istruzioni per l’uso della siringa-preriempita senza ago protetto
Modalità di autoiniezione del medicinale Neoparin Forte da parte del paziente
Se il paziente può autoiniettarsi questo medicinale, il medico o l’infermiera gli mostreranno come procedere.
Non tentare mai di autoiniettarsi il medicinale senza un’adeguata formazione.
In caso di incertezza, consultare immediatamente il medico o l’infermiera.
Eseguire correttamente l’iniezione sottocutanea (definita “iniezione sottocutanea”) aiuta a ridurre il dolore e il rischio di ematomi nel sito di iniezione.
Prima dell’autoiniezione di Neoparin Forte

• Verificare la data di scadenza del medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa.
• Controllare che la siringa-preriempita non sia danneggiata e che il medicinale sia un liquido limpido e trasparente. In caso contrario, utilizzare un’altra siringa-preriempita.
• Non utilizzare questo medicinale se si notano cambiamenti nell’aspetto del prodotto.
• Assicurarsi di conoscere la dose prevista da somministrare.
• Ispezionare l’addome per verificare che l’ultima iniezione non abbia causato arrossamento, cambiamenti del colore della pelle, gonfiore, fuoriuscita di liquido o persistenza di dolore.
• In caso affermativo, consultare il medico o l’infermiera.
• Scegliere il sito di iniezione. Il medicinale deve essere somministrato alternativamente a sinistra e a destra dell’addome. Deve essere iniettato appena sotto la pelle dell’addome, ma non troppo vicino all’ombelico o a tessuti cicatriziali (la distanza deve essere di almeno 5 cm).
• La siringa-preriempita è destinata all’uso monouso.

Istruzioni per l’autoiniezione di Neoparin Forte
1) Lavare con acqua e sapone le mani e la zona dove verrà effettuata l’iniezione. Asciugare.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda e rilassata. Assicurarsi che il sito previsto per l’iniezione sia visibile. È ideale utilizzare un lettino, una poltrona o un letto con cuscini.
3) Scegliere un punto sul lato destro o sinistro dell’addome, a una distanza di almeno 5 cm dall’ombelico verso il fianco.
Importante: Non iniettare il medicinale in punti distanti meno di 5 cm dall’ombelico o in corrispondenza di cicatrici o ematomi. L’iniezione deve essere alternata tra il lato sinistro e destro dell’addome, cambiando lato ogni volta.
4) Rimuovere con attenzione la protezione dell’ago. La siringa-preriempita è già riempita di medicinale e pronta all’uso.

Non premere lo stantuffo prima dell’iniezione per eliminare eventuali bolle d’aria.
Ciò potrebbe causare la perdita di parte del medicinale. Dopo aver rimosso la protezione, evitare che l’ago entri in contatto con qualsiasi superficie, per garantirne la pulizia (sterilità).
5) Tenere la siringa-preriempita (come una matita) nella mano usata per scrivere e con l’altra mano stringere delicatamente tra pollice e indice la zona pulita dell’addome, formando una piega cutanea.
È importante mantenere la piega cutanea per tutta la durata dell’iniezione.
6) Tenere la siringa-preriempita in modo che l’ago sia rivolto verso il basso (verticalmente, a 90º). Inserire tutta la lunghezza dell’ago nella piega cutanea.

7) Premere lo stantuffo con un dito. Ciò provocherà il rilascio del medicinale nel tessuto adiposo dell’addome. Mantenere la piega cutanea per tutta la durata dell’iniezione.
8) Rimuovere l’ago, estraendolo in linea retta.

Per evitare ematomi, non massaggiare il sito di iniezione dopo l’applicazione.
9) Gettare la siringa-preriempita usata.
Non gettare la siringa-preriempita nel contenitore domestico dei rifiuti.
Istruzioni per l’uso della siringa-preriempita con ago protetto
Modalità di autoiniezione del medicinale Neoparin Forte da parte del paziente
La siringa-preriempita in possesso del paziente potrebbe avere un dispositivo di protezione dell’ago che previene punture accidentali. Se il paziente può autoiniettarsi questo medicinale, il medico o l’infermiera gli mostreranno come procedere.
Non tentare mai di autoiniettarsi il medicinale senza un’adeguata formazione.
In caso di incertezza, consultare immediatamente il medico o l’infermiera.
Eseguire correttamente l’iniezione sottocutanea (definita “iniezione sottocutanea”) aiuta a ridurre il dolore e il rischio di ematomi nel sito di iniezione.
Prima dell’autoiniezione di Neoparin Forte

• Verificare la data di scadenza del medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa.
• Controllare che la siringa-preriempita non sia danneggiata e che il medicinale sia un liquido limpido e trasparente. In caso contrario, utilizzare un’altra siringa-preriempita.
• Non utilizzare questo medicinale se si notano cambiamenti nell’aspetto del prodotto.
• Assicurarsi di conoscere la dose prevista da somministrare.
• Ispezionare l’addome per verificare che l’ultima iniezione non abbia causato arrossamento, cambiamenti del colore della pelle, gonfiore, fuoriuscita di liquido o persistenza di dolore.
• In caso affermativo, consultare il medico o l’infermiera.
• Scegliere il sito di iniezione. Il medicinale deve essere somministrato alternativamente a sinistra e a destra dell’addome. Deve essere iniettato appena sotto la pelle dell’addome, ma non troppo vicino all’ombelico o a tessuti cicatriziali (la distanza deve essere di almeno 5 cm).
• La siringa-preriempita è destinata all’uso monouso.

Istruzioni per l’autoiniezione di Neoparin Forte
1) Lavare con acqua e sapone le mani e la zona dove verrà effettuata l’iniezione. Asciugare.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda e rilassata. Assicurarsi che il sito previsto per l’iniezione sia visibile. È ideale utilizzare un lettino, una poltrona o un letto con cuscini.
3) Scegliere un punto sul lato destro o sinistro dell’addome, a una distanza di almeno 5 cm dall’ombelico verso il fianco.
Importante: Non iniettare il medicinale in punti distanti meno di 5 cm dall’ombelico o in corrispondenza di cicatrici o ematomi. L’iniezione deve essere alternata tra il lato sinistro e destro dell’addome, cambiando lato ogni volta.
4) Rimuovere con attenzione la protezione dell’ago. La siringa-preriempita è già riempita di medicinale e pronta all’uso.

Non premere lo stantuffo prima dell’iniezione per eliminare eventuali bolle d’aria.
Ciò potrebbe causare la perdita di parte del medicinale. Dopo aver rimosso la protezione, evitare che l’ago entri in contatto con qualsiasi superficie, per garantirne la pulizia (sterilità).
5) Tenere la siringa-preriempita (come una matita) nella mano usata per scrivere e con l’altra mano stringere delicatamente tra pollice e indice la zona pulita dell’addome, formando una piega cutanea.
È importante mantenere la piega cutanea per tutta la durata dell’iniezione.
6) Tenere la siringa-preriempita in modo che l’ago sia rivolto verso il basso (verticalmente, a 90º). Inserire tutta la lunghezza dell’ago nella piega cutanea.

7) Premere lo stantuffo con un dito. Ciò provocherà il rilascio del medicinale nel tessuto adiposo dell’addome. Mantenere la piega cutanea per tutta la durata dell’iniezione.
8) Rimuovere l’ago, estraendolo in linea retta. Non rilasciare la pressione sullo stantuffo!

Per evitare ematomi, non massaggiare il sito di iniezione dopo l’applicazione.
9) Premere con forza lo stantuffo della siringa. Il dispositivo di protezione dell’ago, costituito da un cilindro in plastica, si sposterà automaticamente sull’ago, coprendolo completamente.

10) Gettare la siringa-preriempita usata.
Non gettare la siringa-preriempita nel contenitore domestico dei rifiuti.
Cambiamento della terapia anticoagulante

• Cambiare da Neoparin Forte ad anticoagulanti orali antagonisti della vitamina K (ad es. warfarina) Il medico prescriverà esami del sangue per determinare il valore INR e, sulla base di questo, indicherà al paziente quando interrompere l’assunzione di Neoparin Forte.

• Cambiare da anticoagulanti orali antagonisti della vitamina K (ad es. warfarina) a Neoparin Forte Sospendere il medicinale contenente l’antagonista della vitamina K. Il medico prescriverà esami del sangue per determinare il valore INR e, sulla base di questo, indicherà al paziente quando iniziare l’assunzione di Neoparin Forte.

• Cambiare da Neoparin Forte ad anticoagulanti orali diretti Interrompere l’assunzione di Neoparin Forte. Iniziare quindi l’assunzione di un anticoagulante orale diretto da 0 a 2 ore prima del previsto orario della successiva iniezione. Successivamente, continuare regolarmente l’assunzione dell’anticoagulante orale.

• Cambiare da un anticoagulante orale diretto a Neoparin Forte Interrompere l’assunzione dell’anticoagulante orale diretto. Il trattamento con Neoparin Forte può essere iniziato solo dopo 12 ore dall’assunzione dell’ultima dose dell’anticoagulante orale diretto.

Uso nei bambini e negli adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Neoparin Forte nei bambini e negli adolescenti non sono state valutate.
Sovradosaggio di Neoparin Forte
Se il paziente ritiene di aver assunto una dose eccessiva o insufficiente di Neoparin Forte, deve informare immediatamente il medico, l’infermiera o il farmacista, anche in assenza di sintomi. In caso di iniezione accidentale o ingestione del medicinale Neoparin Forte da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente al reparto di emergenza dell’ospedale.
Dimenticanza di una dose di Neoparin Forte
Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Tenere un diario aiuta a verificare di non aver saltato alcuna dose.
Interruzione del trattamento con Neoparin Forte
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiera.
È importante continuare le iniezioni di Neoparin Forte fino a quando il medico non ne consiglia l’interruzione. L’interruzione del trattamento potrebbe causare la formazione di un coagulo sanguigno, che potrebbe essere molto pericoloso.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Come per altri medicinali simili (utilizzati per ridurre la coagulabilità del sangue), Neoparin
Forte può causare emorragie, che potenzialmente possono mettere in pericolo la vita.
In alcuni casi, l’emorragia può non essere immediatamente evidente.
In caso di emorragia che non si arresta spontaneamente, nonché in caso di comparsa di segni di
emorragia eccessiva (grave debolezza, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa o sudorazione
inspiegabile), è necessario consultare immediatamente il medico.
Il medico potrà decidere di sottoporre il paziente a un’osservazione più accurata o di modificare il trattamento.
È necessario interrompere l’assunzione di Neoparin Forte e consultare immediatamente il medico o
l’infermiere in caso di comparsa di segni di grave reazione allergica (come difficoltà respiratorie,
gonfiore di labbra, bocca, gola o occhi).
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario interrompere
l’assunzione di enoxaparina e cercare immediatamente assistenza medica:

• Eruzioni cutanee rosse, squamose, estese, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnate da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto).

È necessario contattare immediatamente il medico:

• Se il paziente manifesta segni di ostruzione di un vaso sanguigno causata da un trombo, come:
  • dolore crampiforme, arrossamento, aumento del calore o gonfiore in un arto inferiore – sintomi di trombosi venosa profonda
  • dispnea, dolore al torace, svenimento o emottisi – sintomi di embolia polmonare
• Se il paziente manifesta eruzioni cutanee dolorose o macchie rosso scuro sotto la pelle che non svaniscono alla pressione. Il medico potrà prescrivere esami del sangue per determinare il numero di piastrine.

Elenco degli effetti indesiderati possibili:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10)

• Emorragia.
• Aumento dell’attività degli enzimi epatici.

Comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10)

• Maggiore tendenza rispetto al normale alla comparsa di ematomi. Ciò può essere dovuto a una riduzione del numero di piastrine.
• Macchie rosa sulla pelle. Queste lesioni sono più probabili nei punti di iniezione di Neoparin Forte.
• Eruzioni cutanee (orticaria).
• Pelle rossa e pruriginosa.
• Ematoma o dolore nel sito di iniezione.
• Riduzione del numero di globuli rossi.
• Aumento del numero di piastrine.
• Cefalea.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100)

• Cefalea improvvisa e intensa. Può essere un segno di emorragia cerebrale.
• Sensazione di fastidio e gonfiore addominale. Può indicare un’emorragia gastrica.
• Grandi lesioni cutanee rosse, dalla forma irregolare, con o senza vesciche.
• Irritazione cutanea (irritazione locale).
• Il paziente può notare un colorito giallastro della pelle o degli occhi e un’urina più scura. Ciò può indicare malattie epatiche.

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1000)

• Grave reazione allergica. I sintomi possono includere: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Aumento del livello di potassio nel sangue. È più probabile in persone con malattie renali o diabete. Il medico può verificarlo tramite un esame del sangue.
• Aumento del numero di eosinofili nel sangue. Il medico può verificarlo tramite un esame del sangue.
• Perdita di capelli.
• Osteoporosi (condizione in cui le ossa sono più soggette a fratture) dopo un uso prolungato del medicinale.
• Formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare (soprattutto nella parte inferiore del corpo) dopo una puntura lombare o un’anestesia spinale.
• Perdita di controllo della vescica o dell’intestino (condizione in cui il paziente non riesce a controllare quando deve andare in bagno).
• Indurimento o nodulo nel sito di iniezione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neoparin Forte

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non congelare.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle fognature né con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neoparin Forte

• La sostanza attiva del medicinale è l'enoxaparina sodica

Neoparin Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml: Una siringa preriempita con ago da 0,8 ml contiene 12 000 UI (120 mg) di enoxaparina sodica.
Neoparin Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml: Una siringa preriempita con ago da 1 ml contiene 15 000 UI (150 mg) di enoxaparina sodica.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Neoparin Forte e contenuto della confezione
Siringhe preriempite con ago, con o senza protezione dell'ago contro le punture dopo la somministrazione del medicinale, confezionate in blister, contenute in un astuccio di cartone.
2, 6, 10 o 30 siringhe preriempite con ago da 0,8 ml
2, 6, 10 o 30 siringhe preriempite con ago da 1 ml
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
SciencePharma società a responsabilità limitata
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, Polonia
Tel.: +48 22 841 16 64

Altre fonti di informazioni
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi http://www.urpl.gov.pl/pl