Neoparin Forte

Prospecto: Información para el paciente

Neoparin Forte, 12 000 u.i. (120 mg)/0,8 ml, solución inyectable
Neoparin Forte, 15 000 u.i. (150 mg)/1 ml, solución inyectable
Enoxaparina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Neoparin Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Neoparin Forte
3. Cómo usar Neoparin Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neoparin Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neoparin Forte y para qué se utiliza

Neoparin Forte contiene una sustancia activa llamada enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Neoparin Forte actúa de dos formas:

1. Evita que los coágulos de sangre ya existentes aumenten de tamaño. Esto ayuda al organismo a disolver los coágulos existentes, de modo que dejen de ser perjudiciales.
2. Previene la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.
   Neoparin Forte puede utilizarse para:

• Tratar coágulos sanguíneos ya existentes en el paciente.
• Prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en los siguientes casos:
  • Antes y después de una intervención quirúrgica
  • Durante una enfermedad aguda cuando el paciente tiene limitada su movilidad
  • En pacientes que han desarrollado coágulos sanguíneos debido a una enfermedad oncológica, con el fin de prevenir la formación de nuevos coágulos
  • En la angina inestable (estado en el que el corazón recibe una cantidad insuficiente de sangre)
  • Tras un infarto de miocardio
• Prevenir la formación de coágulos en los tubos del dializador (utilizado en personas con trastornos graves de la función renal).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neoparin Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neoparin Forte

• Si el paciente tiene alergia a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si el paciente ha presentado alergia a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular, como la nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
• Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina que provocó una disminución grave del número de plaquetas sanguíneas (trombocitos), responsables de la coagulación de la sangre; esta reacción se conoce como trombocitopenia inducida por heparina, en los últimos 100 días, o si en la sangre del paciente existen anticuerpos contra la enoxaparina.
• Si el paciente presenta hemorragia activa o una enfermedad médica asociada con un mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, úlcera gástrica, cirugía reciente del cerebro u ojo), incluyendo un accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.
• Si el paciente está siendo tratado con Neoparin Forte para tratar coágulos sanguíneos y se planea realizar anestesia raquídea o peridural, o una punción lumbar en las próximas 24 horas.

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse Neoparin Forte como sustituto de otros medicamentos que contengan otras heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son exactamente iguales, y difieren en su actividad y en las instrucciones de uso.
Antes de comenzar a utilizar Neoparin Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• En algún momento se le ha diagnosticado al paciente una reacción a la heparina que provocó una fuerte disminución del número de plaquetas.
• Se planea al paciente una anestesia raquídea, peridural o una punción lumbar (véase «Cirugías y anestésicos»): debe considerarse el intervalo de tiempo adecuado entre la administración de Neoparin Forte y este procedimiento.
• Al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca.
• El paciente padece endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón).
• El paciente ha tenido o tiene úlceras gástricas.
• El paciente ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular.
• El paciente tiene hipertensión arterial.
• El paciente padece diabetes o presenta problemas vasculares oculares provocados por la diabetes (llamada retinopatía diabética).
• El paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía ocular o cerebral.
• El paciente tiene edad avanzada (más de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años.
• El paciente padece enfermedad renal.
• El paciente padece enfermedad hepática.
• El paciente tiene bajo peso o sobrepeso.
• El paciente presenta niveles elevados de potasio en sangre (esto puede comprobarse mediante un análisis de sangre).
• El paciente está tomando actualmente medicamentos que pueden provocar sangrado (véase el apartado siguiente «Neoparin Forte y otros medicamentos»).

Antes de comenzar a utilizar este medicamento y periódicamente durante su tratamiento, al paciente se le puede realizar un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas sanguíneas responsables de la coagulación (llamadas plaquetas) y el nivel de potasio en sangre.
Neoparin Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

• Warfarina: medicamento utilizado para fluidificar la sangre.
• Ácido acetilsalicílico (AAS), clopidogrel u otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (véase también el apartado 3 «Cambio de anticoagulante»).
• Inyecciones de dextrano: utilizadas como sustituto sanguíneo.
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación en enfermedades articulares y otras afecciones.
• Prednisona, dexametasona u otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades.
• Medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como los suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y ciertos medicamentos para enfermedades cardíacas.

Cirugías y anestésicos
Si al paciente se le ha programado una punción lumbar o una cirugía bajo anestesia peridural o raquídea, debe informar al médico de que está utilizando Neoparin Forte. Véase el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neoparin Forte». Además, debe informar al médico sobre cualquier problema de columna vertebral o si ha sido sometido previamente a cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En mujeres embarazadas con una válvula cardíaca mecánica, puede existir un riesgo aumentado de formación de coágulos sanguíneos. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están amamantando o que planean amamantar deben consultar con su médico antes de comenzar a utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Neoparin Forte no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo utilizar el medicamento Neoparin Forte

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Administración del medicamento

• Normalmente, el medicamento Neoparin Forte será administrado al paciente por un médico o una enfermera. Esto se debe a que requiere administración mediante inyección.
• Tras regresar a casa, puede ser necesario que el paciente continúe utilizando Neoparin Forte y que se administre el medicamento por sí mismo (véase la instrucción de administración del medicamento a continuación).
• El medicamento Neoparin Forte se administra generalmente mediante inyecciones subcutáneas.
• Neoparin Forte puede administrarse mediante inyección intravenosa tras determinados tipos de infarto de miocardio o tras cirugías.
• Neoparin Forte puede introducirse en el tubo de diálisis que drena la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar Neoparin Forte mediante inyección intramuscular.

Cantidad del medicamento administrado

• El médico decidirá la cantidad de Neoparin Forte que debe recibir el paciente. Esta cantidad depende de la causa para la que se administre el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una dosis menor de Neoparin Forte.
  1. Tratamiento de coágulos sanguíneos en el paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día, o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente Neoparin Forte. 2. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en las siguientes situaciones: ❖ Cirugía o período de movilidad reducida debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Neoparin Forte en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) diariamente.
• En caso de cirugía programada, la primera inyección se administra normalmente 2 horas o 12 horas antes de la intervención.
• Si el paciente tiene movilidad reducida debido a una enfermedad, normalmente recibirá Neoparin Forte en una dosis de 4000 UI (40 mg) diariamente.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente Neoparin Forte.

❖ Tras un infarto de miocardio
Neoparin Forte puede utilizarse en dos tipos diferentes de infarto de miocardio: infarto de miocardio
con elevación del segmento ST (STEMI) y sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
La dosis de Neoparin Forte dependerá de la edad del paciente y del tipo de infarto de miocardio
que haya sufrido.
Infarto de miocardio tipo NSTEMI:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Normalmente, el médico recomendará al paciente que también tome ácido acetilsalicílico.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente Neoparin Forte.

Infarto de miocardio tipo STEMI en personas menores de 75 años:

• Se administrará inicialmente una dosis de Neoparin Forte de 3000 UI (30 mg) mediante inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, Neoparin Forte se administrará también mediante inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Normalmente, el médico recomendará al paciente que también tome ácido acetilsalicílico.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente Neoparin Forte.

Infarto de miocardio tipo STEMI en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Neoparin Forte en las dos primeras dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente Neoparin Forte.

Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Neoparin Forte, el médico puede decidir
administrar una dosis adicional de Neoparin Forte antes del procedimiento de intervención coronaria
percutánea. El medicamento se administrará entonces mediante inyección intravenosa.

3. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del dializador
   • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
   • Neoparin Forte se inyecta en el tubo que drena la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para el uso de la jeringa-prellenada sin tapón de seguridad
Cómo administrarse por sí mismo la inyección de Neoparin Forte
Si el paciente puede administrarse este medicamento por sí mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No debe intentar administrarse la inyección sin haber recibido previamente formación.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Realizar correctamente la inyección bajo la piel (llamada "inyección subcutánea") ayudará a
reducir el dolor y el riesgo de aparición de hematomas en el lugar de inyección.
Antes de administrarse la inyección de Neoparin Forte por sí mismo

• Comprobar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizar si ha expirado.
• Comprobar que la jeringa-prellenada no esté dañada y que el medicamento sea una solución transparente. Si no lo es, utilizar otra jeringa-prellenada.
• No utilizar este medicamento si el paciente observa cualquier cambio en su aspecto.
• Asegurarse de conocer la dosis prevista para la administración.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección provocó enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, exudación o dolor persistente.
• Si es así, debe consultarse con el médico o la enfermera.
• Decidir dónde se administrará el medicamento. El medicamento debe administrarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen. Debe inyectarse justo bajo la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de tejido cicatricial (la distancia debe ser de al menos 5 cm).
• La jeringa-prellenada está destinada únicamente para uso único.

Instrucciones para la autoadministración de Neoparin Forte
1) Lavarse las manos y el lugar donde se administrará el medicamento con agua y jabón. Secar bien.
2) Sentarse o tumbarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar previsto para la inyección sea visible. Es ideal utilizar una camilla, sillón o cama con almohadas.
3) Elegir un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia el costado.
Importante: No inyectar el medicamento en lugares situados a menos de 5 cm del ombligo ni cerca de cicatrices o hematomas. El medicamento debe inyectarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen, cambiando de lado cada vez.
4) Retirar cuidadosamente la funda de la aguja. La jeringa-prellenada viene precargada con el medicamento y está lista para usar.

No debe presionarse el émbolo antes de la inyección para eliminar burbujas de aire.
Esto podría provocar la pérdida de parte del medicamento. Tras retirar la funda, no debe permitirse que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto garantiza la limpieza (esterilidad) de la aguja.
5) Sostener la jeringa-prellenada (como un lápiz) en la mano con la que se escribe, y con la otra mano presionar suavemente entre el pulgar y el índice el lugar limpio del abdomen, creando un pliegue cutáneo.
Debe recordarse mantener el pliegue cutáneo de esta manera durante toda la administración
de la inyección.
6) Sostener la jeringa-prellenada de forma que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente, a 90º). Insertar toda la longitud de la aguja en el pliegue cutáneo.

7) Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se desplace al tejido adiposo del abdomen. Debe recordarse mantener el pliegue cutáneo durante toda la inyección.
8) Retirar la aguja sacándola recta.

Para evitar la formación de hematomas, no debe frotarse el lugar de inyección tras su administración.
9) Desechar la jeringa-prellenada usada.
No debe desecharse la jeringa-prellenada en el contenedor doméstico de residuos.
Instrucciones para el uso de la jeringa-prellenada con tapón de seguridad
Cómo administrarse por sí mismo la inyección de Neoparin Forte
La jeringa-prellenada del paciente puede tener una cubierta de aguja que previene punciones accidentales. Si el paciente puede administrarse este medicamento por sí mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No debe intentar administrarse la inyección sin haber recibido previamente formación. Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Realizar correctamente la inyección bajo la piel (llamada "inyección subcutánea") ayudará a
reducir el dolor y el riesgo de aparición de hematomas en el lugar de inyección.
Antes de administrarse la inyección de Neoparin Forte por sí mismo

• Comprobar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizar si ha expirado.
• Comprobar que la jeringa-prellenada no esté dañada y que el medicamento sea una solución transparente. Si no lo es, utilizar otra jeringa-prellenada.
• No utilizar este medicamento si el paciente observa cualquier cambio en su aspecto.
• Asegurarse de conocer la dosis prevista para la administración.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección provocó enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, exudación o dolor persistente.
• Si es así, debe consultarse con el médico o la enfermera.
• Decidir dónde se administrará el medicamento. El medicamento debe administrarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen. Debe inyectarse justo bajo la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de tejido cicatricial (la distancia debe ser de al menos 5 cm).
• La jeringa-prellenada está destinada únicamente para uso único.

Instrucciones para la autoadministración de Neoparin Forte
1) Lavarse las manos y el lugar donde se administrará el medicamento con agua y jabón. Secar bien.
2) Sentarse o tumbarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar previsto para la inyección sea visible. Es ideal utilizar una camilla, sillón o cama con almohadas.
3) Elegir un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia el costado.
Importante: No inyectar el medicamento en lugares situados a menos de 5 cm del ombligo ni cerca de cicatrices o hematomas. El medicamento debe inyectarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen, cambiando de lado cada vez.
4) Retirar cuidadosamente la funda de la aguja. La jeringa-prellenada viene precargada con el medicamento y está lista para usar.

No debe presionarse el émbolo antes de la inyección para eliminar burbujas de aire.
Esto podría provocar la pérdida de parte del medicamento. Tras retirar la funda, no debe permitirse que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto garantiza la limpieza (esterilidad) de la aguja.
5) Sostener la jeringa-prellenada (como un lápiz) en la mano con la que se escribe, y con la otra mano presionar suavemente entre el pulgar y el índice el lugar limpio del abdomen, creando un pliegue cutáneo.
Debe recordarse mantener el pliegue cutáneo de esta manera durante toda la administración
de la inyección.
6) Sostener la jeringa-prellenada de forma que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente, a 90º). Insertar toda la longitud de la aguja en el pliegue cutáneo.

7) Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se desplace al tejido adiposo del abdomen. Debe recordarse mantener el pliegue cutáneo durante toda la inyección.
8) Retirar la aguja sacándola recta. ¡No soltar la presión sobre el émbolo!

Para evitar la formación de hematomas, no debe frotarse el lugar de inyección tras su administración.
9) Presionar firmemente el émbolo de la jeringa. El dispositivo de seguridad, que consiste en un cilindro de plástico, se deslizará automáticamente sobre la aguja, cubriéndola completamente.

10) Desechar la jeringa-prellenada usada.
No debe desecharse la jeringa-prellenada en el contenedor doméstico de residuos.
Cambio del tratamiento anticoagulante

• Cambio de Neoparin Forte a medicamentos anticoagulantes llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) El médico indicará al paciente análisis de sangre para determinar el valor de INR y, en base a ello, informará al paciente cuándo debe suspender Neoparin Forte.

• Cambio de medicamentos anticoagulantes llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Neoparin Forte Debe suspenderse el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico indicará al paciente un análisis de sangre para determinar el valor de INR y, en base a ello, informará cuándo debe comenzar a tomar Neoparin Forte.

• Cambio de Neoparin Forte a anticoagulantes orales directos Debe suspenderse Neoparin Forte. A continuación, debe comenzarse la administración del anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de la hora prevista
  para la siguiente inyección. A continuación, debe continuar normalmente con el tratamiento
  oral.

• Cambio de anticoagulante oral directo a Neoparin Forte Debe suspenderse el anticoagulante oral directo. El tratamiento con Neoparin Forte puede comenzarse 12 horas después de la última dosis del anticoagulante oral directo.

Uso en niños y adolescentes
No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Neoparin Forte en niños y adolescentes.
Sobredosis de Neoparin Forte
Si el paciente cree que ha administrado una dosis mayor o menor de lo indicado, debe informar inmediatamente al médico, enfermera o farmacéutico, incluso si no presenta signos de problemas. En caso de inyección accidental o ingestión del medicamento Neoparin Forte por un niño, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de una dosis de Neoparin Forte
Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario ayuda a asegurarse de que no se olvida ninguna dosis.
Interrupción del tratamiento con Neoparin Forte
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Neoparin Forte hasta que el médico indique que deben suspenderse. Si se interrumpe el tratamiento, podría formarse un coágulo sanguíneo, lo cual puede ser muy peligroso.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación sanguínea), el medicamento Neoparin
Forte puede provocar hemorragias que potencialmente podrían poner en peligro la vida.
En algunos casos, la hemorragia puede no ser inmediatamente evidente.
Si aparece cualquier tipo de hemorragia que no cese espontáneamente, así como si se presentan signos de hemorragia excesiva (debilidad intensa, fatiga, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultarse inmediatamente con un médico.
El médico puede decidir someter al paciente a una observación más estrecha o cambiar el tratamiento.
Debe interrumpirse el uso de Neoparin Forte y consultarse inmediatamente con un médico o enfermera si aparecen signos de una reacción alérgica grave (tales como dificultad para respirar, hinchazón de labios, boca, garganta o ojos).
Debe interrumpirse el uso de enoxaparina y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• Erupción cutánea roja, escamosa y extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción maculopapular generalizada aguda).

Debe contactarse inmediatamente con un médico:

• Si el paciente presenta cualquier signo de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, tales como:
  • Dolor punzante, enrojecimiento, aumento de la temperatura o hinchazón en una de las extremidades inferiores: son síntomas de trombosis venosa profunda.
  • Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo o tos con sangre: son síntomas de embolia pulmonar.
• Si el paciente presenta erupciones dolorosas o manchas rojo oscuro en la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar análisis de sangre para determinar el recuento de plaquetas.

Relación de posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Hemorragia.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor tendencia de lo habitual a la aparición de hematomas. Puede deberse a una disminución del número de plaquetas.
• Manchas rosadas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares donde se inyecta Neoparin Forte.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel enrojecida y con picazón.
• Hematoma o dolor en el lugar de la inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza repentino e intenso. Puede ser un signo de hemorragia cerebral.
• Sensación de molestia y hinchazón en el estómago. Puede indicar una hemorragia gastrointestinal.
• Grandes lesiones cutáneas rojas, de forma irregular, con o sin ampollas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente puede notar coloración amarillenta de la piel o los ojos, así como orina de color más oscuro. Puede indicar enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
• Aumento del nivel de potasio en sangre. Es más probable en personas con enfermedad renal o diabetes. El médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre.
• Aumento del número de eosinófilos en sangre. El médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre.
• Caída del cabello.
• Osteoporosis (estado en el que los huesos son más propensos a fracturarse) tras un uso prolongado del medicamento.
• Hormigueo, entumecimiento y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) tras una punción lumbar o anestesia raquídea.
• Pérdida de control sobre la vejiga o los intestinos (estado en el que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño).
• Endurecimiento o nódulo en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Neoparin Forte

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No congelar.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el fregadero ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neoparin Forte

• La sustancia activa del medicamento es enoxaparina sódica.

Neoparin Forte, 12 000 U.I. (120 mg)/0,8 ml: Una jeringa precargada de 0,8 ml contiene 12 000 U.I. (120 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin Forte, 15 000 U.I. (150 mg)/1 ml: Una jeringa precargada de 1 ml contiene 15 000 U.I. (150 mg) de enoxaparina sódica.

• Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Neoparin Forte y contenido del envase
Jeringas precargadas con aguja, con o sin tapa de protección contra pinchazos después de la administración del medicamento, colocadas en blísters y envasadas en un estuche de cartón.
2, 6, 10 o 30 jeringas precargadas con aguja de 0,8 ml
2, 6, 10 o 30 jeringas precargadas con aguja de 1 ml
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización e importador
SciencePharma sociedad con responsabilidad limitada
Calle Chełmska 30/34, 00-725 Varsovia, Polonia
Tel.: +48 22 841 16 64

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas: http://www.urpl.gov.pl/pl