Neo-Angin sin azúcar

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Neo-angin senza zucchero, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, compresse per sospensione orale
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3-4 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neo-angin senza zucchero e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Neo-angin senza zucchero
3. Come usare Neo-angin senza zucchero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neo-angin senza zucchero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neo-angin senza zucchero e a che cosa serve

Neo-angin senza zucchero è un medicinale sotto forma di compresse per sospensione orale, contenente due principi attivi (alcohol 2,4-dichlorobenzylicus e amylometacresolo) con attività antisettica e levomentolo, che provoca una sensazione di freschezza sulle mucose. L’associazione contemporanea dei principi attivi in Neo-angin senza zucchero contribuisce ad alleviare il dolore alla gola e le difficoltà nella deglutizione.
Neo-angin senza zucchero è indicato come terapia di supporto nel trattamento delle infiammazioni del cavo orale e della gola accompagnate da sintomi come dolore alla gola, arrossamento e gonfiore.
Neo-angin senza zucchero è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Se entro 3-4 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neo-angin senza zucchero

Quando non deve essere usato il medicinale Neo-angin senza zucchero:

• in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Neo-angin senza zucchero, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se il dolore alla gola persiste dopo 3-4 giorni o compaiono sintomi come tosse e febbre,
è necessario consultare il medico.
Bambini
Non somministrare il medicinale Neo-angin senza zucchero ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Nel trattamento con Neo-angin senza zucchero, i bambini devono essere in grado di succhiare la compressa in modo controllato.
Neo-angin senza zucchero e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Finora non sono state osservate interazioni clinicamente significative con altri medicinali somministrati per via orale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima dell'uso di questo medicinale.
Gravidanza
Non sono disponibili dati oppure esistono soltanto dati limitati riguardo all'uso delle sostanze attive in donne in stato di gravidanza.
Gli studi negli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione. A causa dell'insufficienza dei dati disponibili, non deve essere usato questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono disponibili dati sufficienti riguardo al passaggio delle sostanze attive e (o) dei loro metaboliti nel latte materno. Per questo motivo, non deve essere usato Neo-angin senza zucchero durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi sull'effetto sul sistema riproduttivo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi specifici.
Neo-angin senza zucchero contiene rosso carminio A (E 124) e isomalto (E 953)
Neo-angin senza zucchero contiene il colorante rosso carminio A (E 124), che può provocare reazioni allergiche.
Il colorante contenuto in questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in una compressa da sciogliere, pertanto il medicinale è considerato „senza sodio”.
Neo-angin senza zucchero contiene in una compressa da sciogliere 2,58 g di isomalto (E 953), un edulcorante, corrispondente a 6 kcal (26 kJ). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. L'isomalto può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale Neo-angin senza zucchero

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Il medicinale è destinato all'uso in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Sciogliere o succhiare lentamente in bocca una compressa ogni 2-3 ore.
La dose massima giornaliera è di 6 compresse da succhiare. Non ingerire le compresse intere. Non masticare.
Non assumere il medicinale per più di 3-4 giorni senza il parere del medico.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Neo-angin senza zucchero sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Neo-angin senza zucchero
Nel caso molto improbabile di sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti al punto 4 potrebbero intensificarsi. In tal caso, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Neo-angin senza zucchero
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione del
medicinale Neo-angin senza zucchero e contattare immediatamente il medico:
Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) sono stati osservati irritazioni della mucosa orale e del tratto gastrointestinale, come dispepsia e nausea.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili): reazioni allergiche, come gonfiore della cavità orale, della lingua e delle labbra, eruzioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neo-angin senza zucchero

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neo-angin senza zucchero

• Le sostanze attive del medicinale sono alcool 2,4-diclorobenzilico, amilometacresolo e levomentolo. Ogni compressa per sottoposizione contiene 1,2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico, 0,6 mg di amilometacresolo e 5,72 mg di levomentolo.
• Gli altri componenti sono: olio di anice stellato, olio di menta piperita, isomalto (E 953), acido tartarico, rosso allacca A (E 124), contenente tra l'altro sodio.

Come si presenta il medicinale Neo-angin senza zucchero e contenuto della confezione
Compresse rotonde, leggermente biconvesse, con superficie scanalata di colore rosso e caratteristico odore. Sono ammissibili: variazioni di colore, presenza di bolle d'aria nella massa cotta e bordi leggermente irregolari. Può comparire un sottile strato di efflorescenza bianca.
Confezioni disponibili: 12, 16, 24 o 48 compresse per sottoposizione in blister di PVC/PVdC e pellicola di alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Produttore:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Germania