Neo-Angin sin azúcar

Prospecto: Información para el usuario

Neo-angin sin azúcar, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, comprimidos para chupar
Alcohol 2,4-diclorobencílico + Amylmetacresol + Levomentol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 a 4 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Neo-angin sin azúcar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Neo-angin sin azúcar
3. Cómo tomar Neo-angin sin azúcar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo-angin sin azúcar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo-angin sin azúcar y para qué se utiliza

Neo-angin sin azúcar es un medicamento en forma de comprimidos para chupar que contiene dos principios activos (alcohol 2,4-diclorobencílico y amylmetacresol) con acción antiséptica, así como levomentol, que produce una sensación de frío en las membranas mucosas. La combinación de estos principios activos en Neo-angin sin azúcar ayuda a aliviar el dolor de garganta y las dificultades para tragar.
Neo-angin sin azúcar está indicado como tratamiento complementario de las afecciones inflamatorias de la boca y garganta que cursan con síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento e hinchazón.
Neo-angin sin azúcar está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Si tras 3 a 4 días no nota mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neo-angin sin azúcar

Cuándo no debe utilizarse Neo-angin sin azúcar:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neo-angin sin azúcar, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el dolor de garganta persiste tras 3 a 4 días o si aparecen síntomas como tos o fiebre,
debe consultar con un médico.
Niños
No administrar Neo-angin sin azúcar a niños menores de 6 años.
En el tratamiento con Neo-angin sin azúcar, los niños deben ser capaces de chupar el comprimido de forma controlada.
Neo-angin sin azúcar y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se han observado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos administrados por vía oral.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso de los principios activos en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la reproducción. Debido a la falta de datos suficientes, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de los principios activos y (o) sus metabolitos en la leche materna. Por este motivo, no debe utilizarse Neo-angin sin azúcar durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios adecuados.
Neo-angin sin azúcar contiene rojo cochinilla A (E 124) e isomaltol (E 953)
Neo-angin sin azúcar contiene el colorante rojo cochinilla A (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.
El colorante en este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para chupar, por lo que el medicamento se considera «exento de sodio».
Neo-angin sin azúcar contiene 2,58 g de isomaltol (E 953) – un edulcorante – por comprimido para chupar, lo que equivale a 6 kcal (26 kJ). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El isomaltol puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento Neo-angin sin azúcar

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Debe disolverse lentamente una pastilla en la boca cada 2-3 horas.
La dosis máxima diaria es de 6 pastillas para chupar. No tragar las pastillas enteras. No masticar.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 3 a 4 días sin indicación médica.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Neo-angin sin azúcar es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neo-angin sin azúcar
En el muy improbable caso de sobredosis, los efectos adversos descritos en el apartado 4 podrían intensificarse. En tal caso, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Neo-angin sin azúcar
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todos los pacientes.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento
Neo-angin sin azúcar y debe contactarse inmediatamente con el médico:
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha observado irritación de la mucosa oral
y del tubo digestivo, como dispepsia, náuseas.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones
alérgicas, tales como edema de la cavidad bucal, lengua y labios, erupción cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neo-angin sin azúcar

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neo-angin sin azúcar

• Las sustancias activas del medicamento son el alcohol 2,4-diclorobencílico, la amilometacresol y el levomentol. Cada comprimido para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 0,6 mg de amilometacresol y 5,72 mg de levomentol.
• Los demás componentes son: aceite esencial de anís estrellado, aceite de menta, isomaltol (E 953), ácido tartárico, rojo cochinilla A (E 124), que contiene, entre otros, sodio.

Aspecto del medicamento Neo-angin sin azúcar y contenido del envase
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, con superficie surcada de color rojo y olor característico.
Pueden presentarse ligeras variaciones de color, la presencia de burbujas de aire en la masa fundida y bordes ligeramente irregulares. Puede observarse una fina capa de película blanca.
Tamaños de envase: 12, 16, 24 ó 48 comprimidos para chupar, en blísters de PVC/PVdC y lámina de aluminio, contenidos en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Calle Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
Tel.: +48 22 231 8287
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlín
Alemania