Nasen ODT: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NASEN ODT, 10 mg, compresse orodispersibili
Zolpidemi tartras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è N e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere N
Come prendere N
Possibili effetti indesiderati
Come conservare N
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è N e a cosa serve

N è disponibile in forma di compresse orodispersibili e contiene la sostanza attiva zolpidem.
Lo zolpidem appartiene al gruppo dei medicinali ipnotici e sedativi.
N è indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nei casi in cui l'insonnia provoca al paziente un'incapacità funzionale o un disagio significativo.
Questo medicinale facilita l'addormentamento, riduce il numero dei risvegli notturni, prolunga la durata del sonno e ne migliora la qualità.
Prima di iniziare a prendere N, è necessario parlarne con il medico.
In ogni caso, è opportuno identificare, se possibile, le cause dell'insonnia ed eliminare, per quanto possibile, i fattori che la provocano, prima che il medico prescriva un medicinale ipnotico.
Se l'insonnia persiste dopo 7-14 giorni di trattamento, ciò potrebbe indicare l'esistenza di disturbi psichici o fisici sottostanti che richiedono una diagnosi e una valutazione medica periodica.
Non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la durata del trattamento.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale N

Non assumere il medicinale N se:

è presente allergia al zolpidem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica comprendono: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua;
in caso di sindrome da apnea notturna;
in caso di miastenia grave (myasthenia gravis) (malattia caratterizzata da debolezza muscolare);
in caso di insufficienza respiratoria acuta e (o) grave;
in caso di grave insufficienza epatica;
se il paziente soffre di malattia mentale (psicosi);
se il paziente ha meno di 18 anni.

Non assumere questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra indicati riguarda il paziente. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere zolpidem.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a utilizzare il medicinale N, consultare il medico o il farmacista se:

il paziente ha avuto in passato abuso di alcol o di sostanze psicoattive;
il paziente ha problemi respiratori;
il paziente ha problemi epatici;
il paziente soffre di depressione o ha avuto in passato un’altra malattia mentale;
il paziente ha recentemente assunto zolpidem o altri medicinali simili per un periodo superiore a 4 settimane.

Dependenza

L’assunzione del medicinale N può portare a un uso improprio del farmaco e (o) allo sviluppo di dipendenza psichica o fisica.
Il rischio di dipendenza è maggiore quando il medicinale N viene assunto per più di 4 settimane e nei pazienti con disturbi psichici e (o) con anamnesi di abuso di alcol, sostanze illecite o farmaci.

Pensieri suicidi, tentativi di suicidio, suicidio e depressione

Alcuni studi hanno evidenziato un aumento del rischio di pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidio nei pazienti che assumono determinati medicinali sedativi e ipnotici, incluso questo medicinale. Tuttavia, non è stato stabilito se ciò sia causato dall’assunzione del medicinale o se esistano altre cause.
Se il paziente dovesse avere pensieri suicidi, deve contattare immediatamente il medico per ricevere consigli medici.

Lesioni gravi

Il medicinale può causare sonnolenza e alterazioni della coscienza, che possono portare a cadute e conseguentemente a lesioni gravi.

Disturbi psicomotori del giorno seguente (vedere anche Guida di veicoli e uso di macchinari)

Il medicinale N esercita un’azione depressiva sul sistema nervoso centrale. Il rischio di disturbi della funzione psicomotoria, inclusa la capacità di guida, può aumentare se:

il paziente assume il medicinale meno di 8 ore prima di svolgere attività che richiedono un’elevata vigilanza mentale;
il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata;
il paziente assume zolpidem contemporaneamente ad altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale o ad altri farmaci che aumentano la concentrazione ematica di zolpidem, durante l’assunzione di alcol o di sostanze illecite.

È necessario assumere una singola dose di medicinale N immediatamente prima di andare a dormire.
Non assumere una seconda dose nella stessa notte.

Amnesia

I medicinali sedativi e ipnotici possono causare amnesia retrograda. Tale effetto si verifica più frequentemente alcune ore dopo l’assunzione del medicinale. Per ridurre il rischio, il paziente deve poter godere di un sonno ininterrotto di 8 ore.

Altre reazioni psichiche e reazioni "paradossali"

L’assunzione di medicinali sedativi e ipnotici, come lo zolpidem, può essere associata ad altre reazioni psichiche e paradossali, quali: irrequietezza, insonnia accentuata, eccitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, esplosioni di rabbia, incubi, allucinazioni visive, comportamenti inadeguati e altri disturbi del comportamento.
In tali casi, il trattamento deve essere interrotto. La comparsa di tali reazioni è più probabile nei pazienti anziani.

Sonnambulismo e comportamenti simili

Il medicinale N può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, effettuare chiamate telefoniche o rapporti sessuali, ecc.), quando il paziente non si è completamente svegliato. La mattina seguente, il paziente potrebbe non ricordare tali attività notturne. Se uno qualsiasi di questi comportamenti dovesse verificarsi, il trattamento con il medicinale N deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve contattare il medico, poiché tali comportamenti durante il sono possono comportare un serio rischio di lesioni per il paziente o per chi gli sta intorno.
L’assunzione di alcol o di altri medicinali che causano sonnolenza contemporaneamente al medicinale N può aumentare il rischio di tali comportamenti notturni, così come l’uso di zolpidem a dosi superiori alla dose massima raccomandata.

Insorgenza di insonnia da rimbalzo (insonnia da rimbalzo)

Dopo l’interruzione del trattamento con ipnotici, può verificarsi un disturbo transitorio in cui i sintomi che hanno portato all’inizio della terapia sedativa e ipnotica ricompaiono in forma accentuata. I sintomi possono essere accompagnati da altre reazioni, come alterazioni dell’umore, irrequietezza e ansia.
Il paziente deve essere informato della possibilità di insonnia da rimbalzo e della necessità di adottare misure adeguate per minimizzare il rischio di ansia e di altri sintomi durante la sospensione del medicinale.
Nei pazienti che assumono ipnotici a breve durata d’azione, il sindrome da astinenza può manifestarsi tra una dose e l’altra.

Interazioni tra il medicinale N e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i farmaci senza prescrizione medica, inclusi i prodotti a base di erbe. Questo è importante perché lo zolpidem può influenzare l’efficacia di alcuni altri medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia dello zolpidem.

Medicinali con azione depressiva sul sistema nervoso centrale:

L’assunzione contemporanea di zolpidem con alcuni medicinali può aumentare la sonnolenza e i disturbi psicomotori del giorno seguente, inclusa la compromissione della capacità di guida. Tra questi medicinali rientrano:

medicinali utilizzati nel trattamento di alcuni disturbi psichiatrici (antipsicotici);
medicinali utilizzati per il trattamento della depressione, come la sertralina;
medicinali utilizzati per il trattamento del dolore da moderato a grave (analgesici oppioidi);
medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia;
medicinali utilizzati nell’anestesia;
sedativi, ansiolitici o medicinali utilizzati per il trattamento dei disturbi del sonno (ipnotici);
medicinali utilizzati per il trattamento della febbre da fieno, eruzioni cutanee o altre allergie che possono causare sonnolenza (antistaminici sedativi), come clorfeniramina o prometazina.

L’assunzione contemporanea di zolpidem con antidepressivi come bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina può causare nel paziente la percezione di cose non reali (allucinazioni visive).
Non è consigliabile assumere zolpidem contemporaneamente a fluvoxamina, ciprofloxacina o a erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (medicinale a base di erbe) utilizzata nel trattamento dei disturbi dell’umore e della depressione.

Assunzione contemporanea con oppioidi

L’assunzione contemporanea del medicinale N e di oppioidi (potenti analgesici, medicinali utilizzati nella terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria), coma e può risultare fatale. Per questo motivo, l’assunzione concomitante di questi medicinali dovrebbe essere considerata solo se altre terapie non sono possibili.
Tuttavia, se il medico prescrive il medicinale N insieme a oppioidi, il dosaggio e la durata del trattamento combinato devono essere limitati dal medico.
È importante informare il medico di tutti i medicinali oppioidi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni relative al dosaggio. Può essere utile informare amici e familiari affinché siano consapevoli dei segni e sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati durante l’assunzione di zolpidem. Per ridurre tale rischio, il medico potrebbe decidere di ridurre il dosaggio di zolpidem:

alcuni medicinali utilizzati per le infezioni fungine, come il ketoconazolo.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di zolpidem:

rifampicina (antibiotico) – per le infezioni.

Assunzione del medicinale N con alcol

Non è consigliabile assumere alcol contemporaneamente a zolpidem.
L’assunzione concomitante può potenziare l’effetto sedativo di zolpidem e causare un sonno molto profondo, che può impedire una respirazione adeguata o rendere difficile il risveglio.

Assunzione del medicinale N con cibo e bevande

Il medicinale deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire o dopo essersi coricati.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Il medicinale N non è raccomandato durante la gravidanza.
Numerosi dati non hanno evidenziato prove di malformazioni congenite legate alle benzodiazepine. Tuttavia, l’assunzione di questo medicinale durante la gravidanza può influire sul feto, poiché alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di labbro leporino e palatoschisi nei neonati rispetto alla popolazione generale.
Il labbro leporino e la palatoschisi (talvolta chiamati "labbro leporino") sono malformazioni congenite causate dalla mancata fusione del palato e del labbro superiore.
Se la madre assume il medicinale N nel secondo e (o) terzo trimestre di gravidanza, può verificarsi una ridotta attività motoria fetale e un ritmo cardiaco fetale variabile.
Se la paziente assume il medicinale N nel periodo finale della gravidanza o durante il parto, il neonato potrebbe manifestare ipotonia muscolare, abbassamento della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione e disturbi respiratori (depressione respiratoria).
Se la paziente assume regolarmente il medicinale N negli ultimi stadi della gravidanza, il neonato potrebbe sviluppare dipendenza fisica e manifestare sintomi di astinenza come ipereccitabilità o convulsioni. In tal caso, il neonato deve essere attentamente monitorato nel periodo postnatale.

Allattamento

Non assumere il medicinale N durante l’allattamento al seno, poiché una piccola quantità del farmaco passa nel latte materno.

Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Dopo l’assunzione del medicinale N, non guidare veicoli, né utilizzare macchinari o strumenti se il paziente avverte sonnolenza, vertigini o disorientamento. Il medicinale N ha un effetto notevole sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari e può causare eventi come "addormentamento al volante". Dopo il risveglio, dopo l’assunzione di medicinale N (come di altri ipnotici), può accadere che:

il paziente si senta assonnato, stordito, con vertigini o disorientato;
il paziente impieghi più tempo per prendere decisioni rapide (riflessi rallentati);
il paziente abbia visione offuscata o doppia;
il paziente sia meno vigile.

Per ridurre al minimo il rischio di tali eventi, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione di zolpidem e la guida, l’uso di macchinari o il lavoro in altezza.
Non assumere alcol né sostanze psicoattive durante l’assunzione del medicinale N, poiché ciò potrebbe peggiorare gli effetti sopra descritti.

Il medicinale N contiene eccipienti – lattosio monoidrato, aspartame e sodio.

Il medicinale N contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 5 mg di aspartame in ogni compressa da 10 mg. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

Il medicinale N contiene solfitti

Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come utilizzare il medicinale N

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
La dose raccomandata di N è di 10 mg (1 compressa) al giorno (24 ore).
In alcuni pazienti, il medico può prescrivere una dose inferiore. Il medicinale N deve essere assunto:

in un’unica somministrazione,
immediatamente prima di andare a dormire.

Il paziente deve rispettare un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione del medicinale e lo svolgimento di
attività che richiedono una maggiore concentrazione.
Non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore.
Come per tutti i medicinali per il sonno, non è consigliabile un uso prolungato del medicinale
N. Il periodo raccomandato di trattamento con questo medicinale non deve superare le 4 settimane.
Adulti:
La dose raccomandata del medicinale N è di 10 mg (1 compressa) al giorno, immediatamente prima di andare a dormire.
In alcuni pazienti, il medico può prescrivere una dose inferiore.
Pazienti anziani:
Nei pazienti anziani, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg di medicinale N (1 compressa
di N, 5 mg), immediatamente prima di andare a dormire. Se necessario, il medico può aumentare la dose
a 1 compressa da 10 mg di medicinale N (oppure 2 compresse da 5 mg di medicinale N).
Bambini e adolescenti:
Non utilizzare il medicinale N nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica:
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg di
medicinale N (1 compressa di medicinale N, 5 mg), immediatamente prima di andare a dormire.
Lo zolpidem non deve essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Esami del sangue:

Lo zolpidem può influenzare l’attività degli enzimi epatici durante gli esami del sangue.
Prima di effettuare un esame del sangue, informare il medico dell’assunzione di zolpidem.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale N
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o
recarsi al pronto soccorso dell’ospedale.
L’assunzione di una dose eccessiva di zolpidem può essere molto pericolosa. Possono verificarsi i seguenti
effetti indesiderati:

Sensazione di sonnolenza, disorientamento, sonno profondo, fino alla possibilità di cadere in coma.

Salto dell’assunzione del medicinale N
Il medicinale N ODT deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire.
Assumere il medicinale il giorno successivo all’ora abituale.
Non assumere due dosi contemporaneamente per recuperare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale N
Continuare ad assumere il medicinale N fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento.
Non interrompere bruscamente il medicinale N, ma qualora ciò dovesse accadere, informare il
medico. Il medico indicherà al paziente come interrompere il trattamento, riducendo gradualmente la
dose.
In caso di interruzione improvvisa dello zolpidem, i problemi di sonno possono ripresentarsi e può
verificarsi un „effetto da sospensione“. Se ciò dovesse accadere, potrebbero manifestarsi alcuni degli effetti
elencati di seguito.
Rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

sensazione di ansia, tremore, irritabilità, agitazione o disorientamento;
mal di testa;
debolezza muscolare o ipotonia;
alterazioni della coscienza, difficoltà di concentrazione o attenzione;
incubi, allucinazioni;
maggiore sensibilità alla luce, al rumore e al tatto;
alterato contatto con la realtà;
formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi;
dolore muscolare;
cambiamenti nel comportamento;
crisi convulsive.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’assunzione di zolpidem e contattare immediatamente il medico o recarsi in
ospedale se:

Il paziente manifesta una reazione allergica. I sintomi possono includere eruzione cutanea pruriginosa e maculopapulosa o orticaria, gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra o gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione.
Il paziente presenta danni epatici dovuti all’azione tossica del medicinale, che possono manifestarsi con colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), dolore addominale o sensazione di gonfiore, intenso prurito, feci chiare o sanguinolente, estrema debolezza, nausea o perdita di appetito.

È necessario informare il medico il più presto possibile se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

Disturbi cognitivi, come amnesia retrograda (l’amnesia può essere associata a comportamenti insoliti). È più probabile che si verifichino entro poche ore dall’assunzione di questo medicinale. Se il paziente dorme per 7-8 ore dopo aver assunto lo zolpidem, il rischio di problemi è minore;

Guida del veicolo durante il sonno e altri comportamenti correlati al sonno
Nei pazienti che assumono zolpidem possono verificarsi i seguenti comportamenti complessi
durante il sonno: guida del veicolo durante il sonno, camminare durante il sonno, preparare
e mangiare cibo e attività sessuale durante il sonno, con amnesia per le azioni compiute.
L’alcol e alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione o dell’ansia possono aumentare il rischio
di questo grave effetto indesiderato.

Disturbi del sonno che peggiorano dopo l’assunzione di questo medicinale;
Vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni).

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

Visione offuscata o doppia.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

Alterazioni della coscienza;
Disturbi della deambulazione, cadute (soprattutto negli anziani);
Disturbi visivi.

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati
peggiora o persiste per più di alcuni giorni:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

Diarrea;
Nausea, vomito;
Dolore addominale;
Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori;
Cefalea;
Sensazione di affaticamento o eccitazione;
Incubi;
Depressione;
Vertigini;
Sonnolenza;
Dolore alla schiena.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

Eruzioni cutanee, prurito;
Sudorazione eccessiva;
Sensazione di ansia, aggressività, confusione o irritabilità;
Sensazione di eccessiva felicità/sicurezza, euforia;
Parestesie (formicolio, intorpidimento, sensazione di punture o bruciore sulla pelle);
Tremori;
Sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno, sonnambulismo (vedi punto: Guida del veicolo durante il sonno e altri comportamenti correlati al sonno);
Disturbi di attenzione (concentrazione);
Disturbi del linguaggio;
Alterazioni dell’attività degli enzimi epatici – visibili nei risultati degli esami del sangue;
Alterazioni dell’appetito;
Dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

Eruzione cutanea pruriginosa e maculopapulosa (orticaria);
Disturbi del libido (desiderio sessuale);
Colangite (malattia caratterizzata dal blocco dell’eliminazione della bile dal fegato), che si manifesta con itterizia, eruzione cutanea, febbre e urina scura.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

Allucinazioni;
Difficoltà respiratorie (depressione respiratoria);
Dipendenza da zolpidem.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Ira o disturbi del comportamento; la maggior parte degli effetti indesiderati psichici è associata a reazioni paradossali.
Tolleranza al medicinale (necessità di assumere dosi maggiori per addormentarsi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli
Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile ottenere ulteriori informazioni sulla sicurezza
dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale N

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
in cartone dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale N

La sostanza attiva del medicinale è il tartrato di zolpidem. Ogni compressa contiene 10 mg di tartrato di zolpidem.
Gli altri componenti sono: poliacrilato di potassio, mannitolo (E 421), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, aspartame (E 951), aroma di ribes nero (contenente, tra l'altro, sostanze aromatiche naturali, maltodestrine, triacetina (E 1518), trietilcitrato (E 1505), caramello solfite ammoniacale (E 150d)), stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale N e cosa contiene la confezione
Il medicinale si presenta come compresse bianche o quasi bianche, disperdibili nel cavo orale, di forma rotonda, piatte, con i bordi smussati, con l'incisione "10" su un lato e liscia sull'altro, dal profumo di ribes nero.
La confezione contiene 30 compresse disperdibili nel cavo orale, confezionate in blister in alluminio/alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolo responsabile e importatore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: [email protected]
Importatore
Inpharmasci
Zone Industrielle N 2, 1 Rue Nungesser,
Prouvy, 59121, Francia