Mykodermina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mykodermina, (30 mg + 100 mg)g, polvere medicinale
Mono-N-ethanol-undecylenamidum + Zinci undecylenas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo o quelle fornite dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al farmacista in caso di necessità di consigli o informazioni aggiuntive.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Mykodermina e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Mykodermina
3. Come usare Mykodermina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mykodermina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mykodermina e a cosa serve

Mykodermina è una polvere medicinale contenente i principi attivi: monoetanolammide dell’acido undecilenico e undecilenato di zinco. Applicato per via topica, Mykodermina agisce sui funghi del genere Trichophyton, Microsporum ed Epidermophyton, nonché sui funghi di tipo lieviforme. Il medicinale ha un’azione fungistatica (inibisce la crescita dei funghi) e, a concentrazioni elevate, fungicida. Il prodotto agisce sul micelio e sulle spore.
Mykodermina viene utilizzato nel trattamento di:

• micosi cutanee da microspori,
• micosi del piede,
• micosi superficiale della cute, eruzioni micotiche,
• come trattamento coadiuvante delle micosi della cute e degli spazi interdigitali, delle micosi delle unghie, delle candidosi e a scopo profilattico. Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mykodermina

Quando non usare il medicinale Mykodermina:

• se il paziente è allergico all'acido undecilenico monoetanolamide, al undecilenato di zinco o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Medicinale per uso topico cutaneo.
Il medicinale non deve essere applicato su ferite aperte né sulle membrane mucose.
Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Mykodermina e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Mykodermina potenzia l'azione della nistatina e della griseofulvina.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati disponibili sull'uso del medicinale Mykodermina durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Mykodermina

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Mykodermina è destinato esclusivamente all'uso esterno.
Il medicinale deve essere applicato sulla pelle pulita e accuratamente asciugata. Salvo diversa indicazione del medico, le zone colpite da infezione micotica o a rischio devono essere cosparse con il medicinale da 2 a 3 volte al giorno.
Dopo la scomparsa dei sintomi dell'infezione, continuare il trattamento con Mykodermina per almeno altre 4 settimane.
Qualora si avesse l'impressione che l'effetto del medicinale Mykodermina sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni – utilizzare come negli adulti.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mykodermina
Dati non disponibili. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Dimenticanza di applicare il medicinale Mykodermina
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione.
Interruzione del trattamento con Mykodermina
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Può verificarsi un'irritazione cutanea locale transitoria – la frequenza non è nota,
non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mykodermina

Conservare il medicinale in un luogo visibile ma fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo „Scadenza”: La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mykodermina

• Le sostanze attive del medicinale sono l’monoetanolamide dell’acido undecilenico e il undecilenato di zinco.
• 1 grammo di polvere medicinale contiene 30 mg di monoetanolamide dell’acido undecilenico e 100 mg di undecilenato di zinco.
• L’altro componente del medicinale è il talco.

Aspetto del medicinale Mykodermina e contenuto della confezione
Il medicinale Mykodermina si presenta in forma di polvere medicinale.
La confezione è un contenitore bianco in polietilene dotato di tappo con setaccio che facilita il dosaggio della polvere, chiuso da un tappo a pressione in polietilene di tipo flip-top.
La confezione contiene 15 g di polvere medicinale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9,
05-506 Lesznowola
Produttore:
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
tel. 22 756 76 21