Prospecto: Información para el paciente

Mykodermina, (30 mg + 100 mg)g, polvo para uso medicinal
Mono-N-ethanol-undecylenamidum + Zinci undecylenas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si tras varios días no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Mykodermina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Mykodermina
Cómo utilizar Mykodermina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mykodermina
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Mykodermina y para qué se utiliza

Mykodermina es un polvo que contiene como principios activos monoetanolamida de ácido undecilénico y undecilenato de zinc. Aplicado localmente, Mykodermina actúa frente a hongos del género Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton, así como frente a hongos semejantes a levaduras. El medicamento tiene acción fungistática (inhibe el crecimiento del hongo) y, en concentraciones elevadas, acción fungicida. Actúa sobre el micelio y las esporas.
Mykodermina se utiliza en el tratamiento de:

la tiña microspórica de la piel lisa,
el pie de atleta,
la tiña cutánea, el eccema micótico,
como tratamiento complementario de las tiñas de la piel y de los espacios interdigitales, tiñas de las uñas, candidiasis y como profilaxis. Si tras varios días no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Mykodermina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mykodermina:

si el paciente es alérgico al monoetanolamida del ácido undecilénico, al undecilenato de zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Medicamento para uso tópico en la piel.
No debe aplicarse este medicamento sobre heridas abiertas ni sobre membranas mucosas.
Niños y adolescentes
Este medicamento puede utilizarse en niños mayores de 2 años.
No utilizar en niños menores de 2 años.
Mykodermina y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Mykodermina potencia la acción de la nistatina y de la griseofulvina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen datos sobre el uso del medicamento Mykodermina durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado ningún efecto adverso sobre la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Mykodermina

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Mykodermina está destinado exclusivamente para uso externo.
El medicamento debe aplicarse sobre la piel limpia y cuidadosamente seca. A menos que el médico indique lo contrario, las zonas afectadas o expuestas al hongo deben espolvorearse con el medicamento 2 o 3 veces al día.
Después de la desaparición de los síntomas de la infección, debe continuar el tratamiento con Mykodermina durante al menos 4 semanas más.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento Mykodermina es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Adolescentes y niños mayores de 2 años: utilizar como en adultos.
No utilizar en niños menores de 2 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mykodermina
No hay datos disponibles. No se han notificado casos de sobredosis.

Omisión de la aplicación del medicamento Mykodermina
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Mykodermina
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Puede aparecer una irritación cutánea local y transitoria; la frecuencia de aparición no se conoce,
no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la
seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mykodermina

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mykodermina

Las sustancias activas del medicamento son el monoetanolamida de ácido undecilénico y el undecilénico de zinc.
1 gramo de polvo terapéutico contiene 30 mg de monoetanolamida de ácido undecilénico y 100 mg de undecilénico de zinc.
El otro componente del medicamento es talco.

Aspecto del medicamento Mykodermina y contenido del envase
El medicamento Mykodermina se presenta en forma de polvo terapéutico.
El envase es un recipiente blanco de polietileno provisto de una tapa con tamiz que facilita la dosificación del polvo, cerrado con tapa de polietileno tipo flip-top.
El envase contiene 15 g de polvo terapéutico.
Titular de la autorización de comercialización
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Jedności 9,
05-506 Lesznowola
Fabricante:
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
tel. 22 756 76 21