Mupirox

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mupirox, 20 mg/g, pomata
Mupirocinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Mupirox e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Mupirox
3. Come usare Mupirox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mupirox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mupirox e a cosa serve

Mupirox è una pomata. La sostanza attiva è l’antibiotico mupirocina. Il medicinale è destinato all’applicazione cutanea per il trattamento locale delle infezioni della pelle causate da ceppi sensibili all’antibiotico mupirocina di Staphylococcus aureus, compresi i ceppi meticillino-resistenti, nonché da altri stafilococchi e streptococchi.
Indicazioni all’uso
Trattamento locale di:

• impetigine, follicolite e foruncoli causati da Staphylococcus aureus, altri stafilococchi e streptococchi;
• infezioni secondarie della pelle.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mupirox

Quando non deve essere usato il medicinale Mupirox:

• in caso di ipersensibilità alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• nel naso o negli occhi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Mupirox, è necessario parlarne con il medico.
Il medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico.
Proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
In caso di contatto accidentale del pomata con l'occhio, lavare abbondantemente con acqua fino alla completa rimozione del residuo di pomata.
Non applicare il medicinale nella cavità orale né ingerirlo.
In caso di reazioni allergiche o di grave irritazione locale, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare senza indugio il medico.
Prolungare il trattamento oltre il periodo raccomandato dal medico può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti al medicinale.
Il medicinale contiene macrogoli, che possono essere assorbiti attraverso ferite aperte o cute lesa e successivamente eliminati dai reni.
Il medicinale Mupirox non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti macrogoli, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale da moderata a grave, a causa del rischio di assorbimento di elevate quantità di macrogoli.

Bambini e adolescenti
Mupirox può essere usato nei bambini.

Mupirox e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente, di quelli recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non si devono applicare contemporaneamente al pomata altri medicinali topici, poiché ciò potrebbe causare un'eventuale diluizione, riducendo l'effetto antibatterico, e una possibile perdita di stabilità della mupirocina nella pomata.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di poter essere incinta o sta programmando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sul feto umano.
Non usare il medicinale durante la gravidanza.

Allattamento
Non sono disponibili informazioni sull'eventuale passaggio della mupirocina nel latte materno.
Non usare il medicinale durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Mupirox non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Mupirox

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Sulla zona cutanea interessata dalla patologia si applichi una piccola quantità di pomata. Il medicinale viene generalmente applicato tre volte al giorno per un periodo fino a 10 giorni.
Sulla zona trattata si può applicare una medicazione.
Se entro 3-5 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento, si consulti il medico.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale
Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mupirox
In caso di sovradosaggio o ingestione del medicinale, rivolgersi al medico.
Salto dell'applicazione di Mupirox
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è definita come segue:

• comune: si verifica da 1 a 10 persone su 100;
• non comune: si verifica da 1 a 10 persone su 1.000;
• molto raro: si verifica in meno di 1 persona su 10.000.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: bruciore, prurito, eruzione cutanea.
Non comune: pelle secca, ipersensibilità al tatto, dermatiti da contatto, aumento dell’esudato.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità sistemica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
{indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Mupirox

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mupirox

• Il principio attivo del medicinale è mupirocina 20 mg/g.
• Gli altri componenti sono: macrogol 3350 e macrogol 400.

Aspetto di Mupirox e contenuto della confezione
Mupirox è una pomata bianca, omogenea.
Tubi di alluminio contenenti 8 g, 15 g o 30 g di pomata, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów