Mupirox

Prospecto: información para el usuario

Mupirox, 20 mg/g, pomada
Mupirocinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Mupirox y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización
3. Cómo utilizar Mupirox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mupirox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mupirox y para qué se utiliza

Mupirox es una pomada. El principio activo es el antibiótico mupirocina. Este medicamento está indicado para uso tópico en el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por cepas sensibles al antibiótico mupirocina de Staphylococcus aureus, incluidas cepas resistentes a la meticilina, así como otros estafilococos y estreptococos.
Indicaciones
Tratamiento local de:

• Impétigo, foliculitis y forúnculos causados por Staphylococcus aureus, otros estafilococos y estreptococos;
• Infecciones bacterianas secundarias de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Mupirox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mupirox:

• si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en la nariz ni en los ojos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Mupirox, debe consultar con su médico.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
Proteja los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Si el ungüento entra en contacto con el ojo, debe lavarse con agua hasta eliminar completamente los restos del ungüento.
No debe aplicarse el medicamento en la cavidad bucal ni ingerirse.
Si aparece alguna reacción alérgica o una irritación local grave, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe consultarse al médico sin demora.
Prolongar el tratamiento más allá del periodo recomendado por el médico puede provocar la aparición de microorganismos resistentes al medicamento.
Este medicamento contiene macrogol, que puede ser absorbido a través de heridas abiertas o piel dañada y posteriormente eliminado por los riñones. No debe utilizarse el medicamento Mupirox conjuntamente con otros medicamentos que contengan macrogol, especialmente en personas con alteraciones moderadas o graves de la función renal, debido al riesgo de absorción de grandes cantidades de macrogol.

Niños y adolescentes
Mupirox puede utilizarse en niños.

Interacción de Mupirox con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe aplicarse el ungüento simultáneamente con otros medicamentos tópicos, ya que esto podría provocar una dilución que reduciría su efecto antibacteriano y podría comprometer la estabilidad de la mupirocina en el ungüento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en el feto humano.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
No hay información disponible sobre la excreción de mupirocina en la leche materna.
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Mupirox no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Mupirox

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Se debe aplicar una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada de la piel. El medicamento se suele aplicar generalmente tres veces al día durante un período de hasta 10 días.
Sobre la zona tratada puede colocarse un vendaje.
Si tras 3-5 días de tratamiento no se observa mejoría, debe consultarse con el médico.
Pacientes con alteraciones de la función renal
Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Mupirox
En caso de sobredosis o si el medicamento ha sido ingerido, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Olvido de la aplicación de Mupirox
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La frecuencia de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se define del siguiente modo:

• frecuentes: afectan de 1 a 10 personas por cada 100;
• poco frecuentes: afectan de 1 a 10 personas por cada 1.000;
• muy raros: afectan a menos de 1 persona por cada 10.000.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: escozor, picor, erupción cutánea.
Poco frecuentes: piel seca, sensibilidad al tacto, dermatitis de contacto, aumento del exudado.
Alteraciones del sistema inmunológico
Muy raros: reacciones generales de hipersensibilidad.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax de dicho Departamento}
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Mupirox

Conservar por debajo de 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mupirox

• La sustancia activa es mupirocina 20 mg/g.
• Los demás componentes son: macrogol 3350 y macrogol 400.

Aspecto de Mupirox y contenido del envase
Mupirox es una pomada blanca de consistencia homogénea.
Tubos de aluminio que contienen 8 g, 15 g o 30 g de pomada, en un estuche de cartón.
Titular del medicamento
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante
EMO-FARM Sp. z o.o.
Calle Łódzka 52
95-054 Ksawerów