Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Mupina, 20 mg/g, pomata nasale
mupirocina
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Mupina e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Mupina
Come usare Mupina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mupina
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Mupina e per quale scopo viene utilizzato

Il medicinale Mupina, 20 mg/g, pomata per il naso (denominato "Mupina" in questo foglio illustrativo) contiene il principio attivo - acido mupirocinico. Mupina è una pomata per il naso contenente un antibiotico.
Questo medicinale è utilizzato:

per combattere nel naso i batteri appartenenti a un gruppo chiamato stafilococchi.
a questo gruppo appartiene MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina).
questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mupina

Quando non usare il medicinale Mupina:
se il paziente è allergico (ipersensibile) alla mupirocina calcica, alla mupirocina o a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Non deve essere usato Mupina nei neonati, al fine di evitare l'inalazione nelle vie respiratorie superiori e il rischio di soffocamento.
In caso di dubbi se tale situazione riguardi o meno il paziente, non si deve usare questo medicinale. Prima di iniziare l'uso di Mupina, si consiglia di discuterne con il medico, l'infermiere o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Mupina, è necessario consultare il medico o il farmacista.
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Mupina può causare gravi reazioni cutanee e allergie. Vedere "Effetti indesiderati" al punto 4.
Possono svilupparsi infezioni da organismi resistenti se Mupina viene usato per un periodo prolungato. In tal caso, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Evitare il contatto della pomata con gli occhi.

Se la pomata dovesse entrare accidentalmente negli occhi, lavarli accuratamente con acqua.

Mupina e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se il paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di poter essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Mupina influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Mupina

Questo medicinale deve sempre essere usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore a un anno:
Il medicinale Mupina deve essere applicato nel naso da due a tre volte al giorno.
Bambini di età inferiore a un anno:
Il medicinale Mupina non deve essere usato nei bambini di età inferiore a un anno.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale:
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica:
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Modalità di utilizzo di questo medicinale
Il medicinale Mupina deve essere applicato nel naso da due a tre volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Prelevare una piccola quantità di medicinale Mupina, circa delle dimensioni della testa di un fiammifero, con il mignolo.
Introdurre il medicinale all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire il farmaco all'interno della narice.
Richiudere il tappo sul tubo e lavare le mani.

In alternativa al mignolo, per applicare l'unto si può utilizzare un bastoncino igienico, specialmente nei bambini piccoli o nei pazienti gravemente malati.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Mupina
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Il medicinale Mupina deve essere utilizzato per tutto il tempo indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista. Di solito i batteri vengono eliminati dal naso entro 5-7 giorni dall'inizio del trattamento.
Ingestione del medicinale Mupina
In caso di ingestione accidentale di qualsiasi quantità di unguento, consultare immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Mupina

Se il paziente dimentica di applicare il medicinale Mupina, lo applichi non appena se ne ricorda.
Se manca meno di un'ora alla successiva applicazione programmata, ometta la dose dimenticata.
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Mupina
Se il paziente interrompe troppo presto l'utilizzo del medicinale Mupina, potrebbe non riuscire ad eliminare tutti i batteri o questi potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista quando è possibile interrompere l'applicazione dell'unguento.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Condizioni che richiedono attenzione
Gravi reazioni cutanee o allergie:
Sono molto rari nei pazienti che utilizzano il medicinale Mupina. I sintomi includono:

eruzioni cutanee rilevate e pruriginose
gonfiore, talvolta del viso o delle labbra, con difficoltà respiratorie
svenimento o perdita di coscienza.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, occorre rivolgersi immediatamente al medico.
Interrompere l'uso del medicinale Mupina.

Se si verifica una grave reazione cutanea o allergia:
lavare via l'unto
interrompere il trattamento e
informare il medico il più rapidamente possibile.

In rari casi medicinali come Mupina possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), con conseguente diarrea, spesso accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, occorre avvertire immediatamente il medico.
Durante l'uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
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Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

Prurito, arrossamento, sensazione di bruciore, formicolio o puntura al naso.

Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

In alcuni soggetti può manifestarsi una reazione cutanea o allergica in forma grave. Possono comparire, tra l'altro, sintomi come eruzione cutanea, prurito, arrossamento o dolore.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mupina

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo o sulla confezione, riportata dopo: „Termin ważności (EXP)” o „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 7 giorni.
Il medicinale Mupina è una pomata liscia, biancastra. Non utilizzare il medicinale se dovesse apparire diverso dal solito.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mupina

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. 100 g di unguento nasale contengono 2,00 g di mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. 1 g di unguento nasale contiene 20 mg di mupirocina sotto forma di mupirocina calcica.
Altri componenti sono: vaselina bianca e bis-diglicerolo poliacyloadipinato-2.

Aspetto di Mupina e contenuto della confezione

Mupina si presenta come un unguento nasale biancastro e omogeneo.
Mupina è disponibile in tubi da 3 g o 5 g di unguento. Ogni tubo è confezionato in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
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Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Germania: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francia: MupiNa 2 %, pommade nasale
Grecia: MUPINA
Italia: MUPIDER NASALE
Olanda: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polonia: Mupina
Portogallo: Mupirocina Infectopharm Nasal
Slovacchia: Mupina 20 mg/g nosová masť
Spagna: Bacnas 20 mg/g pomada nasal
Repubblica Ceca: Mupina
Ungheria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Regno Unito: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment