Mucoplant tosse edera forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mucoplant tosse edera forte, 33 mg/dose, sciroppo in bustina
Hederae helicis folii extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Mucoplant tosse edera forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Mucoplant tosse edera forte
3. Come prendere Mucoplant tosse edera forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mucoplant tosse edera forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mucoplant tosse edera forte e a cosa serve

Mucoplant tosse edera forte contiene un estratto secco di foglie di edera.
Mucoplant tosse edera forte è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosse grassa) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte

Quando non usare il medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte:

• in caso di ipersensibilità alle foglie di edera, ad altre piante della famiglia delle araliacee – Araliaceae – o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni, a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio in seguito all’uso di medicinali espettoranti. Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a usare il medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
• In caso di difficoltà respiratorie, febbre o espettorato purulento, si deve consultare il medico o il farmacista.
• In caso di problemi gastrici (gastrite, ulcera gastrica), il medicinale deve essere usato con cautela.

Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio (vedere “Quando non usare il medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte”).
Il medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte confezionato in bustine non è adatto all’uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché la quantità di principio attivo contenuta nella bustina non è appropriata per questa fascia d’età. Per i bambini di età inferiore ai 6 anni è disponibile un’altra concentrazione e forma farmaceutica (Mucoplant per la tosse Edera).
Mucoplant per la tosse Edera forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
Uso del medicinale Mucoplant per la tosse Edera forte con cibi e bevande
Mucoplant per la tosse Edera forte può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Mucoplant per la tosse Edera forte non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sull’uso dell’estratto secco di foglie di edera in donne in gravidanza e in madri che allattano al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’impatto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Mucoplant per la tosse Edera forte contiene maltitolo, forma liquida (contenente sorbitolo).
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene fino a 137 mg di sorbitolo per bustina.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (adulto o bambino) un’intolleranza ad alcuni zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non è in grado di metabolizzare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.

3. Come utilizzare il medicinale Mucoplant tosse edera forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:

• Adolescenti di età superiore ai 12 anni, adulti e persone anziane: Una bustina da 5 ml tre volte al giorno.
• Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: Una bustina da 5 ml due volte al giorno.

Bambini di età inferiore ai 6 anni:
Il medicinale Mucoplant tosse edera forte non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”) e non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo „Quando non deve essere utilizzato Mucoplant tosse edera forte”).
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica:
A causa della mancanza di dati, non è possibile stabilire una dose raccomandata.
Il medicinale Mucoplant tosse edera forte va assunto senza diluizione, indipendentemente dai pasti.
Prima dell’uso, premere leggermente la bustina.
Durante il periodo di assunzione di Mucoplant tosse edera forte, è necessario bere molta acqua o altre bevande calde senza caffeina durante il giorno.
Se nonostante l’assunzione del medicinale i sintomi persistono per più di una settimana, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mucoplant tosse edera forte
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. L’assunzione di dosi maggiori di quelle indicate (oltre il triplo della dose singola) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. In tal caso, è necessario consultare il medico, il quale deciderà il trattamento appropriato.
È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha manifestato comportamento aggressivo e diarrea dopo aver assunto accidentalmente un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di pianta (equivalente a 45 ml o 9 bustine di sciroppo Mucoplant tosse edera forte).
Se si salta l’assunzione di Mucoplant tosse edera forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota
(non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
È stata riportata reazione allergica con manifestazioni quali orticaria, eruzione cutanea, difficoltà respiratorie (dispnea) e reazione anafilattica. La frequenza non è nota.
In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare senza indugio il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mucoplant tosse edera forte

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Mucoplant tosse edera forte dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione e sulla bustina dopo la dicitura „EXP:”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali raccomandazioni riguardo alle condizioni di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere
al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mucoplant tosse edera forte

• La sostanza attiva è l'estratto secco di foglie di edera. Una bustina (5 ml) contiene 33 mg di estratto secco di foglie di edera Hederae helicis folii extractum siccum (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
• Altri componenti sono: sorbato di potassio (E 202), idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero SD (652281), maltitolo liquido (contiene sorbitolo), acido citrico, acqua depurata.

Come si presenta Mucoplant tosse edera forte e contenuto della confezione
Mucoplant tosse edera forte è un sciroppo da giallo-brunastro a scuro, leggermente opaco, con caratteristico odore (ribes nero).

Mucoplant tosse edera forte è disponibile in bustine da 5 ml.
Sono disponibili confezioni da 15 x 5 ml, 21 bustine x 5 ml e 30 bustine x 5 ml. Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg, Saarland
Germania
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: