Mucoplant tos hiedra forte

Prospecto: Información para el usuario

Mucoplant tos hiedra forte, 33 mg/dosis, jarabe en sobres
Hederae helicis folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Mucoplant tos hiedra forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Mucoplant tos hiedra forte
3. Cómo tomar Mucoplant tos hiedra forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucoplant tos hiedra forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucoplant tos hiedra forte y para qué se utiliza

Mucoplant tos hiedra forte contiene extracto seco de hojas de hiedra.
Mucoplant tos hiedra forte es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en la tos productiva (tos húmeda) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mucoplant tos hiedra forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mucoplant tos hiedra forte:

• si el paciente tiene alergia a las hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas del sistema respiratorio como consecuencia del uso de medicamentos con acción expectorante. Advertencias y precauciones Antes de comenzar a utilizar el medicamento Mucoplant tos hiedra forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Si aparecen dificultades para respirar, fiebre o expectoración purulenta, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Si el paciente tiene problemas gástricos (gastritis, enfermedad por úlcera gástrica), el medicamento debe utilizarse con precaución.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento
de los síntomas del sistema respiratorio (ver «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mucoplant tos hiedra
forte»).
El medicamento Mucoplant tos hiedra forte en sobres no es adecuado para su uso en niños menores de 6 años, ya que la cantidad de principio activo en el sobre no es adecuada para este grupo de edad. Para niños menores de 6 años existe otra concentración y forma farmacéutica (Mucoplant tos hiedra).
Mucoplant tos hiedra forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Uso de Mucoplant tos hiedra forte con alimentos y bebidas
Mucoplant tos hiedra forte puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Mucoplant tos hiedra forte no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia debido a la falta de datos suficientes sobre el uso del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Mucoplant tos hiedra forte contiene maltitol, forma líquida (que contiene sorbitol).
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene hasta 137 mg de sorbitol por sobre.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (adulto o niño) intolerancia a ciertos azúcares o si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrárselo al niño.

3. Cómo utilizar el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra forte

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• Adolescentes mayores de 12 años, adultos y personas de edad avanzada: Una sobre de 5 ml tres veces al día.
• Niños de 6 a 11 años de edad: Una sobre de 5 ml dos veces al día.

Niños menores de 6 años:
No debe administrarse Mucoplant para la tos de hiedra forte a niños menores de 6 años (ver el apartado "Advertencias y precauciones") y está prohibido su uso en niños menores de 2 años (ver el apartado "Cuándo no debe utilizarse Mucoplant para la tos de hiedra forte").
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática:
Debido a la falta de datos, no puede establecerse una dosis recomendada.
El medicamento Mucoplant para la tos de hiedra forte debe tomarse sin diluir, con independencia de las comidas.
Antes de su uso, debe presionarse suavemente la sobre.
Durante el tratamiento con Mucoplant para la tos de hiedra forte, se debe beber abundantemente agua u otras bebidas calientes sin cafeína a lo largo del día.
Si, a pesar del tratamiento, los síntomas persisten más de una semana, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mucoplant para la tos de hiedra forte
No deben tomarse dosis superiores a las recomendadas. La ingestión de dosis superiores a las recomendadas (más del triple de la dosis única) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea e hiperactividad. En tal caso, debe consultarse al médico, quien decidirá el tratamiento necesario.
Se ha notificado un caso en un niño de 4 años en el que se presentaron conducta agresiva y diarrea tras la ingestión accidental de un extracto de hiedra equivalente a 1,8 g de planta (lo que equivale a 45 ml o 9 sobres del jarabe Mucoplant para la tos de hiedra forte).
Olvido de una dosis de Mucoplant para la tos de hiedra forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado reacciones alérgicas que se manifiestan con urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar (disnea) y reacción anafiláctica. La frec游戏副本uencia no es conocida.
Si aparece una reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto no mencionado en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mucoplant tos hiedra forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Mucoplant tos hiedra forte después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase y en la bolsita con la abreviatura «EXP:». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales relativas a las condiciones de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesite. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Mucoplant tos hiedra forte

• El principio activo es el extracto seco de hojas de hiedra. Cada sobre (5 ml) contiene 33 mg de extracto seco de hojas de hiedra Hederae helicis folii extractum siccum (DER 4-8:1). Disolvente de extracción: etanol al 30 % (m/m).
• Los demás componentes son: sorbato potásico (E 202), hidroxietilcelulosa, aroma de grosella negra SD (652281), maltitol líquido (contiene sorbitol), ácido cítrico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Mucoplant tos hiedra forte y contenido del envase
Mucoplant tos hiedra forte es un jarabe de color amarillo marrón a marrón oscuro, ligeramente turbio, con olor característico (grosella negra).

Mucoplant tos hiedra forte está disponible en sobres de 5 ml.
Existen cajas que contienen 15 x 5 ml, 21 sobres x 5 ml y 30 sobres x 5 ml. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg, Saarland
Alemania
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: