Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mobilat (0,2 g + 1,0 g + 2,0 g)/100 g, gel
(Mucopolisaccaride polisolfato + Estratto di surrenale + Acido salicilico)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Mobilat e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Mobilat
Come usare Mobilat
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mobilat
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mobilat e a cosa serve

Mobilat contiene un estratto della corteccia del surrene con proprietà antiinfiammatorie e antiedemigene. L'azione viene potenziata dall'acido salicilico, che esercita inoltre un effetto analgesico e favorisce la penetrazione dei componenti attivi di Mobilat nei tessuti. Il polisolfato di mucopolisaccaride agisce contro l'infiammazione, riduce localmente la coagulabilità del sangue, aumenta il flusso tissutale e accelera la rigenerazione dei tessuti.
Indicazioni
Trattamento delle infiammazioni traumatiche delle articolazioni e degli ematomi.
Trattamento del dolore associato al movimento e ai disturbi da sovraccarico muscolare e tendineo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mobilat

Quando non usare il medicinale Mobilat
Se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Informare il medico se il paziente presenta: varicella, reazioni post-vaccinali, infezioni fungine o batteriche della pelle oppure altre alterazioni cutanee specifiche nell'area di applicazione del medicinale (ad es. lesioni tubercolari, sifilide). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Mobilat nel paziente.
La somministrazione nei bambini deve essere decisa dal medico dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio. Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni senza prescrizione medica.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: il medico deciderà circa l'uso prolungato di Mobilat dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.

Avvertenze e precauzioni d'impiego
Prima di iniziare l'uso di Mobilat, discutere con il medico o con il farmacista.
Il gel Mobilat deve essere applicato esclusivamente su cute integra. Evitare il contatto del gel Mobilat con ferite aperte, occhi e membrane mucose.
Dopo aver applicato il gel su aree cutanee malate, lavare le mani, a meno che non siano le mani stesse l'area da trattare.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni senza prescrizione medica.

Interazioni di Mobilat con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
L'acido salicilico può aumentare l'assorbimento di altri medicinali applicati localmente. L'uso prolungato di Mobilat su ampie aree cutanee può portare ad un aumento dell'effetto tossico del metotrexato e dell'effetto ipoglicemizzante dei sulfonilureici.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima dell'uso di questo medicinale.
Mobilat deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza.
Il medico deciderà se utilizzare Mobilat durante la gravidanza, valutando se i benefici terapeutici per la madre superino i rischi per il feto. Non applicare Mobilat su ampie superfici cutanee.
Non utilizzare Mobilat nell'area del seno nelle donne che allattano al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Mobilat non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il gel Mobilat contiene 80 mg di propylene glicole in 1 g. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.

3. Come utilizzare il medicinale Mobilat

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La durata del trattamento con Mobilat è stabilita dal medico e dipende dal tipo e dal decorso della malattia.
Mobilat gel è un medicinale per uso topico, da applicare sulla cute.
Dose raccomandata:
Se il medico non ha prescritto diversamente, applicare una volta o tre volte al giorno sulle zone interessate una striscia di gel lunga da 5 a 15 cm. Se il paziente utilizza una medicazione occlusiva, la dose può essere aumentata in modo appropriato. Dopo aver applicato il gel sulla zona interessata, massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Mobilat deve essere applicato sulla cute integra. L’uso prolungato di Mobilat su ampie superfici cutanee deve avvenire sotto controllo medico.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mobilat
A causa della modalità di somministrazione, un sovradosaggio di Mobilat è poco probabile.
È tuttavia possibile un’intossicazione da salicilati in caso di ingestione accidentale del medicinale. I sintomi dell’intossicazione comprendono vomito, sudorazione intensa, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco superiore a 100 battiti al minuto), iperventilazione (respirazione troppo profonda e intensa), febbre, acufene, alterazioni della coscienza, alcalosi respiratoria e urina di reazione alcalina.
Trattamento: lavanda gastrica, monitoraggio della concentrazione di salicilati nel siero, misurazione del pH del plasma ed elettroliti. Potrebbe rendersi necessaria una diuresi forzata.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il medico adotterà il trattamento sintomatico appropriato.
Se si applica una dose superiore a quella raccomandata di Mobilat, è necessario contattare il medico.

Dimenticanza di un’applicazione di Mobilat
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione. Il medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Interruzione del trattamento con Mobilat
È necessario seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista riguardo alla durata del trattamento. Il medico deciderà quando interrompere la terapia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000)
irritazione locale della pelle
molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000)
reazioni di ipersensibilità da contatto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mobilat

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo: „Data di scadenza” o „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mobilat
Le sostanze attive del medicinale sono: polisolfato di mucopolisaccaride, estratto di corteccia surrenale e acido salicilico.
Gli altri componenti sono: edetato disodico, olio essenziale di rosmarino, etanolammina, carbomero, glicole propilenico, alcol isopropilico, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Mobilat e contenuto della confezione
Tubo di alluminio rivestito internamente con resina epossifenolica, con tappo in PP, contenuto in un astuccio di cartone, contenente 25 g, 50 g o 100 g di gel.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania