Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mesopral, 20 mg, capsule gastroresistenti, dure
Mesopral, 40 mg, capsule gastroresistenti, dure
Esomeprazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Mesopral e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Mesopral
Come prendere Mesopral
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mesopral
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mesopral e a cosa serve

Mesopral contiene un principio attivo chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati
"inibitori della pompa protonica". Agiscono riducendo la quantità di acido prodotta nello stomaco.
Mesopral è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti

Malattia da reflusso gastroesofageo (in inglese Gastroesophageal reflux disease, GERD). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere gastriche o infezione della parte superiore dell'intestino causata dal batterio Helicobacter pylori. Se ha una di queste condizioni, il medico può prescriverle anche antibiotici per eliminare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
Ulcere gastriche causate da farmaci antinfiammatori non steroidei. Mesopral può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere gastriche durante l'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei.
Produzione eccessiva di acido nello stomaco causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
Trattamento prolungato dopo la prevenzione della ricomparsa di sanguinamento con esomeprazolo somministrato per via endovenosa.

Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Malattia da reflusso gastroesofageo (in inglese Gastroesophageal reflux disease, GERD). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere gastriche o infezione della parte superiore dell'intestino causata dal batterio Helicobacter pylori. Se ha una di queste condizioni, il medico può prescriverle anche antibiotici per eliminare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Mesopral

Quando non utilizzare il medicinale Mesopral:

se il paziente è allergico all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo);
se in precedenza il paziente ha manifestato gravi eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, formazione di vesciche e/o ulcere della bocca dopo l’assunzione di Mesopral o di altri medicinali simili;
se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).
Se si verifica una delle situazioni sopra indicate, non assumere Mesopral. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Mesopral, informare il medico o il farmacista:

se il paziente soffre di grave malattia epatica;
se il paziente soffre di grave malattia renale;
se in precedenza il paziente ha manifestato reazioni cutanee in seguito all’assunzione di un medicinale simile a Mesopral, che riduce la secrezione acida gastrica;
se compare un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte alla luce solare, il paziente deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Mesopral. Informare inoltre il medico di qualsiasi altro effetto indesiderato, come ad esempio dolore alle articolazioni;
se è previsto un particolare esame del sangue (dosaggio della cromogranina A).

L’assunzione di Mesopral può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto è necessario informare immediatamente il medico
se, prima o durante il trattamento con il medicinale, si manifesta uno dei seguenti sintomi:

perdita di peso significativa e involontaria e disturbi della deglutizione;
dolore addominale o sintomi di dispepsia;
vomito o vomito con tracce di sangue;
feci nere e catramose (con tracce di sangue).
Se Mesopral viene assunto occasionalmente, è necessario contattare il medico se i sintomi persistono o cambiano di carattere.

L’uso di inibitori della pompa protonica come Mesopral, specialmente per periodi superiori a un anno,
può aumentare leggermente il rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale.
Informare il medico in caso di osteoporosi diagnosticata o se si assumono corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica, e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in seguito all’assunzione di Mesopral. Il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione di Mesopral e consultare il medico al primo segno o sintomo di queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4.

Mesopral e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, inclusi quelli acquistati senza prescrizione medica. Questo è importante poiché Mesopral può alterare l’effetto di altri medicinali o il suo effetto può essere modificato dall’assunzione concomitante di altri medicinali.
Non assumere Mesopral se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).

Informare il medico o il farmacista se si assumono uno dei seguenti medicinali:

Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV);
Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue);
Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);
Erlotinib (utilizzato nel trattamento dei tumori);
Citalopram, imipramina o clomipramina (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione);
Diazepam (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ansia, dell’epilessia o per rilassare i muscoli);
Fenitoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia). Se si assume fenitoina, il medico potrebbe richiedere esami ematici aggiuntivi all’inizio e alla fine del trattamento con Mesopral;
Anticoagulanti come warfarin. Il medico potrebbe richiedere esami ematici aggiuntivi all’inizio e alla fine del trattamento con Mesopral;
Cilostazol (utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da insufficiente irrorazione sanguigna);
Cisapride (medicinale utilizzato nel trattamento della dispepsia o del bruciore di stomaco);
Digossina (medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache);
Metotressato (medicinale chemioterapico, utilizzato in alte dosi nel trattamento dei tumori);
se il paziente assume alte dosi di metotressato, il medico potrebbe raccomandare di sospendere temporaneamente l’assunzione di Mesopral;
Tacrolimus (utilizzato dopo trapianto d’organo);
Rifampicina (medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi);
Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione).

Se il medico ha prescritto antibiotici (amoxicillina e claritromicina) da assumere contemporaneamente a Mesopral per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti.

Mesopral, cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Mesopral (preferibilmente al mattino) 30-60 minuti prima del primo pasto.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta allattando al seno, o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medico deciderà se la paziente può assumere Mesopral in questo periodo. Non sono disponibili dati riguardo al passaggio dell’esomeprazolo nel latte materno. Pertanto, Mesopral non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Mesopral probabilmente non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente o raramente possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini o visione offuscata (vedere punto 4). Se si manifestano tali effetti indesiderati, non guidare veicoli né usare macchinari.

Mesopral contiene saccarosio, acido benzoico e sodio
Mesopral contiene saccarosio (un tipo di zucchero), acido benzoico (E210) e sodio.

Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale;
Il medicinale contiene 1,80 microgrammi di acido benzoico in ogni capsula gastroresistente da 20 mg o 3,50 microgrammi di acido benzoico in ogni capsula gastroresistente da 40 mg;
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Mesopral

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

Se il medicinale viene assunto per lunghi periodi, specialmente oltre un anno, il medico potrebbe raccomandare controlli e (o) esami aggiuntivi.
Se il medico ha prescritto l’assunzione del medicinale solo quando necessario, ossia quando il paziente ne sente la necessità, è importante informarlo nel caso in cui i sintomi cambino.

Come prendere il medicinale Mesopral

Il medico indicherà al paziente quante capsule assumere e per quanto tempo. Ciò dipende dalla malattia, dall’età del paziente e dalla funzionalità epatica.
Di seguito sono riportate le dosi raccomandate.

Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Trattamento del bruciore di stomaco causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo:

Se il medico ha riscontrato un lieve danno all’esofago, la dose raccomandata di Mesopral è di 40 mg. Una capsula va assunta una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti nei quali in questo periodo non si è verificata la guarigione dell’esofago o nei quali i sintomi persistono, il medico potrebbe raccomandare di continuare con la stessa dose per ulteriori 4 settimane.
In caso di guarigione dell’esofago, il medico potrebbe raccomandare di assumere una capsula di Mesopral 20 mg una volta al giorno.
Nei pazienti nei quali è stato escluso un danno alla parete dell’esofago, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. Una volta controllati i sintomi, il medico potrebbe raccomandare di assumere Mesopral solo quando necessario, ossia quando compaiono i sintomi, con una dose di una capsula da 20 mg una volta al giorno.
Nei pazienti con gravi malattie epatiche, il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose.

Trattamento dell’ulcera peptica causata dall’infezione da batteri Helicobacter pylori e
prevenzione delle recidive:

La dose raccomandata di Mesopral è di una capsula da 20 mg due volte al giorno per 1 settimana.
Il medico prescriverà anche l’assunzione di antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Trattamento delle ulcere gastriche causate dall’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei:

La dose raccomandata di Mesopral è di una capsula da 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Prevenzione delle ulcere gastriche durante l’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei:

La dose raccomandata di Mesopral è di una capsula da 20 mg una volta al giorno.

Eccessiva produzione di acido gastrico causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

La dose raccomandata di Mesopral è di una capsula da 40 mg due volte al giorno.
Il medico può adattare la dose e la durata del trattamento in base alle esigenze del paziente. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento prolungato dopo la prevenzione delle recidive di emorragia con esomeprazolo
somministrato per via endovenosa:
La dose raccomandata è di una capsula di Mesopral 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento del bruciore di stomaco causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo:

Se il medico ha riscontrato un lieve danno all’esofago, la dose raccomandata di Mesopral è di 40 mg. Una capsula va assunta una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti nei quali in questo periodo non si è verificata la guarigione dell’esofago o nei quali i sintomi persistono, il medico potrebbe raccomandare di continuare con la stessa dose per ulteriori 4 settimane.
In caso di guarigione dell’esofago, il medico potrebbe raccomandare di assumere una capsula di Mesopral 20 mg una volta al giorno.
Nei pazienti con escluso danno alla parete dell’esofago, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
Nei pazienti con gravi malattie epatiche, il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose.

Trattamento dell’ulcera peptica causata dall’infezione da batteri Helicobacter pylori e
prevenzione delle recidive:

La dose raccomandata di Mesopral è di una capsula da 20 mg due volte al giorno per 1 settimana.
Il medico prescriverà anche l’assunzione di antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione del medicinale Mesopral

Si raccomanda di assumere le capsule (preferibilmente al mattino) 30-60 minuti prima del primo pasto.
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da un bicchiere d’acqua. Non masticare né frantumare le capsule o il loro contenuto, poiché la pellicola protettiva che protegge i pellet dal succo gastrico acido potrebbe danneggiarsi. È importante non danneggiare i pellet.

Cosa fare in caso di difficoltà di deglutizione

In caso di difficoltà a deglutire la capsula: 1) Aprire con attenzione la capsula sopra un bicchiere di acqua non gassata e versarne il contenuto (i pellet). Non utilizzare altri liquidi. 2) Mescolare. La sospensione deve essere assunta immediatamente o entro 30 minuti dalla preparazione. Prima di bere, mescolare nuovamente la sospensione. 3) Per assicurarsi che tutto il medicinale sia stato assunto, riempire il bicchiere d’acqua fino a metà, mescolare e bere il liquido. Le particelle non disciolte contengono il principio attivo; non masticarle né frantumarle.
Se il paziente non è in grado di deglutire autonomamente, il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua e somministrato tramite sonda gastrica con una siringa.

Bambini di età inferiore a 12 anni
L’uso di Mesopral non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Pazienti anziani
Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mesopral
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mesopral, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Mesopral

La dose dimenticata deve essere assunta il più presto possibile. Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione di Mesopral e contattare immediatamente il medico:

Comparsa improvvisa di respiro sibilante, gonfiore del viso o del corpo, eruzioni cutanee o difficoltà di deglutizione (reazione allergica grave). Questi sintomi sono rari e possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000 trattati.
Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione della pelle. Possono inoltre manifestarsi vesciche e sanguinamento all’interno della bocca, degli occhi, della cavità orale, del naso e dei genitali. Possono verificarsi la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Questi sintomi sono molto rari e possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000.
Eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). Questi sintomi sono molto rari.
Pelle gialla, urine scure e affaticamento generale possono essere sintomi di malattie epatiche. Questi sintomi sono rari.

Altri effetti indesiderati:
Frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 10)

Cefalea.
Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, stitichezza, diarrea, gonfiore (con emissione di gas), lievi polipi gastrici.
Nausea, vomito.

Non molto frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 100)

Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
Disturbi del sonno (insonnia).
Capogiri, sensazione di formicolio, intorpidimento e pizzicore (parestesie), sonnolenza.
Capogiri di origine vestibolare.
Secchezza della bocca.
Alterazioni negli esami del sangue che valutano la funzionalità epatica.
Eruzioni cutanee, eruzioni cutanee a placche (orticaria) e prurito.
Fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se Mesopral viene assunto a dosi elevate e per lunghi periodi).

Rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000)

Disturbi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine. Possono causare debolezza, ematomi o aumentare la suscettibilità alle infezioni.
Ridotto livello di ioni sodio nel sangue. I sintomi possono includere: debolezza, nausea (vomito) e crampi.
Sensazione di eccitazione, disorientamento o depressione.
Alterazioni della percezione del gusto.
Disturbi visivi, come visione offuscata.
Comparsa improvvisa di affanno, difficoltà respiratorie (broncospasmo).
Infiammazione della mucosa orale.
Infezione fungina chiamata aspergillosi, che può interessare l’intestino.
Malattie epatiche, compresa l’itterizia, che può causare colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, urine scure e sensazione di affaticamento.
Alopecia.
Eruzione cutanea dopo esposizione al sole.
Dolori articolari o muscolari.
Malessere generale, mancanza di energia.
Aumento della sudorazione.

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)

Alterazioni nel numero di globuli, compresa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
Aggressività.
Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
Gravi problemi epatici, che possono portare a insufficienza epatica e encefalite.
Comparsa improvvisa di eruzioni cutanee gravi, ulcere o desquamazione della pelle. Possono manifestarsi insieme a febbre alta e dolori muscolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).
Debolezza muscolare.
Gravi malattie renali.
Ingrandimento del seno negli uomini.

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Se Mesopral è stato assunto per un periodo superiore a tre mesi, può verificarsi una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. I sintomi di una bassa concentrazione di magnesio possono essere: affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, crampi, capogiri, accelerazione del battito cardiaco. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe raccomandare esami del sangue regolari per monitorare la concentrazione di magnesio.
Infiammazione intestinale (che porta a diarrea).
Eruzione cutanea che può essere accompagnata da dolore articolare.

Molto raramente Mesopral può influire sui globuli bianchi, causando disturbi del sistema immunitario.
Se il paziente manifesta un’infezione con sintomi come febbre con stato generale molto grave
o febbre con sintomi localizzati di infezione, come dolore al collo, alla gola o alla bocca, oppure
difficoltà a urinare, è necessario consultare immediatamente il medico per escludere la possibile
riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. È fondamentale
informare il medico riguardo tutti i medicinali in uso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mesopral

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il medicinale nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità (blister) oppure conservare il flacone ben chiuso (flacone) per proteggerlo dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone, sul flacone o sulla pellicola del blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Dopo l’apertura del flacone, le capsule devono essere utilizzate entro 3 mesi.
L’etichetta sull’imballaggio riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot/LOT il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mesopral

La sostanza attiva del medicinale è l'esomeprazolo. Ogni capsula contiene 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesico diidrato).
Altri componenti sono: Contenuto della capsula: saccarosio, granuli (saccarosio e amido di mais), ipromellosa 3 cP, emulsione di simeticone al 30% (contenente simeticone, polisorbato 65 (tristearato di poliossi etilene sorbitano) (E436), metilcellulosa, glicole steareato polietilenico, gliceridi, gomma xantana, acido benzoico (E210), acido sorbico (E200), acido solforico), polisorbato 80, mannitolo, digliceridi monoacetilati, talco, copolimero di acido metacrilico ed estere etilico dell'acrilato (1:1), dispersione al 30% (contenente copolimero di acido metacrilico ed estere etilico dell'acrilato, laurilsolfato sodico e polisorbato 80), citrato di trietile e stearati di macrogoligliceroli. Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E172), lacca, gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e biossido di titanio (E171).

Come si presenta il medicinale Mesopral e contenuto della confezione

Le capsule da 20 mg di Mesopral hanno un cappuccio opaco (giallo) e un corpo opaco (bianco). L'iscrizione „20 mg” è impressa sia sul cappuccio che sul corpo. La capsula contiene microgranuli sferici biancastri o grigiastri.
Le capsule da 40 mg di Mesopral hanno un cappuccio opaco (giallo) e un corpo opaco (giallo). L'iscrizione „40 mg” è impressa sia sul cappuccio che sul corpo. La capsula contiene microgranuli sferici biancastri o grigiastri.
Le capsule sono disponibili in confezioni: flaconi contenenti 28, 30, 90 o 98 capsule. Blister da 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 140 capsule. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01