Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MemoniQ, 1200 mg, compresse rivestite
Piracetamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale può arrecare danno a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è MemoniQ e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere MemoniQ
Come prendere MemoniQ
Possibili effetti indesiderati
Come conservare MemoniQ
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è MemoniQ e a cosa serve

MemoniQ è un medicinale nootropo. MemoniQ riduce la viscosità del sangue e migliora il flusso sanguigno nei vasi cerebrali, senza tuttavia esercitare un'azione vasodilatatrice.
La sostanza attiva è il piracetam, che aumenta l'utilizzo di ossigeno e il consumo di glucosio nel tessuto cerebrale ipoperfuso.
Indicazioni terapeutiche
MemoniQ è indicato per il trattamento di:

mioclonie di origine corticale (contrazioni muscolari brevi e brusche che interessano uno o più arti o il tronco),
disturbi dislessici nei bambini, in associazione con terapia logopedica,
vertigini di origine centrale e periferica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale MemoniQ

Quando non deve essere usato MemoniQ:

se il paziente è allergico al piracetam, ad altri derivati della pirrolidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente presenta emorragia intracerebrale,
se il paziente presenta insufficienza renale terminale,
se il paziente presenta corea di Huntington.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare MemoniQ, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
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A causa dell'effetto del piracetam sull'aggregazione (adesione) delle piastrine, è necessario prestare attenzione nei pazienti:

con disturbi della coagulazione del sangue,
sottoposti a interventi chirurgici importanti (inclusi interventi odontoiatrici),
con emorragie gravi,
con rischio di emorragia, ad esempio in caso di ulcera gastrica o duodenale,
con ictus emorragico in anamnesi,
che assumono farmaci anticoagulanti o farmaci che inibiscono l'aggregazione piastrinica (ad esempio basse dosi di acido acetilsalicilico).

Non si deve interrompere bruscamente il trattamento nei pazienti trattati per mioclonia, per evitare un'improvvisa ricomparsa di mioclonia o crisi convulsive generalizzate.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medico può ridurre il dosaggio di piracetam nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Il medico può ridurre il dosaggio di piracetam nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica.
Uso nei pazienti anziani
Nei pazienti anziani sottoposti a un trattamento prolungato, il medico adatterà individualmente il dosaggio del medicinale dopo aver valutato la funzionalità renale.
Bambini e adolescenti
Vedere punto 3.
Interazioni tra MemoniQ e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assume uno dei seguenti medicinali:

ormoni tiroidei – sono stati riportati casi di confusione mentale, irritabilità e insonnia durante l'assunzione contemporanea di questo medicinale con ormoni tiroidei (T3 + T4),
medicinali anticoagulanti, ad esempio acenocumarolo.

MemoniQ con cibi e bevande
Il medicinale MemoniQ può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l'altro.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso del piracetam in donne in gravidanza. Il piracetam attraversa la barriera placentare. Per tale motivo, MemoniQ non deve essere usato in donne in gravidanza, a meno che non vi siano chiare indicazioni terapeutiche e i benefici derivanti dal trattamento superino i potenziali rischi per il feto, e lo stato di salute della donna in gravidanza richieda il trattamento con piracetam.
Allattamento
Il piracetam passa nel latte materno. Per questo motivo, si deve evitare l'uso di MemoniQ durante l'allattamento al seno oppure interrompere l'allattamento durante il trattamento con piracetam.
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Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale MemoniQ può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tale effetto deve essere tenuto in considerazione.
MemoniQ contiene sodio
Il medicinale contiene al massimo 3,22 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa.
Ciò corrisponde allo 0,16% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta delle persone adulte.

3. Come prendere il medicinale MemoniQ

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale MemoniQ deve essere assunto per via orale, durante o tra i pasti.
Le compresse devono essere assunte con una piccola quantità d'acqua.
Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in 2-4 dosi frazionate.
La linea di divisione sulla compressa serve unicamente a facilitare la suddivisione della compressa, qualora il paziente
abbia difficoltà a deglutirla intera.
Di seguito sono riportate le dosi consigliate per le diverse indicazioni.
1 compressa rivestita da 1200 mg corrisponde a 1,2 g in grammi.
Trattamento della mioclonia di origine corticale
Il trattamento deve iniziare con una dose di 7,2 g di piracetam (cioè 6 compresse da 1200 mg) al giorno,
aumentando ogni 3 o 4 giorni di 4,8 g di medicinale (cioè di 4 compresse da 1200 mg) al giorno, fino a una dose massima di 24 g
al giorno. Il medicinale MemoniQ deve essere somministrato in dosi frazionate 2 o 3 volte al giorno.
Nel trattamento combinato con altri medicinali anti-mioclonici, le dosi degli altri farmaci devono essere
mantenute alle dosi terapeutiche raccomandate. Se si ottiene un miglioramento clinico e ciò è possibile, le dosi degli altri medicinali devono essere ridotte.
Nei pazienti con mioclonia, i sintomi possono evolvere nel tempo; pertanto, ogni 6 mesi il medico può
consigliare un tentativo di riduzione della dose o la sospensione del medicinale. La dose di piracetam deve essere
ridotta di 1,2 g (cioè di 1 compressa da 1200 mg) ogni due giorni, per prevenire un brusco ritorno della malattia.
Trattamento dei disturbi dislessici nei bambini (contemporaneamente alla terapia logopedica)
Nei bambini a partire dall'età di 8 anni e nei giovani, si deve somministrare piracetam 3 volte al giorno, 1,2 g (cioè
1 compressa da 1200 mg).
Per facilitare la deglutizione da parte del bambino, la compressa può essere spezzata.
Trattamento delle vertigini di origine centrale e periferica
Solitamente si raccomanda di assumere 1,2 g di piracetam (cioè 1 compressa da 1200 mg) 2 o 3 volte al giorno.
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, il medico ridurrà la dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MemoniQ
Non assumere una dose superiore a quella raccomandata. In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata,
rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
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Dimenticanza di una dose di MemoniQ
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continuare a prendere il medicinale alla dose raccomandata e all'orario abituale.
Interruzione del trattamento con MemoniQ
Se il medico ha prescritto il medicinale MemoniQ, non interrompere il trattamento senza aver consultato il medico o il farmacista.
Non interrompere bruscamente il trattamento nei pazienti trattati per mioclonia, per evitare un eventuale ritorno della mioclonia o di crisi convulsive generalizzate.
Nel caso in cui sia necessario interrompere il trattamento nell'indicazione: mioclonia di origine corticale, la dose del medicinale deve essere ridotta gradualmente dal medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici e dopo l'immissione in commercio del medicinale sono riportati di seguito secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi.

Frequente (si verifica da 1 a 10 casi su 100 pazienti)

irritabilità
ipercinesia (aumentata attività muscolare scheletrica)
aumento di peso

Non frequente (si verifica da 1 a 10 casi su 1000 pazienti)

depressione
sonnolenza
astenia (stato caratterizzato da affaticamento, debolezza, esaurimento)

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

disturbi emorragici
reazioni anafilatoidi (tipo di reazione allergica; in caso di comparsa di sintomi come arrossamento della pelle, gonfiore, orticaria, edema della laringe, affanno, difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente il medico)
ipersensibilità (reazioni di ipersensibilità)
eccitazione
ansia
confusione mentale
allucinazioni
disturbo della coordinazione motoria (atassia)
disturbi dell'equilibrio
peggioramento dell'epilessia
cefalea
insonnia
capogiri
dolore addominale
dolore epigastrico

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diarrea
nausea
vomito
angioedema
infiammazione della pelle
prurito
orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale MemoniQ

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale MemoniQ

La sostanza attiva del medicinale è il piracetam. 1 compressa rivestita contiene 1200 mg di piracetam.
Altri componenti (eccipienti): Nucleo: Macrogol 6000 Silice colloidale anidra Croscarmellosa sodica Stearato di magnesio

Rivestimento Opadry II 85F18422 White:
Alcool polivinilico
Biossido di titanio (E 171)
Macrogol
Talc
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Aspetto del medicinale MemoniQ e contenuto della confezione
Il medicinale MemoniQ si presenta in compresse rivestite, allungate, bianche, con superficie liscia, biconvesse, con linea di divisione su un lato. La linea di divisione sulla compressa serve esclusivamente per facilitare la suddivisione della compressa nel caso in cui il paziente abbia difficoltà a deglutirla intera.
Una confezione contiene 10, 20, 30 o 60 compresse rivestite.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale:
Tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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